- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02744781
Мышцы туловища и дегенерация межпозвоночных дисков поясничного отдела в спортивных единоборствах
Меньшие размеры и асимметрия мышц туловища у спортсменов-единоборцев с дегенерацией межпозвоночных дисков поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спортсмены лежали на кровати в аппарате МРТ в удобном и расслабленном положении на спине. МР-изображение выполняли с помощью МР-томографа 0,3 Тл с использованием поверхностных катушек с катушкой для тела в положении лежа на спине (AIRIS II, Hitachi, Токио, Япония). Для получения сагиттальных изображений поясничного отдела позвоночника и межпозвонковых дисков использовали Т2-взвешенное быстрое спин-эхо (время повторения 3000 мс, время эха 112 мс, матрица 256 × 265, поле зрения 320 мм, толщина среза, 10 мм).
Все МРТ-изображения, полученные на 5 уровнях межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника от первого поясничного (L1) позвонка до первого крестцового позвонка (S1), были независимо оценены двумя опытными специалистами-ортопедами в случайном порядке с использованием системы оценок для оценки LDD. Используя комплексную систему оценок для LDD, диски были классифицированы по 5 классам, как описано Pfirrman et al. Эта система использует характеристики структуры диска, различие между ядром и кольцом, интенсивность сигнала МРТ и высоту межпозвонкового диска для оценки и была принята в качестве стандартизированного и надежного инструмента оценки для оценки морфологии диска МРТ. Оценка была слепой, чтобы не раскрывать какие-либо сведения о состоянии спортсмена, такие как уровень субъективной функциональной нетрудоспособности LBP. Когда два опытных специалиста-ортопеда разошлись во мнениях относительно классов дисков, разногласия были обсуждены и разрешены обсуждением.
151 спортсмен-участник был разделен на 2 группы: LDD и не-LDD. Группа LDD включала субъектов с по крайней мере 1 патологическим диском от L1-2 до L5-S1 степени III, IV или V. В группу без LDD вошли субъекты с 5 нормальными дисками I или II степени. Для дальнейшей оценки наиболее поврежденный диск из 5 представляет собой высшую степень LDD.
ППС мышц туловища Поперечное МР спин-эхо Т1-взвешенное изображение получено на уровне L3-4 параллельно поясничному пространству диска (время повторения 760 мс, время эха 20 мс, матрица 256 × 265, поле зрения 320 мм, толщина среза 5,0 мм). Изображение было перенесено на бумагу, а затем полученное изображение было перенесено на компьютер для измерения CSA. CSA были рассчитаны с использованием программного обеспечения для анализа изображений (Scion Image Beta 4.02, Scion Corp., Фредерик, Мэриленд, США) и сгруппированы в 5 больших областей, поскольку они имели плохо определенные границы. Каждая из 5 областей была представлена одним и тем же CSA на левой и правой сторонах поперечного изображения (прямая мышца живота, косые мышцы живота, поясничная мышца, квадратная мышца поясницы и поясничный выпрямитель позвоночника плюс многораздельная мышца). Суммировали 5 площадей, чтобы определить общую площадь. Три из CSA включали несколько мышц: косые, поясничную и поясничную мышцу, выпрямляющую позвоночник). Косые мышцы включают внутреннюю и наружную косые мышцы живота, а также поперечную мышцу живота. Поясничные мышцы состоят из большой и малой поясничных мышц. Поясничный выпрямитель позвоночника включает подвздошно-реберную, длиннейшую и остистую мышцы. Все CSA были нормализованы путем деления значений на массу тела спортсмена. Этот метод был использован, потому что в большинстве единоборств используется система весовых категорий, а в предыдущем исследовании сообщалось о корреляции между CSA мышц туловища у спортсменов в зависимости от их массы тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спортсмены-единоборцы высокого уровня
Критерий исключения:
- предыдущая операция на пояснице и специфическая боль в пояснице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дегенерация дисков поясничного отдела позвоночника; ЛДД
Группа LDD включала субъектов с по крайней мере 1 патологическим диском от L1-2 до L5-S1 степени III, IV или V.
В группу без LDD вошли субъекты с 5 нормальными дисками I или II степени.
Для дальнейшей оценки наиболее поврежденный диск из 5 представляет собой высшую степень LDD.
|
Все МРТ-изображения, полученные на 5 уровнях межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника от первого поясничного (L1) позвонка до первого крестцового позвонка (S1), были независимо оценены двумя опытными специалистами-ортопедами в случайном порядке с использованием системы оценок для оценки LDD.
Используя комплексную систему оценок для LDD, диски были классифицированы по 5 классам, как описано Pfirrman et al.
Эта система использует характеристики структуры диска, различие между ядром и кольцом, интенсивность сигнала МРТ и высоту межпозвонкового диска для оценки и была принята в качестве стандартизированного и надежного инструмента оценки для оценки морфологии диска МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения или мышцы туловища
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
Поперечное МРТ спин-эхо Т1-взвешенные изображения
|
в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NITHiroshimaC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .