Auto-échantillonnage pour les tests d'exécution rapide dans le service des urgences

Protocole d'étude:

1. Antécédents initiaux au service des urgences et examen physique (procédure standard).

   un. Le prestataire identifie le patient qui a besoin d'un test de dépistage de la gonorrhée/chlamydia.

   je. Le prestataire contactera le personnel de l'étude pour donner son consentement au patient. b. Le personnel de l'étude identifie le patient qui, selon le prestataire, a besoin d'un test de dépistage de la gonorrhée/chlamydia. je. Le personnel de l'étude demandera au prestataire s'il peut aller de l'avant avec le consentement du patient.

   c. Le prestataire qui fait partie du personnel de l'étude identifie le patient qui a besoin d'un test de dépistage de la gonorrhée/chlamydia.

2. Le personnel de l'étude tentera de donner son consentement au patient.

   1. Si les critères d'inclusion sont remplis et qu'il n'y a pas de critères d'exclusion, un consentement éclairé écrit est obtenu.

   2. Si la patiente change d'avis et refuse son consentement à ce stade, une note est écrite sur le devant du paquet de recherche et elle est remise avec un avis de refus sur le paquet.

      • Si le patient refuse de participer à la partie d'auto-échantillonnage de l'étude, nous demanderons aux patients s'ils souhaitent remplir la première moitié de l'enquête auprès des patients qui ne contiendra aucune information d'identification personnelle en dehors de leurs initiales.
3. Si le patient accepte de participer à l'auto-échantillonnage, il lui est demandé de remplir à la fois la première et la deuxième page de l'enquête après avoir obtenu son consentement.
4. Une tentative est faite d'écrire au moins deux numéros de téléphone de contact pour les patients qui ont donné leur consentement éclairé à la page 2 de l'enquête auprès des patients.

5. La patiente obtient un auto-échantillon vaginal dans les toilettes/salle d'examen.

   1. Une feuille d'instructions préimprimée à usage unique est remise au patient détaillant le prélèvement d'échantillons.
   2. Le récipient de collecte d'auto-échantillonnage vaginal a des instructions/demande préimprimées et une étiquette préimprimée sur le tube d'échantillon Cepheid au laboratoire indiquant qu'il s'agit d'un échantillon de recherche.
   3. Un formulaire de demande papier est également inclus avec l'échantillon, ce qui facilite la documentation et l'attribution de cet échantillon à facturer à l'étude de recherche et non au patient.
   4. Le patient rend le récipient de collecte après avoir obtenu l'échantillon au personnel de l'étude qui a donné son consentement au patient.
   5. Le récipient de collecte sera envoyé au laboratoire via une station de tube pneumatique.
   6. Le résultat de l'auto-échantillonnage vaginal est documenté dans Epic avec une désignation indiquant la différenciation de l'échantillonnage endocervical effectué par le prestataire.

6. Le prélèvement endocervical réalisé par le prestataire est effectué une fois que la patiente se voit attribuer un prestataire et dispose d'un espace privé pour effectuer un prélèvement endocervical réalisé par le prestataire (procédure standard).

   un. Le récipient de collecte est envoyé au laboratoire et le résultat final est noté dans le dossier médical conformément à la pratique courante (procédure standard).

7. L'examen rétrospectif des dossiers est effectué trois jours après le consentement du patient afin d'obtenir les résultats de l'échantillonnage endocervical effectué par le prestataire.
8. Le patient ne sera contacté qu'en cas de faux négatif. Un résultat positif avec l'auto-échantillon ou l'échantillon prélevé par le prestataire est considéré comme positif, et le patient ne sera pas rappelé à ce sujet