Hiv-naar-hiv-transplantatie bij MGH

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer is in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
2. Deelnemer voldoet aan standaard opnamecriteria voor transplantatie.
3. Gedocumenteerde HIV-infectie (door een goedgekeurde ELISA en bevestiging door Western Blot, positieve HIV ab IFA, of gedocumenteerde voorgeschiedenis van detecteerbaar HIV-1 RNA).
4. Deelnemer is ≥ 18 jaar.
5. Opportunistische complicaties: geen of een voorgeschiedenis van het protocol stond opportunistische infecties of neoplasmata toe met geschikte acute en onderhoudstherapie en geen bewijs van actieve ziekte.
6. Het aantal CD4+ T-cellen van de deelnemer is >/= 200/μL voorafgaand aan niertransplantatie of voor levertransplantatie is >/= 100/μL binnen 16 weken voorafgaand aan transplantatie en geen voorgeschiedenis van opportunistische infectie (OI); of ≥200 μL als er sprake is van een voorgeschiedenis van OI.
7. Deelnemer HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml (door een door de FDA goedgekeurde assay uitgevoerd in een door CLIA goedgekeurd laboratorium), in de 26 weken voorafgaand aan de transplantatie. Niet-opeenvolgende virale "blips" tussen 50-400 kopieën RNA/ml zijn toegestaan.
8. Antiretrovirale therapie: Om geneesmiddelinteracties te vermijden, worden ritonavir- of cobicistat-bevattende regimes niet aanbevolen, tenzij er naar de mening van het HIV/Transplant Infectious Disease-team geen alternatief is dat naar verwachting de HIV-replicatie onder controle kan houden.
9. Deelnemer is bereid PCP, herpesvirus en schimmelprofylaxe toe te passen zoals geïndiceerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer heeft bijkomende aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoekers, transplantatie of immunosuppressie zouden uitsluiten.
2. Geschiedenis van opportunistische complicaties: elke geschiedenis van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), chronische intestinale cryptosporidiose van > 1 maand of primair CZS-lymfoom.
3. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van elk neoplasma behalve het volgende: opgelost kaposi-sarcoom, in situ anogenitaal carcinoom, adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, solide tumoren (behalve primair CZS-lymfoom) behandeld met curatieve therapie en ziektevrij gedurende meer dan 5 jaren. Geschiedenis van niercelcarcinoom vereist ziektevrije toestand gedurende 2 jaar. Geschiedenis van leukemie en ziektevrije duur zijn per locatiebeleid.
4. Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding. Opmerking: Deelnemers die na transplantatie zwanger worden, zullen in het onderzoek verder worden gevolgd en per klinische praktijk worden gemanaged. Vrouwen die zwanger worden, mogen geen borstvoeding geven.