- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02742376
Sammenligning av gangparametere mellom gulv- og svampoverflater og spesialsko
12. februar 2017 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Sammenligning av gangparametere mellom gulv- og svampoverflater og spesialsko hos personer med vanskeligheter med å bære vekt
Denne studien sammenligner gangmønsteret til individer med vektbærende problemer med å gå på gulvet, et mykt underlag eller med spesielle sko (Kyboot).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 dager til 1 måned etter artroskopisk kneoperasjon (n=10)
- Etter brudd i underekstremiteten med smerter under vektbæring (n=10)
- Ryggsmerter og asymmetrisk gange (n=10)
- Kompleks regionalt smertesyndrom med smerter under vektbæring (n=10)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk tilstand som ikke tillater å gå på mykt underlag (slippfot)
- Sår på føttene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Myk overflate
En myk svamp som brukes til fysioterapi er plassert på gulvet langs en sti,
|
Et svamprektangel som brukes i fysioterapi vil bli plassert på gulvet,
En merket sti på gulvet der forsøkspersonen får beskjed om å gå.
Spesialsko vil bli brukt av motivet.
|
|
Annen: Gulv
Motivet vil gå på gulvet.
|
Et svamprektangel som brukes i fysioterapi vil bli plassert på gulvet,
En merket sti på gulvet der forsøkspersonen får beskjed om å gå.
Spesialsko vil bli brukt av motivet.
|
|
Annen: Sko
Det vil bli brukt spesialsko (Kyboot) med luftputer som er ment å avlaste trykket.
|
Et svamprektangel som brukes i fysioterapi vil bli plassert på gulvet,
En merket sti på gulvet der forsøkspersonen får beskjed om å gå.
Spesialsko vil bli brukt av motivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: To timer
|
hastighet [m/s]
|
To timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnlengde
Tidsramme: To timer
|
Trinnlengde [cm]
|
To timer
|
|
Base bredde
Tidsramme: To timer
|
Basebredde [cm]
|
To timer
|
|
Kadens
Tidsramme: To timer
|
Tråkkfrekvens [trinn/s]
|
To timer
|
|
Varighet av støtte for enkelt lem
Tidsramme: To timer
|
Støttetid for enkelt lem [s og % gangsyklustid]
|
To timer
|
|
Dobbel lemstøtte varighet
Tidsramme: To timer
|
Dobbel lemstøttetid [s og % gangsyklustid]
|
To timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sponge- HMO-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .