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Appuyez pour "Appuyer", Pathobiome Associates Health Care (TapPAS)

29 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Pathobiomes Formation sur le soin des sources d'eau et la dynamique des agents pathogènes d'origine hydrique impliqués dans les infections nosocomiales

Les bactéries vivent en communauté et dans certains cas c'est la combinaison de plusieurs micro-organismes qui facilite la transmission et la pathogénicité. Le concept de pathobiome découle de cette découverte. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le point d'eau de la communauté microbienne est un pathobiome influençant l'installation et la transmission des pathogènes associés aux soins

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Buts :

Légende : Étudier l'impact des communautés bactériennes sur le risque de transmission de la bactérie pathogène hydrique Pseudomonas aeruginosa chez les patients hospitalisés à partir d'une source d'eau contaminée par cette bactérie.

secondaire:

  1. Évaluer le rôle des communautés dans l'installation des points d'eau à P. aeruginosa en comparant les sources d'eau contaminées et non contaminées.
  2. Évaluer l'effet de la qualité de l'eau et des conditions d'utilisation du réseau de points d'eau sur la composition des communautés bactériennes associées ou non à P. aeruginosa.

Etude expérimentale menée à partir de 6 points d'eau contaminés volontairement dos au projet pour évaluer les mesures conventionnelles et alternatives de décontamination du réseau et des points d'eau

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

410

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du service d'oto-rhino-laryngologie

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés
  • Opposition du patient à entrer dans le protocole de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients en oto-rhino-laryngologie
patients du service d'oto-rhino-laryngologie réalisation d'un prélèvement dans la bouche le jour de l'admission à l'hôpital et le jour de la sortie
Prélèvement à faire à l'intérieur de la bouche avec un écouvillon le jour de l'admission à l'hôpital et le jour de la sortie chez les patients en ORL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de Pseudomonas aeruginosa
Délai: Hospitalisation d'entrée (jour 1)

La présence de Pseudomonas aeruginosa sera faite à partir d'un frottis buccal chez tous les patients admis à l'entrée de l'hôpital.

Le marquage de Pseudomonas aeruginosa se fera avec et sans enrichissement en bouillon trypticase soja et isolement sur gélose sélective cétrimide Pseudomonas aeruginosa. L'enrichissement permettra de détecter un port à très faible inoculum sachant que le but de l'analyse est de détecter le passage de Pseudomonas aeruginosa de l'environnement au patient quelle que soit l'infectiosité associée. L'identification des certitudes sera effectuée par MALDI-TOF. Si plusieurs morphotypes sont visualisés sur gélose Cetrimide ils seront tous identifiés et conservés sous bouillon de garde à -20°C.

Hospitalisation d'entrée (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une infection à Pseudomonas aeruginosa
Délai: Hospitalisation de sortie (jour 10)

La présence de Pseudomonas aeruginosa sera faite à partir d'un prélèvement buccal chez tous les patients en sortie d'hospitalisation.

Le marquage de Pseudomonas aeruginosa se fera avec et sans enrichissement en bouillon trypticase soja et isolement sur gélose sélective cétrimide Pseudomonas aeruginosa. L'enrichissement permettra de détecter un port à très faible inoculum sachant que le but de l'analyse est de détecter le passage de Pseudomonas aeruginosa de l'environnement au patient quelle que soit l'infectiosité associée. L'identification des certitudes sera effectuée par MALDI-TOF. Si plusieurs morphotypes sont visualisés sur gélose Cetrimide ils seront tous identifiés et conservés sous bouillon de garde à -20°C.

Hospitalisation de sortie (jour 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara ROMANO-BERTRAND, MCU-PH, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (Estimation)

26 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9648

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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