- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02744781
Degeneración de los músculos del tronco y del disco intervertebral lumbar en los deportes de combate
Menor Tamaño y Asimetría de los Músculos del Tronco en Atletas de Deportes de Combate con Degeneración del Disco Intervertebral Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atletas se acostaron en una cama en la unidad de imágenes de RM en una posición supina cómoda y relajada. La RM se realizó con un RM de 0,3 T utilizando bobinas de superficie con la bobina del cuerpo en posición supina (AIRIS II, Hitachi, Tokio, Japón). Se utilizaron imágenes de eco de espín rápido ponderadas en T2 para obtener imágenes sagitales de la columna lumbar y los discos intervertebrales (tiempo de repetición, 3000 ms; tiempo de eco, 112 ms; matriz, 256 × 265; campo de visión, 320 mm; espesor de corte, 10 mm).
Todas las imágenes de RM, tomadas en 5 niveles de disco intervertebral lumbar desde la primera vértebra lumbar (L1) hasta la primera vértebra sacra (S1), fueron evaluadas de forma independiente por 2 especialistas ortopédicos experimentados en un orden aleatorio utilizando un sistema de clasificación para la evaluación LDD. Usando un sistema de clasificación integral para LDD, los discos se clasificaron en 5 grados, como lo describen Pfirrman et al. Este sistema utiliza las características de la estructura del disco, la distinción entre el núcleo y el anillo, la intensidad de la señal de resonancia magnética y la altura del disco intervertebral para la clasificación, y ha sido aceptado como una herramienta de evaluación estandarizada y confiable para evaluar la morfología del disco de resonancia magnética. La evaluación fue cegada para no revelar ningún conocimiento sobre la condición del atleta, como el nivel subjetivo de discapacidad funcional de LBP. Cuando los 2 especialistas ortopédicos experimentados tenían opiniones diferentes sobre los grados del disco, los desacuerdos se debatieron y resolvieron con discusión.
Los 151 atletas participantes se dividieron en 2 grupos: LDD y no LDD. El grupo LDD incluyó sujetos con al menos 1 disco anormal de L1-2 a L5-S1 de grado III, IV o V. El grupo sin LDD incluyó sujetos con 5 discos normales de grado I o II. Para mayor evaluación, el disco más dañado de los 5 constituyó el grado más alto de LDD.
CSA de los músculos del tronco Se obtuvieron imágenes ponderadas en T1 con eco de espín de RM transversal en el nivel L3-4 paralelo al espacio del disco lumbar (tiempo de repetición, 760 ms; tiempo de eco, 20 ms; matriz, 256 × 265; campo de visión, 320 mm; espesor de corte, 5,0 mm). La imagen se trazó en papel y luego la imagen trazada se transfirió a una computadora para medir las CSA. Los CSA se calcularon utilizando un software de análisis de imágenes (Scion Image Beta 4.02, Scion Corp., Frederick, MD, EE. UU.) y se agruparon en 5 áreas grandes porque tenían bordes mal definidos. Cada una de las 5 áreas estaba representada por la misma CSA en los lados izquierdo y derecho de la imagen transversal (recto abdominal, oblicuos, psoas, cuadrado lumbar y erector de la columna lumbar más multífido). Las 5 áreas se sumaron para determinar el área total. Tres de los CSA incluían múltiples músculos: oblicuos, psoas y erector de la columna lumbar). Los músculos oblicuos comprenden los oblicuos internos y externos y el transverso del abdomen. Los músculos psoas comprenden los músculos psoas mayor y menor. El erector espinal lumbar incluye el iliocostal, el longísimo y el espinal. Todos los CSA se normalizaron dividiendo los valores por el peso corporal del atleta. Este método fue utilizado porque la mayoría de los deportes de combate adoptan el sistema de categorías de peso, y un estudio previo reportó la correlación entre CSA de los músculos del tronco en atletas de acuerdo a su masa corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas universitarios de combate de alto nivel
Criterio de exclusión:
- cirugía lumbar previa y lumbalgia específica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Degeneración del disco lumbar; LDD
El grupo LDD incluyó sujetos con al menos 1 disco anormal de L1-2 a L5-S1 de grado III, IV o V.
El grupo sin LDD incluyó sujetos con 5 discos normales de grado I o II.
Para mayor evaluación, el disco más dañado de los 5 constituyó el grado más alto de LDD.
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Todas las imágenes de RM, tomadas en 5 niveles de disco intervertebral lumbar desde la primera vértebra lumbar (L1) hasta la primera vértebra sacra (S1), fueron evaluadas de forma independiente por 2 especialistas ortopédicos experimentados en un orden aleatorio utilizando un sistema de clasificación para la evaluación LDD.
Usando un sistema de clasificación integral para LDD, los discos se clasificaron en 5 grados, como lo describen Pfirrman et al.
Este sistema utiliza las características de la estructura del disco, la distinción entre el núcleo y el anillo, la intensidad de la señal de resonancia magnética y la altura del disco intervertebral para la clasificación, y ha sido aceptado como una herramienta de evaluación estandarizada y confiable para evaluar la morfología del disco de resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área transversal o músculos del tronco.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
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Imágenes transversales potenciadas en T1 con eco de espín de RM
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un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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- NITHiroshimaC
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