- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02742376
Porovnání parametrů chůze mezi povrchy podlahy a houby a speciální obuvi
12. února 2017 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Porovnání parametrů chůze mezi povrchem podlahy a houby a speciální obuvi u jedinců s obtížemi při nesení váhy
Tato studie porovnává způsob chůze jedinců s obtížemi při chůzi po podlaze, měkkém povrchu nebo se speciální obuví (kyboot).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 dny až 1 měsíc po artroskopické operaci kolena (n=10)
- Po zlomeninách dolní končetiny s bolestí při nesení zátěže (n=10)
- Bolesti zad a asymetrická chůze (n=10)
- Komplexní regionální bolestivý syndrom s bolestí při nesení zátěže (n=10)
Kritéria vyloučení:
- Neurologický stav, který neumožňuje chůzi po měkkém povrchu (klesnutí nohy)
- Rány na nohou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Měkký povrch
Měkká houba používaná pro fyzioterapii je umístěna na podlaze podél cesty,
|
Na podlahu bude umístěn obdélník houby používaný ve fyzioterapii,
Vyznačená cesta na podlaze, kde má subjekt pokyn chodit.
Subjekt bude nosit speciální boty.
|
Jiný: Podlaha
Subjekt bude chodit po podlaze.
|
Na podlahu bude umístěn obdélník houby používaný ve fyzioterapii,
Vyznačená cesta na podlaze, kde má subjekt pokyn chodit.
Subjekt bude nosit speciální boty.
|
Jiný: Obuv
Používají se speciální boty (Kyboot) se vzduchovými polštáři, které mají zmírňovat tlak.
|
Na podlahu bude umístěn obdélník houby používaný ve fyzioterapii,
Vyznačená cesta na podlaze, kde má subjekt pokyn chodit.
Subjekt bude nosit speciální boty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost chůze
Časové okno: Dvě hodiny
|
rychlost [m/s]
|
Dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka kroku
Časové okno: Dvě hodiny
|
Délka kroku [cm]
|
Dvě hodiny
|
Šířka základny
Časové okno: Dvě hodiny
|
Šířka základny [cm]
|
Dvě hodiny
|
Kadence
Časové okno: Dvě hodiny
|
Kadence [kroky/s]
|
Dvě hodiny
|
Délka podpory jedné končetiny
Časové okno: Dvě hodiny
|
Doba podpory jedné končetiny [s a % doby cyklu chůze]
|
Dvě hodiny
|
Dvojité trvání podpory končetin
Časové okno: Dvě hodiny
|
Doba dvojité podpory končetin [s a % doby cyklu chůze]
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sponge- HMO-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měkký povrch
-
Merz North America, Inc.DokončenoVrásky na obličejiSpojené státy
-
Sunstar AmericasDokončeno
-
Zimmer BiometStaženoPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | Nemoc TMJ
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Dokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – Stomie | KolostomieSpojené státy, Spojené království, Holandsko, Norsko
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilZatím nenabírámeFokální epilepsie | Intraoperační monitorováníHolandsko
-
Decathlon SENáborEpikondylitida | Poranění lokte | Tendonitida lokteFrancie
-
Decathlon SEEFOR, FranceNábor
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... a další spolupracovníciDokončeno