- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02742376
Porównanie parametrów chodu między powierzchnią podłogową i gąbkową a specjalnymi butami
12 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Porównanie parametrów chodu między powierzchnią podłogową i gąbkową a obuwiem specjalnym u osób z trudnościami w dźwiganiu ciężarów
W badaniu tym porównano wzorzec chodu osób z trudnościami w utrzymaniu ciężaru, chodzących po podłodze, miękkiej powierzchni lub w specjalnych butach (Kyboot).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 dni do 1 miesiąca po artroskopowej operacji kolana (n=10)
- Po złamaniach kończyny dolnej z bólem podczas obciążania (n=10)
- Ból pleców i asymetryczny chód (n=10)
- Złożony zespół bólu regionalnego z bólem podczas obciążania (n=10)
Kryteria wyłączenia:
- Stan neurologiczny uniemożliwiający chodzenie po miękkim podłożu (opadająca stopa)
- Rany na stopach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Miękka powierzchnia
Miękka gąbka służąca do fizjoterapii leży na podłodze wzdłuż ścieżki,
|
Na podłodze zostanie postawiony prostokąt z gąbki wykorzystywany w fizjoterapii,
Oznaczona ścieżka na podłodze, po której pacjent ma chodzić.
Podmiot będzie nosił specjalne buty.
|
|
Inny: Podłoga
Obiekt będzie chodził po podłodze.
|
Na podłodze zostanie postawiony prostokąt z gąbki wykorzystywany w fizjoterapii,
Oznaczona ścieżka na podłodze, po której pacjent ma chodzić.
Podmiot będzie nosił specjalne buty.
|
|
Inny: Buty
Zostaną użyte specjalne buty (Kyboot) z poduszkami powietrznymi, które mają za zadanie zmniejszyć ucisk.
|
Na podłodze zostanie postawiony prostokąt z gąbki wykorzystywany w fizjoterapii,
Oznaczona ścieżka na podłodze, po której pacjent ma chodzić.
Podmiot będzie nosił specjalne buty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
prędkość [m/s]
|
Dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Długość kroku [cm]
|
Dwie godziny
|
|
Szerokość podstawy
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Szerokość podstawy [cm]
|
Dwie godziny
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Rytm [kroki/s]
|
Dwie godziny
|
|
Czas trwania podparcia jednej kończyny
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Czas podparcia pojedynczej kończyny [s i % czasu cyklu chodu]
|
Dwie godziny
|
|
Czas trwania podparcia obu kończyn
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Czas podparcia obu kończyn [s i % czasu cyklu chodu]
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sponge- HMO-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .