Transplantation VIH-VIH à l'HGM

Critère d'intégration:

1. Le participant est capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
2. Le participant répond aux critères d'inscription standard pour la transplantation.
3. Infection à VIH documentée (par tout test ELISA autorisé et confirmation par Western Blot, VIH positif ab IFA ou antécédents documentés d'ARN du VIH-1 détectable).
4. Le participant a ≥ 18 ans.
5. Complications opportunistes : aucune ou des antécédents de protocole n'ont permis des infections opportunistes ou des néoplasmes avec un traitement aigu et d'entretien approprié et aucun signe de maladie active.
6. Le nombre de lymphocytes T CD4+ du participant est >/= 200/μL avant la greffe rénale ou pour la greffe du foie est >/= 100/μL dans les 16 semaines précédant la greffe et aucun antécédent d'infection opportuniste (IO) ; ou ≥ 200 μL si des antécédents d'OI sont présents.
7. ARN du VIH-1 du participant < 50 copies/mL (par tout test approuvé par la FDA effectué dans un laboratoire approuvé par la CLIA), dans les 26 semaines précédant la greffe. Des « blips » viraux non consécutifs entre 50 et 400 copies d'ARN/mL seront autorisés.
8. Traitement antirétroviral : pour éviter les interactions médicamenteuses, les schémas thérapeutiques contenant du ritonavir ou du cobicistat ne sont pas recommandés, à moins que, de l'avis de l'équipe VIH/maladie infectieuse des greffes, il n'existe aucun autre schéma thérapeutique susceptible de contrôler la réplication du VIH.
9. Le participant est prêt à utiliser le PCP, le virus de l'herpès et la prophylaxie fongique comme indiqué.

Critère d'exclusion:

1. Le participant a des conditions concomitantes qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient la transplantation ou l'immunosuppression.
2. Antécédents de complications opportunistes : Tout antécédent de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), de cryptosporidiose intestinale chronique d'une durée > 1 mois ou de lymphome primitif du SNC.
3. Le participant a des antécédents de tout néoplasme, à l'exception des éléments suivants : sarcome de Kaposi résolu, carcinome anogénital in situ, carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité de manière adéquate, tumeurs solides (à l'exception du lymphome primitif du SNC) traitées avec un traitement curatif et sans maladie depuis plus de 5 ans années. Les antécédents de carcinome à cellules rénales nécessitent un état sans maladie pendant 2 ans. Les antécédents de leucémie et la durée sans maladie seront conformes à la politique du site.
4. La participante est enceinte ou allaite. Remarque : Les participantes qui tombent enceintes après la greffe continueront d'être suivies dans l'étude et seront gérées conformément à la pratique clinique. Les femmes qui tombent enceintes ne doivent pas allaiter.