HIV-zu-HIV-Transplantation am MGH

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist in der Lage, die Situation zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
2. Der Teilnehmer erfüllt die Standard-Auflistungskriterien für eine Transplantation.
3. Dokumentierte HIV-Infektion (durch einen lizenzierten ELISA und Bestätigung durch Western Blot, positives HIV-AB-IFA oder dokumentierte Vorgeschichte nachweisbarer HIV-1-RNA).
4. Der Teilnehmer ist ≥ 18 Jahre alt.
5. Opportunistische Komplikationen: Keine oder die Vorgeschichte des Protokolls erlaubte opportunistische Infektionen oder Neoplasien mit geeigneter Akut- und Erhaltungstherapie und keinen Anzeichen einer aktiven Erkrankung.
6. Die CD4+-T-Zellzahl der Teilnehmer beträgt >/= 200/μL vor der Nierentransplantation oder bei Lebertransplantation >/= 100/μL innerhalb von 16 Wochen vor der Transplantation und keine Vorgeschichte einer opportunistischen Infektion (OI); oder ≥200 μL, wenn eine OI in der Vorgeschichte vorliegt.
7. HIV-1-RNA des Teilnehmers < 50 Kopien/ml (durch einen von der FDA zugelassenen Test, der in einem von der CLIA zugelassenen Labor durchgeführt wurde) in den 26 Wochen vor der Transplantation. Nicht aufeinanderfolgende virale „Blips“ zwischen 50 und 400 RNA-Kopien/ml sind zulässig.
8. Antiretrovirale Therapie: Um Arzneimittelwechselwirkungen zu vermeiden, werden Ritonavir- oder Cobicistat-haltige Therapien nicht empfohlen, es sei denn, das Team für HIV/Transplantationsinfektionen ist der Meinung, dass es keine alternative Therapie zur Kontrolle der HIV-Replikation gibt.
9. Der Teilnehmer ist bereit, PCP-, Herpesvirus- und Pilzprophylaxe wie angegeben anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung der Forscher eine Transplantation oder Immunsuppression ausschließen würden.
2. Vorgeschichte opportunistischer Komplikationen: Jegliche Vorgeschichte einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML), einer chronischen intestinalen Kryptosporidiose mit einer Dauer von > 1 Monat oder eines primären ZNS-Lymphoms.
3. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Neoplasien mit Ausnahme der folgenden: abgeheiltes Kaposi-Sarkom, in situ anogenitales Karzinom, ausreichend behandeltes Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, solide Tumoren (außer primäres ZNS-Lymphom), die mit einer kurativen Therapie behandelt wurden und seit mehr als 5 Jahren krankheitsfrei sind Jahre. Ein Nierenzellkarzinom in der Anamnese erfordert einen krankheitsfreien Zustand von 2 Jahren. Die Vorgeschichte von Leukämie und die krankheitsfreie Dauer richten sich nach den Richtlinien des Standorts.
4. Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt. Hinweis: Teilnehmerinnen, die nach der Transplantation schwanger werden, werden weiterhin in der Studie beobachtet und gemäß der klinischen Praxis behandelt. Frauen, die schwanger werden, sollten nicht stillen.