- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02751658
Tryk for at "Tap", Pathobiome Associates Health Care (TapPAS)
Pathobiomer træning i pleje af vandkilder og dynamik af vandbårne patogener involveret i sundhedsrelaterede infektioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Nøgle: At studere virkningen af bakteriesamfund på risikoen for overførsel af vandbåren patogen bakterie Pseudomonas aeruginosa hos patienter indlagt fra en forurenet vandkilde af denne bakterie.
sekundær:
- Vurder samfundets rolle i forbindelse med installation af vandpunkterne i P. aeruginosa ved at sammenligne forurenede og ikke-forurenede vandkilder.
- At evaluere effekten af vandkvaliteten og brugsbetingelserne for vandpunkters netværk på sammensætningen af bakteriesamfund, der er forbundet eller ej med P. aeruginosa.
Eksperimentel undersøgelse udført fra 6 punkter med vand, forurenede bevidst eksperimentelle bagsider på projektet for at vurdere konventionelle og alternative foranstaltninger dekontamineringsnetværk og vandpunkter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på Øre- og næsehalsafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterede patienter
- Patient modstand mod at gå ind i forskningsprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: patienter i næse- og næsehalskirurgien
patienter i Øre- og næsehalsafdelingen realisering af en afgift i mundpodningen på indlæggelsesdagen og udgivelsesdagen
|
Afgift til indersiden af munden med en vatpind på dagen for indlæggelse på hospitalet og dagen for udgivelse hos patienterne i Otorhinolaryngology
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Indgang til hospitalsindlæggelse (dag 1)
|
Tilstedeværelsen af Pseudomonas aeruginosa vil blive lavet ud fra en mundkurv hos alle patienter, der indlægges til hospitalets indgang. Mærkning af Pseudomonas aeruginosa vil blive udført med og uden trypticase sojabouillon berigelse og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Berigelsen vil detektere en port ved meget lavt inokulum vel vidende, at formålet med analysen er at påvise overførsel af Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til patienten uanset den tilknyttede infektivitet. Identifikationen af sikkerhed vil blive udført af MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper visualiseres på agar Cetrimide, vil de alle blive identificeret og opbevaret under varetægt ved -20 ° C. |
Indgang til hospitalsindlæggelse (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af infektion med Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Afslut hospitalsindlæggelse (dag 10)
|
Tilstedeværelsen af Pseudomonas aeruginosa vil blive fremstillet ud fra en bukkal podning hos alle patienter, der forlader hospitalsindlæggelse. Mærkning af Pseudomonas aeruginosa vil blive udført med og uden trypticase sojabouillon berigelse og isolering på selektiv agarcetrimid Pseudomonas aeruginosa. Berigelsen vil detektere en port ved meget lavt inokulum vel vidende, at formålet med analysen er at påvise overførsel af Pseudomonas aeruginosa fra miljøet til patienten uanset den tilknyttede infektivitet. Identifikationen af sikkerhed vil blive udført af MALDI-TOF. Hvis flere morfotyper visualiseres på agar Cetrimide, vil de alle blive identificeret og opbevaret under varetægt ved -20 ° C. |
Afslut hospitalsindlæggelse (dag 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara ROMANO-BERTRAND, MCU-PH, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9648
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mundpind
-
3MAfsluttet
-
Tufts UniversityRekrutteringGingival recessionForenede Stater
-
University of PaviaAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetDemens | Plejebestandig adfærdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAfsluttetChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
-
Federal University of Minas GeraisAfsluttetParadentose | Periodontal sygdom | Halitosis
-
University of IowaTilmelding efter invitationEdentuous kæbe | Edentuous MundForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtKræft i bugspytkirtlen | Periampullært karcinomKina
-
Mohanad Al-SabbaghRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCoronavirusinfektionForenede Stater