Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryk for at "Tap", Pathobiome Associates Health Care (TapPAS)

29. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Pathobiomer træning i pleje af vandkilder og dynamik af vandbårne patogener involveret i sundhedsrelaterede infektioner

Bakterierne lever i fællesskab, og i nogle tilfælde er det kombinationen af ​​flere mikroorganismer, der letter overførsel og patogenicitet. Begrebet patobiom følger af denne opdagelse. Efterforskere antager, at det mikrobielle vandpunkt er et patobiom, der påvirker installation og transmission af patogener forbundet med pleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Nøgle: At studere virkningen af ​​bakteriesamfund på risikoen for overførsel af vandbåren patogen bakterie Pseudomonas aeruginosa hos patienter indlagt fra en forurenet vandkilde af denne bakterie.

sekundær:

  1. Vurder samfundets rolle i forbindelse med installation af vandpunkterne i P. aeruginosa ved at sammenligne forurenede og ikke-forurenede vandkilder.
  2. At evaluere effekten af ​​vandkvaliteten og brugsbetingelserne for vandpunkters netværk på sammensætningen af ​​bakteriesamfund, der er forbundet eller ej med P. aeruginosa.

Eksperimentel undersøgelse udført fra 6 punkter med vand, forurenede bevidst eksperimentelle bagsider på projektet for at vurdere konventionelle og alternative foranstaltninger dekontamineringsnetværk og vandpunkter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Øre- og næsehalsafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterede patienter
  • Patient modstand mod at gå ind i forskningsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter i næse- og næsehalskirurgien
patienter i Øre- og næsehalsafdelingen realisering af en afgift i mundpodningen på indlæggelsesdagen og udgivelsesdagen
Afgift til indersiden af ​​munden med en vatpind på dagen for indlæggelse på hospitalet og dagen for udgivelse hos patienterne i Otorhinolaryngology

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Indgang til hospitalsindlæggelse (dag 1)

Tilstedeværelsen af ​​Pseudomonas aeruginosa vil blive lavet ud fra en mundkurv hos alle patienter, der indlægges til hospitalets indgang.

Mærkning af Pseudomonas aeruginosa vil blive udført med og uden trypticase sojabouillon berigelse og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Berigelsen vil detektere en port ved meget lavt inokulum vel vidende, at formålet med analysen er at påvise overførsel af Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til patienten uanset den tilknyttede infektivitet. Identifikationen af ​​sikkerhed vil blive udført af MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper visualiseres på agar Cetrimide, vil de alle blive identificeret og opbevaret under varetægt ved -20 ° C.

Indgang til hospitalsindlæggelse (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af infektion med Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Afslut hospitalsindlæggelse (dag 10)

Tilstedeværelsen af ​​Pseudomonas aeruginosa vil blive fremstillet ud fra en bukkal podning hos alle patienter, der forlader hospitalsindlæggelse.

Mærkning af Pseudomonas aeruginosa vil blive udført med og uden trypticase sojabouillon berigelse og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Berigelsen vil detektere en port ved meget lavt inokulum vel vidende, at formålet med analysen er at påvise overførsel af Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til patienten uanset den tilknyttede infektivitet. Identifikationen af ​​sikkerhed vil blive udført af MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper visualiseres på agar Cetrimide, vil de alle blive identificeret og opbevaret under varetægt ved -20 ° C.

Afslut hospitalsindlæggelse (dag 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara ROMANO-BERTRAND, MCU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9648

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mundpind

3
Abonner