Impact des probiotiques sur les symptômes urinaires des lésions médullaires SCI et SB

Les symptômes des voies urinaires inférieures sont un problème courant chez les personnes atteintes de vessie neurogène, survenant couramment dans la population de spina bifida et de lésions de la moelle épinière. Dans cette étude, des probiotiques seront introduits dans la vessie pour prévenir les infections urinaires. L'introduction de probiotiques sera déterminée par un questionnaire sur les symptômes validé (USQ-NB) et un protocole (SMP-PRO).

Cette étude évaluera la force des associations entre la mise en œuvre réussie du programme d'autogestion probiotique (USQ-NB et SMP-PRO) et les symptômes urinaires, l'inflammation de la vessie et le microbiome urinaire. Les enquêteurs mèneront une étude de 18 mois au cours de laquelle chaque participant servira de son propre contrôle à travers 3 phases d'étude : 6 mois de soins habituels (ligne de base), 6 mois d'intervention probiotique et 6 mois de suivi.

Les participants rempliront le questionnaire sur les symptômes urinaires chaque semaine. Après 6 mois de collecte de données de base, les participants recevront le Lactobacillus (Culturelle GG, 20 milliards d'organismes vivants pour les adultes et 10 milliards d'organismes vivants pour les enfants de moins de 18 ans), recevront des instructions sur la préparation et l'instillation intravésiculaire du Lactobacillus, et aura un tutoriel avec un autre consommateur sur l'utilisation du protocole initié par le patient. Le protocole et les instructions d'instillation de Lactobacillus dans la vessie (y compris une vidéo étape par étape) seront disponibles sur le site Web de l'étude pour un accès 24h/24 et 7j/7 et des instructions écrites seront fournies au moment de l'instruction.

Pour l'instillation intravésiculaire de Lactobacillus, les participants seront invités à mélanger le contenu dans une solution saline stérile. Après le mélange, les participants aspireront le mélange liquide de Lactobacillus dans une seringue à pointe de cathéter de 60 cc et l'instilleront via le cathéter intermittent après avoir complètement vidé la vessie. La quantité instillée est déterminée par l'âge de l'enfant. Les participants seront invités à ne pas sonder pendant au moins 4 heures après l'instillation de la vessie. Les participants recevront 10 Culturelle GG au début de la phase de traitement. À la fin de chaque mois, le coordinateur ou l'AR demandera combien de comprimés il reste au participant et, si nécessaire, distribuera la prochaine provision de 10 comprimés. Les participants seront invités à remplir l'USQ-NB chaque semaine.

Si/lorsque des symptômes urinaires surviennent, les sujets seront invités à suivre le protocole pour déterminer s'il convient d'initier une instillation intravésiculaire de Lactobacillus ou d'être évalué par un médecin. Le protocole d'autogestion leur demandera également d'arrêter l'instillation de Lactobacillus ou d'être évalué par un médecin si les symptômes disparaissent, persistent (après 2 instillations) ou s'aggravent. Le nombre maximum d'instillations est de 2 sur 28 heures. Si les participants sont invités par le protocole d'autogestion à consulter un médecin ou s'ils ressentent le besoin d'une évaluation médicale, il leur sera conseillé d'obtenir des soins comme ils le feraient généralement par leur fournisseur de soins de santé. Les participants recevront des lettres à apporter à leur fournisseur de soins de santé les informant de l'étude et demandant le partage des résultats d'analyse d'urine et de culture d'urine avec l'équipe de recherche. Une infection urinaire vérifiée comprendra celles qui ont entraîné un traitement antibiotique par un professionnel de la santé. Un échantillon d'urine supplémentaire pour la métagénomique sera soit laissé au fournisseur de soins de santé pour être récupéré par l'équipe de recherche, soit apporté au site de recherche, soit obtenu par l'AR à un site mutuellement convenu.

Après la fin de la période d'intervention du protocole d'autogestion initiée par le patient de 6 mois, les participants surveilleront les symptômes chaque semaine à l'aide de l'USQ-NB.