Transplantace HIV-HIV v MGH

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník je schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
2. Účastník splňuje standardní kritéria pro zařazení do seznamu pro transplantaci.
3. Zdokumentovaná infekce HIV (jakýmkoli licencovaným testem ELISA a potvrzením Western Blot, pozitivní HIV ab IFA nebo zdokumentovaná historie detekovatelné HIV-1 RNA).
4. Účastníkovi je ≥ 18 let.
5. Oportunní komplikace: Žádná nebo předchozí anamnéza protokolu neumožňovala oportunní infekce nebo novotvary s vhodnou akutní a udržovací terapií a bez známek aktivního onemocnění.
6. Počet účastníků CD4+ T-buněk je >/= 200/μl před transplantací ledvin nebo u transplantace jater je >/= 100/μl během 16 týdnů před transplantací a bez anamnézy oportunní infekce (OI); nebo ≥200 μL, pokud je přítomna historie OI.
7. Účastnická HIV-1 RNA < 50 kopií/ml (jakýmkoli testem schváleným FDA provedeným v laboratoři schválené CLIA) během 26 týdnů před transplantací. Budou povoleny nenásledné virové "výkyvy" mezi 50-400 kopiemi RNA/ml.
8. Antiretrovirová terapie: Aby se předešlo lékovým interakcím, režimy obsahující ritonavir nebo kobicistat se nedoporučují, pokud podle názoru týmu HIV/Transplant Infectious Disease neexistuje žádný alternativní režim, který by kontroloval replikaci HIV.
9. Účastník je ochoten použít PCP, herpes virus a profylaxi proti plísním, jak je uvedeno.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník má souběžné stavy, které by podle úsudku zkoušejících vylučovaly transplantaci nebo imunosupresi.
2. Anamnéza oportunních komplikací: Jakákoli anamnéza progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), chronická střevní kryptosporidióza trvající > 1 měsíc nebo primární lymfom CNS.
3. Účastník má v anamnéze jakýkoli novotvar kromě následujících: vyřešený kaposiho sarkom, in situ anogenitální karcinom, adekvátně léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, solidní nádory (kromě primárního lymfomu CNS) léčené kurativní terapií a bez onemocnění déle než 5 let. Anamnéza renálního karcinomu vyžaduje stav bez onemocnění po dobu 2 let. Anamnéza leukémie a trvání bez onemocnění budou stanoveny zásadami na místě.
4. Účastnice je těhotná nebo kojí. Poznámka: Účastnice, které otěhotní po transplantaci, budou nadále sledovány ve studii a budou řízeny podle klinické praxe. Ženy, které otěhotní, by neměly kojit.