Trasplante de VIH a VIH en MGH

Criterios de inclusión:

1. El participante es capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
2. El participante cumple con los criterios de inclusión estándar para el trasplante.
3. Infección por VIH documentada (por cualquier ELISA autorizado y confirmación por Western Blot, IFA ab de VIH positivo o antecedentes documentados de ARN de VIH-1 detectable).
4. El participante tiene ≥ 18 años.
5. Complicaciones oportunistas: ninguna o antecedentes previos de protocolo permitieron infecciones oportunistas o neoplasias con terapia aguda y de mantenimiento adecuada y sin evidencia de enfermedad activa.
6. El recuento de células T CD4+ del participante es >/= 200/μL antes del trasplante renal o para el trasplante de hígado es >/= 100/μL dentro de las 16 semanas previas al trasplante y sin antecedentes de infección oportunista (IO); o ≥200 μL si hay antecedentes de OI.
7. Participante ARN del VIH-1 < 50 copias/mL (por cualquier ensayo aprobado por la FDA realizado en un laboratorio aprobado por CLIA), en las 26 semanas previas al trasplante. Se permitirán "señales intermitentes" virales no consecutivas entre 50 y 400 copias de ARN/mL.
8. Terapia antirretroviral: para evitar interacciones farmacológicas, no se recomiendan regímenes que contengan ritonavir o cobicistat, a menos que, en opinión del equipo de VIH/trasplante de enfermedades infecciosas, no se espere un régimen alternativo para controlar la replicación del VIH.
9. El participante está dispuesto a usar PCP, virus del herpes y profilaxis fúngica según se indica.

Criterio de exclusión:

1. El participante tiene condiciones concomitantes que, a juicio de los investigadores, impedirían el trasplante o la inmunosupresión.
2. Antecedentes de complicaciones oportunistas: cualquier antecedente de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), criptosporidiosis intestinal crónica de > 1 mes de duración o linfoma primario del SNC.
3. El participante tiene antecedentes de cualquier neoplasia, excepto por lo siguiente: sarcoma de Kaposi resuelto, carcinoma anogenital in situ, carcinoma de células basales o escamosas de la piel tratado adecuadamente, tumores sólidos (excepto linfoma primario del SNC) tratados con terapia curativa y sin enfermedad durante más de 5 años. La historia de carcinoma de células renales requiere un estado libre de enfermedad durante 2 años. El historial de leucemia y la duración libre de la enfermedad dependerán de la política del sitio.
4. La participante está embarazada o amamantando. Nota: Las participantes que queden embarazadas después del trasplante seguirán siendo objeto de seguimiento en el estudio y se manejarán según la práctica clínica. Las mujeres que quedan embarazadas no deben amamantar.