HIV-HIV-siirto MGH:ssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistuja pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
2. Osallistuja täyttää elinsiirron standardiehdot.
3. Dokumentoitu HIV-infektio (millä tahansa lisensoidulla ELISA:lla ja Western blot -varmistuksella, positiivinen HIV ab IFA tai dokumentoitu havaittava HIV-1-RNA:n historia).
4. Osallistuja on ≥ 18-vuotias.
5. Opportunistiset komplikaatiot: Mikään tai aikaisempi protokolla ei salli opportunistisia infektioita tai kasvaimia asianmukaisella akuutilla ja ylläpitohoidolla eikä merkkejä aktiivisesta sairaudesta.
6. Osallistujan CD4+ T-solumäärä on >/= 200/µl ennen munuaisensiirtoa tai maksansiirtoa varten on >/= 100/µl 16 viikon aikana ennen siirtoa, eikä hänellä ole aiempia opportunistisia infektioita (OI); tai ≥200 μL, jos OI:ta on esiintynyt.
7. Osallistujan HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml (millä tahansa FDA:n hyväksymällä määrityksellä, joka on suoritettu CLIA:n hyväksymässä laboratoriossa) 26 viikon aikana ennen elinsiirtoa. Ei-peräkkäiset viruksen "blipsit" välillä 50-400 kopiota RNA:ta/ml sallitaan.
8. Antiretroviraalinen hoito: Lääkkeiden yhteisvaikutusten välttämiseksi ritonaviiria tai kobisistaattia sisältäviä hoito-ohjelmia ei suositella, ellei HIV/Transplant-infektiotautitiimin näkemyksen mukaan ole olemassa vaihtoehtoista hoito-ohjelmaa HIV:n replikaation hallitsemiseksi.
9. Osallistuja on valmis käyttämään PCP:tä, herpesvirusta ja sienten estohoitoa ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujalla on samanaikainen sairaus, joka tutkijoiden arvion mukaan estäisi elinsiirron tai immunosuppression.
2. Opportunistiset komplikaatiot: Mikä tahansa anamneesissa progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), krooninen suoliston kryptosporidioosi, joka kestää yli 1 kuukauden, tai primaarinen keskushermoston lymfooma.
3. Osallistujalla on ollut mitä tahansa kasvainta lukuun ottamatta seuraavia: parantunut kaposin sarkooma, in situ anogenitaalinen syöpä, riittävästi hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, kiinteitä kasvaimia (paitsi primaarinen keskushermoston lymfooma), joita on hoidettu parantavalla hoidolla ja sairausvapaa yli 5 vuotta. Aiempi munuaissolusyöpä edellyttää taudista vapaata tilaa 2 vuoden ajan. Leukemian historia ja taudista vapaa kesto määräytyvät paikkakohtaisesti.
4. Osallistuja on raskaana tai imettää. Huomautus: Transplantation jälkeen raskaaksi tulleita osallistujia seurataan edelleen tutkimuksessa ja heitä ohjataan kliinisen käytännön mukaan. Raskaana olevien naisten ei tule imettää.