Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykk for å "Tappe", Pathobiome Associates Health Care (TapPAS)

29. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Patobiomer opplæring i pleie av vannkilder og dynamikk til vannbårne patogener involvert i helsevesentilknyttede infeksjoner

Bakteriene lever i fellesskap og i noen tilfeller er det kombinasjonen av flere mikroorganismer som letter overføring og patogenitet. Konseptet med patobiom følger av dette funnet. Etterforskere antar at det mikrobielle fellesskapets vannpunkt er et patobiom som påvirker installasjon og overføring av patogener assosiert med omsorg

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Nøkkel: Å studere virkningen av bakteriesamfunn på risikoen for overføring av vannbåren patogen bakterie Pseudomonas aeruginosa hos pasienter innlagt på sykehus fra en forurenset vannkilde av denne bakterien.

sekundær:

  1. Vurder samfunnenes rolle ved å installere vannpunktene i P. aeruginosa ved å sammenligne forurensede og uforurensede vannkilder.
  2. For å evaluere effekten av vannkvaliteten og bruksforholdene til vannpunktnettverket på sammensetningen av bakteriesamfunn assosiert eller ikke med P. aeruginosa.

Eksperimentell studie utført fra 6 punkter med vann, forurenset bevisst eksperimentelle rygger på prosjektet for å vurdere konvensjonelle og alternative tiltak dekontamineringsnettverk og vannpunkter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på Øre- og halsavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter
  • Pasient Motstand mot å gå inn i forskningsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter i Otorhinolaryngologien
pasienter i øre-nese- og ørehinneavdelingen realisering av avgift i munnpinnen på sykehusinnleggelsesdagen og utgivelsesdagen
Avgift å gjøre innsiden av munnen med en vattpinne på dagen for innleggelse til sykehus og utgivelsesdagen hos pasientene i Otorhinolaryngology

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Inngang til sykehusinnleggelse (dag 1)

Tilstedeværelsen av Pseudomonas aeruginosa vil bli laget av en bukkal vattpinne hos alle pasienter innlagt ved sykehusinngangen.

Merking av Pseudomonas aeruginosa vil bli gjort med og uten trypticase soyabuljonganrikning og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Anrikningen vil oppdage en port med svært lavt inokulum, vel vitende om at formålet med analysen er å oppdage overføring av Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til pasienten uavhengig av den tilhørende infeksjonsevnen. Identifikasjon av sikkerhet vil bli utført av MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper blir visualisert på agar Cetrimide, vil de alle bli identifisert og holdt under varetektsbuljong ved -20 ° C.

Inngang til sykehusinnleggelse (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av infeksjon med Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Avslutt sykehusinnleggelse (dag 10)

Tilstedeværelsen av Pseudomonas aeruginosa vil bli laget av en bukkal vattpinne hos alle pasienter som avslutter sykehusinnleggelse.

Merking av Pseudomonas aeruginosa vil bli gjort med og uten trypticase soyabuljonganrikning og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Anrikningen vil oppdage en port med svært lavt inokulum, vel vitende om at formålet med analysen er å oppdage overføring av Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til pasienten uavhengig av den tilhørende infeksjonsevnen. Identifikasjon av sikkerhet vil bli utført av MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper blir visualisert på agar Cetrimide, vil de alle bli identifisert og holdt under varetektsbuljong ved -20 ° C.

Avslutt sykehusinnleggelse (dag 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara ROMANO-BERTRAND, MCU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9648

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på munnpinne

3
Abonnere