- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02744781
Muscoli del tronco e degenerazione del disco intervertebrale lombare negli sport da combattimento
Dimensioni ridotte e asimmetria dei muscoli del tronco negli atleti di sport da combattimento con degenerazione del disco intervertebrale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli atleti giacevano su un letto nell'unità di imaging RM in una posizione supina comoda e rilassata. L'imaging RM è stato eseguito con una RM da 0,3 T utilizzando bobine di superficie con la bobina del corpo in posizione supina (AIRIS II, Hitachi, Tokyo, Giappone). L'imaging spin-echo rapido pesato in T2 è stato utilizzato per ottenere immagini sagittali della colonna lombare e dei dischi intervertebrali (tempo di ripetizione, 3000 ms; tempo di eco, 112 ms; matrice, 256 × 265; campo visivo, 320 mm; spessore della fetta, 10 mm).
Tutte le immagini RM, scattate a 5 livelli del disco intervertebrale lombare dalla prima vertebra lombare (L1) alla prima vertebra sacrale (S1), sono state valutate in modo indipendente da 2 specialisti ortopedici esperti in un ordine casuale utilizzando un sistema di classificazione per la valutazione LDD. Utilizzando un sistema di classificazione completo per LDD, i dischi sono stati classificati in 5 gradi, come descritto da Pfirrman et al. Questo sistema utilizza le caratteristiche della struttura del disco, la distinzione tra nucleo e anello, l'intensità del segnale MRI e l'altezza del disco intervertebrale per la classificazione ed è stato accettato come strumento di valutazione standardizzato e affidabile per la valutazione della morfologia del disco MRI. La valutazione è stata effettuata in cieco in modo da non rivelare alcuna conoscenza sulle condizioni dell'atleta, come il livello soggettivo di disabilità funzionale del LBP. Quando i 2 specialisti ortopedici esperti avevano opinioni divergenti sui gradi del disco, i disaccordi sono stati dibattuti e risolti con la discussione.
I 151 atleti partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi: LDD e non LDD. Il gruppo LDD comprendeva soggetti con almeno 1 disco anormale da L1-2 a L5-S1 di grado III, IV o V. Il gruppo non-LDD comprendeva soggetti con 5 dischi normali di grado I o II. Per ulteriore valutazione, il disco più danneggiato dei 5 costituiva il più alto grado di LDD.
CSA dei muscoli del tronco Le immagini trasversali MR spin-echo T1 pesate sono state ottenute a livello L3-4 parallelamente allo spazio del disco lombare (tempo di ripetizione, 760 ms; tempo di eco, 20 ms; matrice, 256 × 265; campo visivo, 320 mm; spessore fetta 5,0 mm). L'immagine è stata tracciata su carta e l'immagine tracciata è stata quindi trasferita su un computer per misurare i CSA. I CSA sono stati calcolati utilizzando il software di analisi delle immagini (Scion Image Beta 4.02, Scion Corp., Frederick, MD, USA) e raggruppati in 5 grandi aree perché avevano bordi mal definiti. Ognuna delle 5 aree era rappresentata dallo stesso CSA sui lati sinistro e destro dell'immagine trasversale (retto addominale, obliquo, psoas, quadrato dei lombi ed erettore lombare della spina più multifido). Le 5 aree sono state sommate per determinare l'area totale. Tre dei CSA includevano muscoli multipli: obliqui, psoas ed erettori lombari della colonna vertebrale). I muscoli obliqui comprendono gli obliqui interni ed esterni e il trasverso dell'addome. I muscoli psoas comprendono i muscoli psoas maggiore e minore. L'erettore spinale lombare comprende l'ileocostalis, il longissimus e lo spinalis. Tutti i CSA sono stati normalizzati dividendo i valori per il peso corporeo dell'atleta. Questo metodo è stato utilizzato perché la maggior parte degli sport da combattimento adotta il sistema delle categorie di peso e uno studio precedente ha riportato la correlazione tra CSA dei muscoli del tronco negli atleti in base alla loro massa corporea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti di combattimento collegiali di alto livello
Criteri di esclusione:
- precedente intervento lombare e lombalgia specifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Degenerazione del disco lombare; LDD
Il gruppo LDD comprendeva soggetti con almeno 1 disco anormale da L1-2 a L5-S1 di grado III, IV o V.
Il gruppo non-LDD comprendeva soggetti con 5 dischi normali di grado I o II.
Per ulteriore valutazione, il disco più danneggiato dei 5 costituiva il più alto grado di LDD.
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Tutte le immagini RM, scattate a 5 livelli del disco intervertebrale lombare dalla prima vertebra lombare (L1) alla prima vertebra sacrale (S1), sono state valutate in modo indipendente da 2 specialisti ortopedici esperti in un ordine casuale utilizzando un sistema di classificazione per la valutazione LDD.
Utilizzando un sistema di classificazione completo per LDD, i dischi sono stati classificati in 5 gradi, come descritto da Pfirrman et al.
Questo sistema utilizza le caratteristiche della struttura del disco, la distinzione tra nucleo e anello, l'intensità del segnale MRI e l'altezza del disco intervertebrale per la classificazione ed è stato accettato come strumento di valutazione standardizzato e affidabile per la valutazione della morfologia del disco MRI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale o muscoli del tronco
Lasso di tempo: una media di 1 mese
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Immagini trasversali MR spin-echo pesate in T1
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una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NITHiroshimaC
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