- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02744781
Muscles du tronc et dégénérescence des disques intervertébraux lombaires dans les sports de combat
Taille plus petite et asymétrie des muscles du tronc chez les athlètes de sports de combat atteints de dégénérescence du disque intervertébral lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les athlètes étaient allongés sur un lit dans l'unité d'imagerie par résonance magnétique dans une position couchée confortable et détendue. L'imagerie RM a été réalisée avec un MR 0,3-T en utilisant des bobines de surface avec la bobine corporelle en position couchée (AIRIS II, Hitachi, Tokyo, Japon). L'imagerie écho de spin rapide pondérée en T2 a été utilisée pour obtenir des images sagittales du rachis lombaire et des disques intervertébraux (temps de répétition, 3 000 ms ; temps d'écho, 112 ms ; matrice, 256 × 265 ; champ de vision, 320 mm ; épaisseur de coupe, 10mm).
Toutes les images IRM, prises à 5 niveaux du disque intervertébral lombaire, de la première vertèbre lombaire (L1) à la première vertèbre sacrée (S1), ont été évaluées de manière indépendante par 2 orthopédistes expérimentés dans un ordre aléatoire à l'aide d'un système de notation pour l'évaluation du LDD. En utilisant un système de classement complet pour LDD, les disques ont été classés en 5 grades, comme décrit par Pfirrman et al. Ce système utilise les caractéristiques de la structure du disque, la distinction entre le noyau et l'anneau, l'intensité du signal IRM et la hauteur du disque intervertébral pour le classement, et a été accepté comme un outil d'évaluation standardisé et fiable pour l'évaluation de la morphologie du disque IRM. L'évaluation a été effectuée en aveugle afin de ne divulguer aucune information sur l'état de l'athlète, comme le niveau d'incapacité fonctionnelle subjective de la lombalgie. Lorsque les 2 orthopédistes expérimentés avaient des opinions divergentes sur les grades de disque, les désaccords étaient débattus et résolus par la discussion.
Les 151 athlètes participants ont été divisés en 2 groupes : LDD et non-LDD. Le groupe LDD comprenait des sujets avec au moins 1 disque anormal de L1-2 à L5-S1 de grade III, IV ou V. Le groupe non-LDD comprenait des sujets avec 5 disques normaux de grade I ou II. Pour une évaluation plus approfondie, le disque le plus endommagé des 5 constituait le grade le plus élevé de LDD.
CSA des muscles du tronc Des images pondérées en T1 par écho de spin IRM transversales ont été obtenues au niveau L3-4 parallèlement à l'espace discal lombaire (temps de répétition, 760 ms ; temps d'écho, 20 ms ; matrice, 256 × 265 ; champ de vision, 320 mm ; épaisseur de tranche 5,0 mm). L'image a été tracée sur du papier et l'image tracée a ensuite été transférée sur un ordinateur afin de mesurer les CSA. Les CSA ont été calculés à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images (Scion Image Beta 4.02, Scion Corp., Frederick, MD, États-Unis) et regroupés en 5 grandes zones car leurs frontières étaient mal définies. Chacune des 5 zones était représentée par le même CSA sur les côtés gauche et droit de l'image transversale (rectus abdominis, obliques, psoas, quadratus lumborum et érecteur lombaire spinae plus multifidus). Les 5 zones ont été additionnées pour déterminer la superficie totale. Trois des CSA comprenaient plusieurs muscles : obliques, psoas et érecteur lombaire). Les muscles obliques comprennent les obliques internes et externes et le transverse de l'abdomen. Les muscles psoas comprennent les muscles psoas majeur et mineur. L'épine dorsale de l'érecteur lombaire comprend l'iliocostalis, le longissimus et la spinalis. Tous les CSA ont été normalisés en divisant les valeurs par le poids corporel de l'athlète. Cette méthode a été utilisée car la plupart des sports de combat adoptent le système de catégories de poids, et une étude précédente a rapporté la corrélation entre les CSA des muscles du tronc chez les athlètes en fonction de leur masse corporelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- athlètes de combat collégiaux de haut niveau
Critère d'exclusion:
- chirurgie lombaire antérieure et lombalgie spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dégénérescence discale lombaire ; LDD
Le groupe LDD comprenait des sujets avec au moins 1 disque anormal de L1-2 à L5-S1 de grade III, IV ou V.
Le groupe non-LDD comprenait des sujets avec 5 disques normaux de grade I ou II.
Pour une évaluation plus approfondie, le disque le plus endommagé des 5 constituait le grade le plus élevé de LDD.
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Toutes les images IRM, prises à 5 niveaux du disque intervertébral lombaire, de la première vertèbre lombaire (L1) à la première vertèbre sacrée (S1), ont été évaluées de manière indépendante par 2 orthopédistes expérimentés dans un ordre aléatoire à l'aide d'un système de notation pour l'évaluation du LDD.
En utilisant un système de classement complet pour LDD, les disques ont été classés en 5 grades, comme décrit par Pfirrman et al.
Ce système utilise les caractéristiques de la structure du disque, la distinction entre le noyau et l'anneau, l'intensité du signal IRM et la hauteur du disque intervertébral pour le classement, et a été accepté comme un outil d'évaluation standardisé et fiable pour l'évaluation de la morphologie du disque IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale ou muscles du tronc
Délai: en moyenne 1 mois
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Images pondérées en T1 par écho de spin IRM transversales
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en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NITHiroshimaC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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