- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02744781
Rumpfmuskulatur und lumbale Bandscheibendegeneration im Kampfsport
Geringere Größe und Asymmetrie der Rumpfmuskulatur bei Kampfsportlern mit lumbaler Bandscheibendegeneration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sportler lagen auf einer Liege im MR-Bildgebungsgerät in bequemer und entspannter Rückenlage. Die MR-Bildgebung wurde mit einem 0,3-T-MR unter Verwendung von Oberflächenspulen durchgeführt, wobei sich die Körperspule in Rückenlage befand (AIRIS II, Hitachi, Tokio, Japan). Mithilfe der T2-gewichteten schnellen Spinecho-Bildgebung wurden sagittale Bilder der Lendenwirbelsäule und der Bandscheiben erhalten (Wiederholungszeit 3000 ms; Echozeit 112 ms; Matrix 256 × 265; Sichtfeld 320 mm; Schichtdicke 10 mm).
Alle MR-Bilder, die auf 5 Ebenen der lumbalen Bandscheibe vom ersten Lendenwirbel (L1) bis zum ersten Kreuzbeinwirbel (S1) aufgenommen wurden, wurden unabhängig voneinander von zwei erfahrenen Orthopäden in zufälliger Reihenfolge unter Verwendung eines Bewertungssystems zur LDD-Bewertung ausgewertet. Unter Verwendung eines umfassenden Bewertungssystems für LDD wurden Bandscheiben in fünf Klassen eingeteilt, wie von Pfirrman et al. beschrieben. Dieses System nutzt Merkmale der Bandscheibenstruktur, die Unterscheidung zwischen Kern und Anulus, die MRT-Signalintensität und die Bandscheibenhöhe zur Einstufung und wurde als standardisiertes und zuverlässiges Bewertungsinstrument zur Beurteilung der MRT-Bandscheibenmorphologie akzeptiert. Die Beurteilung erfolgte verblindet, um keine Erkenntnisse über den Zustand des Sportlers, wie z. B. den subjektiven Grad der funktionellen Beeinträchtigung des LBP, preiszugeben. Als die beiden erfahrenen Orthopäden unterschiedliche Meinungen zu Bandscheibengraden hatten, wurden die Meinungsverschiedenheiten besprochen und durch Diskussion gelöst.
Die 151 teilnehmenden Athleten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: LDD und Nicht-LDD. Die LDD-Gruppe umfasste Probanden mit mindestens einer abnormalen Bandscheibe von L1-2 bis L5-S1 des Grades III, IV oder V. Die Nicht-LDD-Gruppe umfasste Probanden mit 5 normalen Bandscheiben des Grades I oder II. Zur weiteren Beurteilung: Die am stärksten beschädigte Bandscheibe der 5 stellte den höchsten LDD-Grad dar.
CSAs der Rumpfmuskulatur. Transverse MR-Spin-Echo-T1-gewichtete Bilder wurden auf L3-4-Ebene parallel zum lumbalen Bandscheibenraum erhalten (Wiederholungszeit 760 ms; Echozeit 20 ms; Matrix 256 × 265; Sichtfeld 320 mm; Scheibenstärke 5,0 mm). Das Bild wurde auf Papier übertragen und dann auf einen Computer übertragen, um CSAs zu messen. CSAs wurden mithilfe einer Bildanalysesoftware (Scion Image Beta 4.02, Scion Corp., Frederick, MD, USA) berechnet und in fünf große Bereiche gruppiert, da sie schlecht definierte Grenzen hatten. Jeder der 5 Bereiche wurde durch denselben CSA auf der linken und rechten Seite des transversalen Bildes dargestellt (Rectus abdominis, Obliquus, Psoas, Quadratus lumborum und lumbaler Erector Spinae plus Multifidus). Die 5 Flächen wurden summiert, um die Gesamtfläche zu ermitteln. Drei der CSAs umfassten mehrere Muskeln: Schrägmuskeln, Psoas und lumbaler Erektorspinae. Die schrägen Bauchmuskeln umfassen die inneren und äußeren schrägen Bauchmuskeln sowie den Musculus transversus abdominis. Zu den Psoas-Muskeln gehören die großen und kleinen Muskeln des Psoas. Zu den lumbalen Erektorspinae gehören der Iliocostalis, der Longissimus und der Spinalis. Alle CSAs wurden normalisiert, indem die Werte durch das Körpergewicht des Athleten dividiert wurden. Diese Methode wurde verwendet, weil die meisten Kampfsportarten das Gewichtsklassensystem verwenden und eine frühere Studie über die Korrelation zwischen CSAs der Rumpfmuskulatur bei Sportlern entsprechend ihrer Körpermasse berichtete.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochschul-Kampfsportler auf hohem Niveau
Ausschlusskriterien:
- frühere Lumbaloperationen und spezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Degeneration der lumbalen Bandscheibe; LDD
Die LDD-Gruppe umfasste Probanden mit mindestens einer abnormalen Bandscheibe von L1-2 bis L5-S1 des Grades III, IV oder V.
Die Nicht-LDD-Gruppe umfasste Probanden mit 5 normalen Bandscheiben des Grades I oder II.
Zur weiteren Beurteilung: Die am stärksten beschädigte Bandscheibe der 5 stellte den höchsten LDD-Grad dar.
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Alle MR-Bilder, die auf 5 Ebenen der lumbalen Bandscheibe vom ersten Lendenwirbel (L1) bis zum ersten Kreuzbeinwirbel (S1) aufgenommen wurden, wurden unabhängig voneinander von zwei erfahrenen Orthopäden in zufälliger Reihenfolge unter Verwendung eines Bewertungssystems zur LDD-Bewertung ausgewertet.
Unter Verwendung eines umfassenden Bewertungssystems für LDD wurden Bandscheiben in fünf Klassen eingeteilt, wie von Pfirrman et al. beschrieben.
Dieses System nutzt Merkmale der Bandscheibenstruktur, die Unterscheidung zwischen Kern und Anulus, die MRT-Signalintensität und die Bandscheibenhöhe zur Einstufung und wurde als standardisiertes und zuverlässiges Bewertungsinstrument zur Beurteilung der MRT-Bandscheibenmorphologie akzeptiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querschnittsfläche bzw. Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat
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Transversale MR-Spin-Echo-T1-gewichtete Bilder
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durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NITHiroshimaC
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