Przeszczep HIV na HIV w MGH

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik jest w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
2. Uczestnik spełnia standardowe kryteria wpisu na listę do przeszczepu.
3. Udokumentowana infekcja wirusem HIV (za pomocą dowolnego licencjonowanego testu ELISA i potwierdzenia metodą Western Blot, dodatni wynik testu HIV ab IFA lub udokumentowana historia wykrywalnego RNA HIV-1).
4. Uczestnik ma ≥ 18 lat.
5. Powikłania oportunistyczne: Żaden lub wcześniejszy protokół nie dopuszczał zakażeń oportunistycznych lub nowotworów przy odpowiednim leczeniu doraźnym i podtrzymującym oraz bez dowodów na aktywną chorobę.
6. Liczba limfocytów T CD4+ u uczestnika wynosi >/= 200/μl przed przeszczepem nerki lub wątroby >/= 100/μl w ciągu 16 tygodni przed przeszczepem i bez historii infekcji oportunistycznych (OI); lub ≥200 μl, jeśli występuje OI w wywiadzie.
7. Uczestnik HIV-1 RNA < 50 kopii/ml (na podstawie dowolnego testu zatwierdzonego przez FDA, wykonanego w laboratorium zatwierdzonym przez CLIA) w ciągu 26 tygodni przed przeszczepem. Dozwolone będą nienastępujące po sobie wirusowe „blipy” zawierające od 50 do 400 kopii RNA/mL.
8. Terapia przeciwretrowirusowa: Aby uniknąć interakcji lekowych, nie zaleca się stosowania schematów zawierających rytonawir lub kobicystat, chyba że w opinii zespołu ds.
9. Uczestnik wyraża chęć stosowania profilaktyki PCP, opryszczki i grzybicy zgodnie ze wskazaniami.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma współistniejące schorzenia, które w ocenie badaczy wykluczają przeszczep lub immunosupresję.
2. Historia powikłań oportunistycznych: Jakakolwiek historia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML), przewlekłej kryptosporydiozy jelitowej trwającej > 1 miesiąc lub pierwotnego chłoniaka OUN.
3. Uczestnik ma historię jakiegokolwiek nowotworu z wyjątkiem następujących: mięsak Kaposiego, rak in situ odbytowo-płciowy, odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, guzy lite (z wyjątkiem pierwotnego chłoniaka OUN) leczone leczeniem i wolny od choroby przez ponad 5 lata. Historia raka nerkowokomórkowego wymaga stanu wolnego od choroby przez 2 lata. Historia białaczki i czas wolny od choroby będą ustalane zgodnie z polityką zakładu.
4. Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią. Uwaga: uczestniczki, które zajdą w ciążę po przeszczepie, będą nadal obserwowane w badaniu i będą leczone zgodnie z praktyką kliniczną. Kobiety w ciąży nie powinny karmić piersią.