Trapianto HIV-HIV presso MGH

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante è in grado di comprendere e fornire il consenso informato
2. Il partecipante soddisfa i criteri di elenco standard per il trapianto.
3. Infezione da HIV documentata (da qualsiasi ELISA autorizzato e conferma da Western Blot, HIV ab IFA positivo o anamnesi documentata di HIV-1 RNA rilevabile).
4. Il partecipante ha ≥ 18 anni.
5. Complicanze opportunistiche: nessuna o precedente storia del protocollo ha consentito infezioni opportunistiche o neoplasie con appropriata terapia acuta e di mantenimento e nessuna evidenza di malattia attiva.
6. La conta delle cellule T CD4+ del partecipante è >/= 200/μL prima del trapianto renale o per il trapianto di fegato è >/= 100/μL entro 16 settimane prima del trapianto e nessuna storia di infezione opportunistica (OI); o ≥200 μL se è presente una storia di OI.
7. HIV-1 RNA del partecipante <50 copie/mL (mediante qualsiasi test approvato dalla FDA eseguito in un laboratorio approvato dalla CLIA), nelle 26 settimane precedenti al trapianto. Saranno consentiti "blips" virali non consecutivi tra 50 e 400 copie RNA/mL.
8. Terapia antiretrovirale: per evitare interazioni farmacologiche, i regimi contenenti ritonavir o cobicistat non sono raccomandati, a meno che, secondo l'opinione del team HIV/malattia infettiva del trapianto, non sia previsto un regime alternativo per controllare la replicazione dell'HIV.
9. Il partecipante è disposto a utilizzare PCP, virus dell'herpes e profilassi fungina come indicato.

Criteri di esclusione:

1. - Il partecipante presenta condizioni concomitanti che, a giudizio degli investigatori, precluderebbero il trapianto o l'immunosoppressione.
2. Anamnesi di complicanze opportunistiche: qualsiasi storia di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), criptosporidiosi intestinale cronica di durata > 1 mese o linfoma primario del SNC.
3. - Il partecipante ha una storia di qualsiasi neoplasia ad eccezione di quanto segue: sarcoma di Kaposi risolto, carcinoma anogenitale in situ, carcinoma a cellule basali o squamose adeguatamente trattato della pelle, tumori solidi (eccetto linfoma primario del SNC) trattati con terapia curativa e libera da malattia per più di 5 anni. La storia del carcinoma a cellule renali richiede uno stato libero da malattia per 2 anni. La storia della leucemia e la durata libera da malattia saranno in base alla politica del sito.
4. Il partecipante è incinta o sta allattando. Nota: i partecipanti che rimangono incinti dopo il trapianto continueranno a essere seguiti nello studio e saranno gestiti secondo la pratica clinica. Le donne che rimangono incinte non devono allattare.