A probiotikumok hatása a vizeletürítési tünetekre gerincvelő-sérülés SCI és SB esetén

Az alsó húgyúti tünetek gyakori problémát jelentenek a neurogén húgyhólyagban szenvedő egyéneknél, amelyek gyakran a Spina bifida és a gerincvelő-sérülések populációjában fordulnak elő. Ebben a vizsgálatban probiotikumokat juttatnak a húgyhólyagba a húgyúti fertőzések megelőzésére. A probiotikumok bevezetését validált tünetkérdőív (USQ-NB) és protokoll (SMP-PRO) határozza meg.

Ez a tanulmány megbecsüli a probiotikus önmenedzselési program (USQ-NB és SMP-PRO) sikeres végrehajtása és a húgyúti tünetek, a hólyaggyulladás és a vizelet mikrobióma közötti összefüggések erősségét. A nyomozók 18 hónapos vizsgálatot fognak végezni, amelyben minden résztvevő a saját kontrolljaként fog szolgálni a vizsgálat három fázisában: 6 hónapos szokásos gondozás (alapállapot), 6 hónapos probiotikus beavatkozás és 6 hónapos követés.

A résztvevők hetente töltik ki a vizeletürítési tünetek kérdőívét. 6 hónapos kiindulási adatgyűjtés után a résztvevők megkapják a Lactobacillust (Culturelle GG, 20 milliárd élő szervezet felnőtteknek és 10 milliárd élő szervezet 18 év alatti gyermekeknek), oktatást kapnak a Lactobacillus előkészítéséről és intravezikuláris instillációjáról, és lesz egy oktatóprogram egy másik fogyasztóval a páciens által kezdeményezett protokoll használatáról. A protokoll és a Lactobacillus hólyagba való becsepegtetési utasítások (beleértve a lépésenkénti videót is) elérhetők lesznek a vizsgálat weboldalán a nap 24 órájában, a hét minden napján, és írásos utasításokat adnak az oktatás időpontjában.

Az intravezikuláris Lactobacillus instillációhoz a résztvevőket arra kell utasítani, hogy a tartalmat keverjék steril sóoldatba. Az összekeverés után a résztvevők felszívják a folyékony Lactobacillus keveréket egy 60 cm3-es katéterhegyű fecskendőbe, és a szakaszos katéteren keresztül csepegtetik a hólyag teljes kiürítése után. A csepegtetett mennyiséget a gyermek életkora határozza meg. A résztvevőket utasítjuk, hogy a hólyag becsepegtetése után legalább 4 óráig ne katéterezzenek. A résztvevők 10 Culturelle GG-t kapnak a kezelési szakasz elején. Minden hónap végén a koordinátor vagy az RA megkérdezi, hogy hány tablettája van a résztvevőnek, és szükség esetén kiadja a következő 10 tablettát. A résztvevőket arra utasítják, hogy hetente töltsék ki az USQ-NB-t.

Ha/amikor vizeletürítési tünetek jelentkeznek, az alanyokat arra utasítják, hogy kövessék a protokollt annak eldöntésére, hogy kezdeményezzék-e az intravezikuláris Lactobacillus instillációt, vagy az orvos értékelje őket. Az önmenedzselési protokoll arra is utasítja őket, hogy hagyják abba a Lactobacillus becsepegtetést, vagy ha a tünetek enyhülnek, továbbra is fennállnak (2 becseppentés után) vagy súlyosbodnak, orvos értékelje őket. Az instillációk maximális száma 2 28 óra alatt. Ha az önmenedzselési protokoll arra utasítja a résztvevőket, hogy forduljanak orvoshoz, vagy úgy érzi, hogy orvosi kivizsgálásra van szüksége, akkor azt tanácsolják neki, hogy az egészségügyi szolgáltatótól megszokott módon vegye igénybe az ellátást. A résztvevők leveleket kapnak, amelyeket egészségügyi szolgáltatójukhoz kell vinni, amelyben értesítik őket a vizsgálatról, és kérik, hogy osszák meg a vizeletvizsgálat és a vizelettenyésztés eredményeit a kutatócsoporttal. Az igazolt húgyúti fertőzések magukban foglalják azokat, amelyek egészségügyi szakember által végzett antibiotikumos kezelést eredményeztek. A metagenomikai vizsgálathoz szükséges további vizeletmintát vagy az egészségügyi szolgáltatónál hagyják, hogy a kutatócsoport felvegye, bevigye a kutatási helyszínre, vagy az RA egy kölcsönösen kényelmes helyen szerezze be.

A 6 hónapos páciens által kezdeményezett önkezelési protokoll beavatkozási időszakának befejezése után a résztvevők hetente figyelemmel kísérik a tüneteket az USQ-NB segítségével.