- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02742376
Comparación de parámetros de marcha entre superficies de piso y esponja y zapatos especiales
12 de febrero de 2017 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Comparación de Parámetros de la Marcha entre Pisos y Superficies de Esponja y Zapatos Especiales en Individuos con Dificultades para Cargar Peso
Este estudio compara el patrón de marcha de personas con dificultades para soportar peso al caminar sobre el suelo, una superficie blanda o con zapatos especiales (Kyboot).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 días a 1 mes después de la cirugía artroscópica de rodilla (n=10)
- Tras fracturas en miembro inferior con dolor en carga (n=10)
- Dolor de espalda y marcha asimétrica (n=10)
- Síndrome de Dolor Regional Complejo con dolor durante el levantamiento de peso (n=10)
Criterio de exclusión:
- Condición neurológica que no permite caminar sobre superficies blandas (pie caído)
- heridas en los pies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Superficie blanda
Una esponja suave utilizada para fisioterapia se coloca en el suelo a lo largo de un camino,
|
Se colocará en el suelo un rectángulo de esponja de uso en fisioterapia,
Un camino marcado en el piso donde se le indica al sujeto que camine.
El sujeto llevará zapatos especiales.
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Otro: Piso
El sujeto caminará por el suelo.
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Se colocará en el suelo un rectángulo de esponja de uso en fisioterapia,
Un camino marcado en el piso donde se le indica al sujeto que camine.
El sujeto llevará zapatos especiales.
|
|
Otro: Zapatos
Se utilizarán zapatos especiales (Kyboot) con cojines de aire destinados a aliviar la presión.
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Se colocará en el suelo un rectángulo de esponja de uso en fisioterapia,
Un camino marcado en el piso donde se le indica al sujeto que camine.
El sujeto llevará zapatos especiales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Dos horas
|
velocidad [m/s]
|
Dos horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Longitud del paso [cm]
|
Dos horas
|
|
Ancho base
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Ancho base [cm]
|
Dos horas
|
|
Cadencia
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Cadencia [pasos/s]
|
Dos horas
|
|
Duración del soporte de una sola extremidad
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Tiempo de apoyo de una sola extremidad [s y % del tiempo del ciclo de marcha]
|
Dos horas
|
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Duración del soporte de doble extremidad
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Tiempo de apoyo de las dos extremidades [s y % del tiempo del ciclo de la marcha]
|
Dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sponge- HMO-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .