Inverkan av probiotika på urinvägssymtom vid ryggmärgsskada SCI och SB

Symtom på lägre urinvägar är ett vanligt problem för individer med neurogen urinblåsa, som ofta förekommer i befolkningen med ryggmärgsbråck och ryggmärgsskada. I denna studie kommer probiotika att introduceras i urinblåsan för att förhindra UVI. Introduktion av probiotika kommer att bestämmas av ett validerat symptomfrågeformulär (USQ-NB) och protokoll (SMP-PRO).

Denna studie kommer att uppskatta styrkan i sambanden mellan framgångsrik implementering av det probiotiska självförvaltningsprogrammet (USQ-NB och SMP-PRO) och urinvägssymtom, blåsinflammation och urinmikrobiomet. Utredarna kommer att genomföra en 18-månaders studie där varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll genom tre faser av studien: 6-månaders vanlig vård (baslinje), 6-månaders probiotisk intervention och 6-månaders uppföljning.

Deltagarna kommer att fylla i enkäten om urinsymtom varje vecka. Efter 6 månaders insamling av baslinjedata kommer deltagarna att få Lactobacillus (Culturelle GG, 20 miljarder levande organismer för vuxna och 10 miljarder levande organismer för barn <18 år), kommer att instrueras om förberedelse och intravesikulär instillation av Lactobacillus, och kommer att ha en handledning med en medkonsument om användningen av det patientinitierade protokollet. Protokollet och instruktioner för instillation av Lactobacillus urinblåsan (inklusive en steg-för-steg-video) kommer att finnas tillgängliga på studiens webbplats för åtkomst dygnet runt och skriftliga instruktioner kommer att tillhandahållas vid instruktionstillfället.

För intravesikulär Lactobacillus-instillation kommer deltagarna att instrueras att blanda innehållet i steril koksaltlösning. Efter blandning kommer deltagarna att dra upp den flytande Lactobacillus-blandningen i en 60cc kateterspetsspruta och ingjuta via den intermittenta katetern efter att ha tömt blåsan helt. Mängden som tillsätts bestäms av barnets ålder. Deltagarna kommer att instrueras att inte kateterisera på minst 4 timmar efter urinblåsan. Deltagarna kommer att få 10 Culturelle GG i början av behandlingsfasen. I slutet av varje månad kommer koordinatorn eller RA att fråga hur många kvarvarande tabletter deltagaren har och vid behov ta ut nästa leverans med 10 tabletter. Deltagarna kommer att instrueras att fylla i USQ-NB varje vecka.

Om/när urinvägssymtom uppstår, kommer försökspersonerna att instrueras att följa protokollet för att avgöra om de ska påbörja intravesikulär Lactobacillus-instillation eller utvärderas av en läkare. Självhanteringsprotokollet kommer också att instruera dem att avbryta Lactobacillus-instillationen eller utvärderas av en läkare om symtomen försvinner, kvarstår (efter 2 instillationer) eller förvärras. Det maximala antalet instillationer är 2 över 28 timmar. Om deltagarna av självförvaltningsprotokollet uppmanas att söka läkarvård eller om han/hon känner behov av medicinsk utvärdering, kommer han/hon att uppmanas att skaffa vård som de vanligtvis skulle göra av sin vårdgivare. Deltagarna kommer att förses med brev som ska skickas till sin vårdgivare som informerar dem om studien och begär att dela resultat från urinanalys och urinodling med forskargruppen. En verifierad UVI kommer att inkludera de som resulterade i antibiotikabehandling av en sjukvårdspersonal. Ett ytterligare urinprov för metagenomik kommer antingen att lämnas hos vårdgivaren för upphämtning av forskargruppen, föras till forskningsplatsen eller erhållas av RA på en plats som passar båda.

Efter att den 6-månaders patientinitierade interventionsperioden för självhanteringsprotokoll har slutförts kommer deltagarna att övervaka symtomen varje vecka med USQ-NB.