Transplante de HIV para HIV no MGH

Critério de inclusão:

1. O participante é capaz de entender e fornecer consentimento informado
2. O participante atende aos critérios de listagem padrão para transplante.
3. Infecção por HIV documentada (por qualquer ELISA licenciado e confirmação por Western Blot, HIV ab IFA positivo ou história documentada de RNA de HIV-1 detectável).
4. O participante tem ≥ 18 anos.
5. Complicações oportunistas: Nenhuma ou história prévia de protocolo permitiu infecções ou neoplasias oportunistas com terapia aguda e de manutenção apropriada e sem evidência de doença ativa.
6. A contagem de células T CD4+ do participante é >/= 200/μL antes do transplante renal ou para transplante de fígado é >/= 100/μL dentro de 16 semanas antes do transplante e sem história de infecção oportunista (OI); ou ≥200 μL se houver história de OI.
7. Participante HIV-1 RNA < 50 cópias/mL (por qualquer ensaio aprovado pela FDA realizado em laboratório aprovado pela CLIA), nas 26 semanas anteriores ao transplante. Serão permitidos "blips" virais não consecutivos entre 50-400 cópias de RNA/mL.
8. Terapia antirretroviral: Para evitar interações medicamentosas, esquemas contendo ritonavir ou cobicistate não são recomendados, a menos que na opinião da equipe de Doenças Infecciosas de Transplante/HIV não haja nenhum regime alternativo esperado para controlar a replicação do HIV.
9. O participante está disposto a usar PCP, vírus do herpes e profilaxia fúngica conforme indicado.

Critério de exclusão:

1. O participante tem condições concomitantes que, no julgamento dos investigadores, impediriam o transplante ou imunossupressão.
2. Histórico de complicações oportunistas: qualquer histórico de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), criptosporidiose intestinal crônica com > 1 mês de duração ou linfoma primário do SNC.
3. O participante tem histórico de qualquer neoplasia, exceto o seguinte: sarcoma de Kaposi resolvido, carcinoma anogenital in situ, carcinoma basocelular ou escamoso da pele tratado adequadamente, tumores sólidos (exceto linfoma primário do SNC) tratados com terapia curativa e livre de doença por mais de 5 anos. História de carcinoma de células renais requer estado livre de doença por 2 anos. A história de leucemia e a duração livre da doença serão de acordo com a política do local.
4. A participante está grávida ou amamentando. Nota: As participantes que engravidarem após o transplante continuarão a ser acompanhadas no estudo e serão gerenciadas de acordo com a prática clínica. Mulheres que engravidam não devem amamentar.