- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02751658
Trykk for å "Tappe", Pathobiome Associates Health Care (TapPAS)
Patobiomer opplæring i pleie av vannkilder og dynamikk til vannbårne patogener involvert i helsevesentilknyttede infeksjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål:
Nøkkel: Å studere virkningen av bakteriesamfunn på risikoen for overføring av vannbåren patogen bakterie Pseudomonas aeruginosa hos pasienter innlagt på sykehus fra en forurenset vannkilde av denne bakterien.
sekundær:
- Vurder samfunnenes rolle ved å installere vannpunktene i P. aeruginosa ved å sammenligne forurensede og uforurensede vannkilder.
- For å evaluere effekten av vannkvaliteten og bruksforholdene til vannpunktnettverket på sammensetningen av bakteriesamfunn assosiert eller ikke med P. aeruginosa.
Eksperimentell studie utført fra 6 punkter med vann, forurenset bevisst eksperimentelle rygger på prosjektet for å vurdere konvensjonelle og alternative tiltak dekontamineringsnettverk og vannpunkter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på Øre- og halsavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterte pasienter
- Pasient Motstand mot å gå inn i forskningsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: pasienter i Otorhinolaryngologien
pasienter i øre-nese- og ørehinneavdelingen realisering av avgift i munnpinnen på sykehusinnleggelsesdagen og utgivelsesdagen
|
Avgift å gjøre innsiden av munnen med en vattpinne på dagen for innleggelse til sykehus og utgivelsesdagen hos pasientene i Otorhinolaryngology
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Inngang til sykehusinnleggelse (dag 1)
|
Tilstedeværelsen av Pseudomonas aeruginosa vil bli laget av en bukkal vattpinne hos alle pasienter innlagt ved sykehusinngangen. Merking av Pseudomonas aeruginosa vil bli gjort med og uten trypticase soyabuljonganrikning og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Anrikningen vil oppdage en port med svært lavt inokulum, vel vitende om at formålet med analysen er å oppdage overføring av Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til pasienten uavhengig av den tilhørende infeksjonsevnen. Identifikasjon av sikkerhet vil bli utført av MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper blir visualisert på agar Cetrimide, vil de alle bli identifisert og holdt under varetektsbuljong ved -20 ° C. |
Inngang til sykehusinnleggelse (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av infeksjon med Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Avslutt sykehusinnleggelse (dag 10)
|
Tilstedeværelsen av Pseudomonas aeruginosa vil bli laget av en bukkal vattpinne hos alle pasienter som avslutter sykehusinnleggelse. Merking av Pseudomonas aeruginosa vil bli gjort med og uten trypticase soyabuljonganrikning og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Anrikningen vil oppdage en port med svært lavt inokulum, vel vitende om at formålet med analysen er å oppdage overføring av Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til pasienten uavhengig av den tilhørende infeksjonsevnen. Identifikasjon av sikkerhet vil bli utført av MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper blir visualisert på agar Cetrimide, vil de alle bli identifisert og holdt under varetektsbuljong ved -20 ° C. |
Avslutt sykehusinnleggelse (dag 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara ROMANO-BERTRAND, MCU-PH, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9648
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på munnpinne
-
University of Alabama at BirminghamFullførtDemens | Pleiebestandig oppførselForente stater
-
University of IowaPåmelding etter invitasjonEdentuous kjeve | Tedtende munnForente stater
-
Peking University Third HospitalUkjentBukspyttkjertelkreft | Periampullært karsinomKina
-
Vanderbilt University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSamfunnservervet lungebetennelseForente stater
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupFullførtChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonMilwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH)Fullført
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtHepatitt C | Tykktarmskreft | Humant immunsviktvirus | Humant papillomavirusForente stater
-
Jonas JohnsonTJA Health, LLCFullførtHode- og nakkekreft | Xerostomi | Xerostomi etter strålebehandlingForente stater
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullført