- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02751658
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Pathobiomes Formation sur le soin des sources d'eau et la dynamique des agents pathogènes d'origine hydrique impliqués dans les infections nosocomiales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts :
Légende : Étudier l'impact des communautés bactériennes sur le risque de transmission de la bactérie pathogène hydrique Pseudomonas aeruginosa chez les patients hospitalisés à partir d'une source d'eau contaminée par cette bactérie.
secondaire:
- Évaluer le rôle des communautés dans l'installation des points d'eau à P. aeruginosa en comparant les sources d'eau contaminées et non contaminées.
- Évaluer l'effet de la qualité de l'eau et des conditions d'utilisation du réseau de points d'eau sur la composition des communautés bactériennes associées ou non à P. aeruginosa.
Etude expérimentale menée à partir de 6 points d'eau contaminés volontairement dos au projet pour évaluer les mesures conventionnelles et alternatives de décontamination du réseau et des points d'eau
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients du service d'oto-rhino-laryngologie
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
- Opposition du patient à entrer dans le protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: patients en oto-rhino-laryngologie
patients du service d'oto-rhino-laryngologie réalisation d'un prélèvement dans la bouche le jour de l'admission à l'hôpital et le jour de la sortie
|
Prélèvement à faire à l'intérieur de la bouche avec un écouvillon le jour de l'admission à l'hôpital et le jour de la sortie chez les patients en ORL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de Pseudomonas aeruginosa
Délai: Hospitalisation d'entrée (jour 1)
|
La présence de Pseudomonas aeruginosa sera faite à partir d'un frottis buccal chez tous les patients admis à l'entrée de l'hôpital. Le marquage de Pseudomonas aeruginosa se fera avec et sans enrichissement en bouillon trypticase soja et isolement sur gélose sélective cétrimide Pseudomonas aeruginosa. L'enrichissement permettra de détecter un port à très faible inoculum sachant que le but de l'analyse est de détecter le passage de Pseudomonas aeruginosa de l'environnement au patient quelle que soit l'infectiosité associée. L'identification des certitudes sera effectuée par MALDI-TOF. Si plusieurs morphotypes sont visualisés sur gélose Cetrimide ils seront tous identifiés et conservés sous bouillon de garde à -20°C. |
Hospitalisation d'entrée (jour 1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence d'une infection à Pseudomonas aeruginosa
Délai: Hospitalisation de sortie (jour 10)
|
La présence de Pseudomonas aeruginosa sera faite à partir d'un prélèvement buccal chez tous les patients en sortie d'hospitalisation. Le marquage de Pseudomonas aeruginosa se fera avec et sans enrichissement en bouillon trypticase soja et isolement sur gélose sélective cétrimide Pseudomonas aeruginosa. L'enrichissement permettra de détecter un port à très faible inoculum sachant que le but de l'analyse est de détecter le passage de Pseudomonas aeruginosa de l'environnement au patient quelle que soit l'infectiosité associée. L'identification des certitudes sera effectuée par MALDI-TOF. Si plusieurs morphotypes sont visualisés sur gélose Cetrimide ils seront tous identifiés et conservés sous bouillon de garde à -20°C. |
Hospitalisation de sortie (jour 10)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara ROMANO-BERTRAND, MCU-PH, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9648
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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