- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02744781
Bålmuskler och ländryggsdegeneration i stridssporter
Mindre storlek och asymmetri hos bålmusklerna hos stridsidrottare med degeneration av mellankotskivan i ländryggen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idrottarna låg på en säng i MR-bildenheten i en bekväm och avslappnad ryggläge. MR-avbildning utfördes med en 0,3-T MR med användning av ytspolar med kroppsspolen i ryggläge (AIRIS II, Hitachi, Tokyo, Japan). T2-vägd snabb spin-eko-avbildning användes för att erhålla sagittala bilder av ländryggen och intervertebrala skivor (repetitionstid, 3000 ms; ekotid, 112 ms; matris, 256 × 265; synfält, 320 mm; skivtjocklek, 10 mm).
Alla MR-bilder, tagna vid 5 nivåer av ländryggsskivor från den första ländkotan (L1) till den första korsbenskotan (S1), utvärderades oberoende av 2 erfarna ortopedspecialister i slumpmässig ordning med hjälp av ett graderingssystem för LDD-bedömning. Med hjälp av ett omfattande betygssystem för LDD klassificerades skivor i 5 grader, enligt beskrivning av Pfirrman et al. Detta system använder egenskaper för diskstruktur, distinktion mellan kärna och annulus, MRT-signalintensitet och intervertebral diskhöjd för gradering, och har accepterats som ett standardiserat och tillförlitligt utvärderingsverktyg för bedömning av MRT-diskmorfologi. Bedömningen var förblindad för att inte avslöja någon kunskap om idrottarens tillstånd, såsom den subjektiva funktionshindernivån för LBP. När de 2 erfarna ortopedspecialisterna hade olika åsikter om diskbetygen debatterades meningsskiljaktigheterna och löstes med diskussion.
De 151 deltagande idrottarna delades in i 2 grupper: LDD och icke-LDD. LDD-gruppen inkluderade försökspersoner med minst 1 onormal disk från L1-2 till L5-S1 av grad III, IV eller V. Icke-LDD-gruppen inkluderade försökspersoner med 5 normala skivor av grad I eller II. För ytterligare bedömning utgjorde den mest skadade skivan av de 5 den högsta graden av LDD.
CSA av bålmuskler Tvärgående MR spin-eko T1-viktade bilder erhölls på L3-4-nivån parallellt med länddiskutrymmet (repetitionstid, 760 ms; ekotid, 20 ms; matris, 256 × 265; synfält, 320 mm; skivtjocklek 5,0 mm). Bilden spårades på papper och den spårade bilden överfördes sedan till en dator för att mäta CSAs. CSA beräknades med hjälp av bildanalysprogramvara (Scion Image Beta 4.02, Scion Corp., Frederick, MD, USA), och grupperades i 5 stora områden eftersom de hade dåligt definierade gränser. Var och en av de 5 områdena representerades av samma CSA på vänster och höger sida av den tvärgående bilden (rectus abdominis, obliques, psoas, quadratus lumborum och lumbal erector spinae plus multifidus). De 5 områdena summerades för att bestämma den totala arean. Tre av CSAs inkluderade flera muskler: obliques, psoas och lumbal erector spinae). Snedmuskler omfattar de inre och yttre snedställningarna och transversus abdominis. Psoas muskler omfattar psoas major och minor muskler. Den lumbala erector spinae inkluderar iliocostalis, longissimus och spinalis. Alla CSA normaliserades genom att dela värdena med idrottarens kroppsvikt. Denna metod användes eftersom de flesta av stridssporterna använder viktkategorisystemet, och en tidigare studie rapporterade korrelationen mellan CSAs i bålmusklerna hos idrottare enligt deras kroppsmassa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kollegiala stridsidrottare på hög nivå
Exklusions kriterier:
- tidigare ländryggsoperationer och specifik ländryggssmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Degeneration av länddisken; LDD
LDD-gruppen inkluderade försökspersoner med minst 1 onormal disk från L1-2 till L5-S1 av grad III, IV eller V.
Icke-LDD-gruppen inkluderade försökspersoner med 5 normala skivor av grad I eller II.
För ytterligare bedömning utgjorde den mest skadade skivan av de 5 den högsta graden av LDD.
|
Alla MR-bilder, tagna vid 5 nivåer av ländryggsskivor från den första ländkotan (L1) till den första korsbenskotan (S1), utvärderades oberoende av 2 erfarna ortopedspecialister i slumpmässig ordning med hjälp av ett graderingssystem för LDD-bedömning.
Med hjälp av ett omfattande betygssystem för LDD klassificerades skivor i 5 grader, enligt beskrivning av Pfirrman et al.
Detta system använder egenskaper för diskstruktur, distinktion mellan kärna och annulus, MRT-signalintensitet och intervertebral diskhöjd för gradering, och har accepterats som ett standardiserat och tillförlitligt utvärderingsverktyg för bedömning av MRT-diskmorfologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsområde eller bålmuskler
Tidsram: i genomsnitt 1 månad
|
Tvärgående MR spin-eko T1-viktade bilder
|
i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NITHiroshimaC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .