L'impact de l'insomnie sur la douleur liée au VIH (HIPPI)
1 juin 2023 mis à jour par: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
L'impact de l'insomnie sur la douleur, la fonction physique et l'inflammation chez les personnes vivant avec le VIH
L'objectif global de cette application est d'étudier l'impact de l'insomnie sur la douleur, le fonctionnement physique et l'inflammation chez les personnes vivant avec le VIH.
Les deux objectifs de cette étude sont de déterminer 1) si l'insomnie favorise une sensibilité et une réactivité inflammatoire accrues aux stimuli de la douleur, et 2) si les fluctuations hebdomadaires du fardeau de l'insomnie entraînent des changements dans l'inflammation, l'intensité de la douleur et le fonctionnement physique chez les personnes vivant avec le VIH.
Cette recherche pourrait aider à confirmer que l'insomnie est une cible thérapeutique pour la suppression de la douleur et de l'inflammation chez les personnes vivant avec le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Entrevue clinique structurée pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) troubles du sommeil révisé
- Test diagnostique: Dispositif Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, Californie).
- Autre: Tests sensoriels quantitatifs (QST)
- Test diagnostique: Cluster de différenciation 4 (CD4) et charge virale
- Test diagnostique: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab test
Description détaillée
Session expérimentale 1 La pression artérielle au repos et l'indice de masse corporelle seront évalués. Les participants qui ont un statut séronégatif pour le VIH effectueront le test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab. Le personnel de l'étude administrera l'entrevue structurée pour les troubles du sommeil et administrera le formulaire court d'estimation rapide de la littératie des adultes (REALM-SF) pour déterminer la littératie en santé. La nuit de la session expérimentale 1, le participant utilisera un appareil Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA), pour identifier l'apnée et l'hypopnée et calculer un indice d'apnée hypopnée.
Entre la session expérimentale 1 et la session expérimentale 2 Évaluation du sommeil : les données sur le sommeil seront recueillies par les participants à leur domicile à l'aide de mesures objectives et subjectives de leur sommeil. Les instructions des participants sur la façon de collecter et d'enregistrer leurs propres données de sommeil seront fournies à la fin de la session d'étude 1. Le participant recevra un appareil semblable à une montre à porter au poignet pendant 7 jours et nuits consécutifs. Cette montre mesure l'activité physique et le sommeil.
Session expérimentale 2 La tension artérielle et la température au repos seront évaluées. Un échantillon d'urine sera prélevé pour tester les substances illicites qui pourraient affecter les résultats de l'étude. La session expérimentale 2 se déroulera dans l'unité de recherche clinique (CRU) du Centre de sciences cliniques et translationnelles (CCTS). Une infirmière de l'unité de recherche clinique (CRU) placera une canule intraveineuse (IV) (petit tube en plastique) dans le bras à l'aide d'une aiguille pour prélever du sang au début de la séance, puis quatre fois supplémentaires tout au long de l'étude pour un total de cinq le sang tire. Les participants rempliront plusieurs questionnaires pour mesurer la santé et l'expérience de l'insomnie, de la douleur, de l'humeur et des émotions, des expériences de stigmatisation et de discrimination, et comment les participants pensent et ressentent les choses. Tous les participants subiront des tests sensoriels quantitatifs pour l'évaluation de la modulation de la douleur endogène à l'aide de stimuli douloureux de chaleur, de mécanique et de froid lors d'une séance de laboratoire d'une durée d'environ 3 à 4 heures. Le sang sera traité et stocké, puis utilisé pour mesurer l'inflammation.
Sessions de suivi hebdomadaires Les participants effectueront ensuite une batterie de tâches de mouvement écologiquement valides qui incluent : 1) Batterie de performance (SPPB) qui comprend s'asseoir sur une chaise, passer à une position debout, équilibrer les tests et la vitesse de marche, et le Timed Up and Allez tester (TUG). Une infirmière de l'unité de recherche clinique (CRU) prélèvera un échantillon rapide d'environ 20 millilitres du bras des participants à l'aide d'une aiguille papillon afin que l'infirmière du CRU puisse prélever du sang au début de chaque visite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dyan M White, B.S.
- Numéro de téléphone: 2059348734
- E-mail: dywhite@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tammie L Quinn, B.A.
- Numéro de téléphone: 2059348743
- E-mail: tquinn@uab.edu
Lieux d'étude
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- UAB
-
Contact:
- Tammie Quinn
- Numéro de téléphone: 205-934-8743
- E-mail: tquinn@uab.edu
-
Chercheur principal:
- Burel Goodin, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
120 personnes séropositives (60 avec insomnie et 60 sans insomnie) ainsi qu'un groupe de 120 personnes sans VIH comme témoins (60 avec insomnie et 60 sans insomnie), pour un échantillon total de 240 personnes.
La description
Critère d'intégration:
VIH avec insomnie
- Diagnostic VIH confirmé
- actuellement patient à la clinique VIH 1917 de l'Université de l'Alabama (UAB).
- doit recevoir actuellement un traitement antirétroviral (ART) stable.
- Répond aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour l'insomnie, y compris les troubles du sommeil.
VIH sans insomnie
- Diagnostic VIH confirmé
- actuellement patient à la clinique VIH 1917 de l'Université de l'Alabama (UAB).
- doit recevoir actuellement un traitement antirétroviral (ART) stable.
- Ne répond pas aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour l'insomnie, y compris les troubles du sommeil.
Non VIH avec insomnie
- Diagnostic non VIH confirmé et actuellement non patient à la clinique VIH UAB 1917.
- Répond aux critères de diagnostic DSM-5 pour l'insomnie, y compris les troubles du sommeil.
Non VIH sans insomnie
- Diagnostic non VIH confirmé et actuellement non patient à la clinique VIH UAB 1917.
- Ne répond pas aux critères de diagnostic DSM-5 pour l'insomnie, y compris les troubles du sommeil.
Critère d'exclusion:
- conditions médicales concomitantes qui pourraient confondre
- interprétation du sommeil
- la douleur
- problèmes inflammatoires ou maladies coexistantes
- Maladie/affection rhumatismale systémique
- hypertension non contrôlée (c.-à-d. TA > 150/95)
- troubles circulatoires (par exemple, la maladie de Reynaud)
- antécédents de maladie cardiaque ou d'événements cardiaques
- antécédent de cancer
- asthme ET utilisation d'un inhalateur
- antécédents de convulsions
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'un autre trouble neurologique
- grossesse
- température corporelle centrale > 100 degrés Fahrenheit car cela pourrait indiquer une infection aiguë avec fièvre ; (k)
- refus de fournir du sang pour cette étude
- non anglophone
- blessure récente ou intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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VIH et insomnie
Les participants seront testés positifs pour le VIH et l'insomnie.
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Entrevue clinique structurée pour les troubles du sommeil du DSM-5 révisé (SCISD-R) - est une entrevue semi-structurée pour diagnostiquer les troubles du sommeil selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5)
Autres noms:
Le test de sommeil à domicile (HST) mesurera le débit d'air (c'est-à-dire la pression nasale) à l'aide d'une canule nasale et de la saturation en oxygène pour identifier l'apnée et l'hypopnée et calculer un indice d'apnée et d'hypopnée (IAH ; nombre d'apnées et d'hypopnées par heure).
Autres noms:
Tous les participants subiront des tests sensoriels quantitatifs pour l'évaluation de la modulation de la douleur endogène à l'aide de stimuli douloureux de chaleur, mécaniques et froids lors d'une séance de laboratoire d'une durée d'environ 1 heure.
Les participants qui ont un statut séropositif pour le VIH subiront un test sanguin pour le groupe de différenciation 4 (CD4) et la charge virale pour confirmer le statut positif.
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VIH sans insomnie
Les participants seront testés positifs pour le VIH et négatifs pour l'insomnie.
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Entrevue clinique structurée pour les troubles du sommeil du DSM-5 révisé (SCISD-R) - est une entrevue semi-structurée pour diagnostiquer les troubles du sommeil selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5)
Autres noms:
Le test de sommeil à domicile (HST) mesurera le débit d'air (c'est-à-dire la pression nasale) à l'aide d'une canule nasale et de la saturation en oxygène pour identifier l'apnée et l'hypopnée et calculer un indice d'apnée et d'hypopnée (IAH ; nombre d'apnées et d'hypopnées par heure).
Autres noms:
Tous les participants subiront des tests sensoriels quantitatifs pour l'évaluation de la modulation de la douleur endogène à l'aide de stimuli douloureux de chaleur, mécaniques et froids lors d'une séance de laboratoire d'une durée d'environ 1 heure.
Les participants qui ont un statut séropositif pour le VIH subiront un test sanguin pour le groupe de différenciation 4 (CD4) et la charge virale pour confirmer le statut positif.
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Non VIH avec insomnie
Les participants auront un test négatif pour le VIH et un test positif pour l'insomnie.
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Entrevue clinique structurée pour les troubles du sommeil du DSM-5 révisé (SCISD-R) - est une entrevue semi-structurée pour diagnostiquer les troubles du sommeil selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5)
Autres noms:
Le test de sommeil à domicile (HST) mesurera le débit d'air (c'est-à-dire la pression nasale) à l'aide d'une canule nasale et de la saturation en oxygène pour identifier l'apnée et l'hypopnée et calculer un indice d'apnée et d'hypopnée (IAH ; nombre d'apnées et d'hypopnées par heure).
Autres noms:
Tous les participants subiront des tests sensoriels quantitatifs pour l'évaluation de la modulation de la douleur endogène à l'aide de stimuli douloureux de chaleur, mécaniques et froids lors d'une séance de laboratoire d'une durée d'environ 1 heure.
Les participants qui ont un statut séronégatif pour le VIH effectueront le test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab pour confirmer le statut négatif.
Autres noms:
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Non VIH sans insomnie
Les participants auront un test négatif pour le VIH et un test négatif pour l'insomnie.
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Entrevue clinique structurée pour les troubles du sommeil du DSM-5 révisé (SCISD-R) - est une entrevue semi-structurée pour diagnostiquer les troubles du sommeil selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5)
Autres noms:
Le test de sommeil à domicile (HST) mesurera le débit d'air (c'est-à-dire la pression nasale) à l'aide d'une canule nasale et de la saturation en oxygène pour identifier l'apnée et l'hypopnée et calculer un indice d'apnée et d'hypopnée (IAH ; nombre d'apnées et d'hypopnées par heure).
Autres noms:
Tous les participants subiront des tests sensoriels quantitatifs pour l'évaluation de la modulation de la douleur endogène à l'aide de stimuli douloureux de chaleur, mécaniques et froids lors d'une séance de laboratoire d'une durée d'environ 1 heure.
Les participants qui ont un statut séronégatif pour le VIH effectueront le test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab pour confirmer le statut négatif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs pro-inflammatoires
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Des dosages de TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, protéine C-réactive, sCD14/163, D-dimères et IFN-gamma seront effectués sur le sang pour identifier les niveaux de marqueurs pro-inflammatoires.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Marqueurs anti-inflammatoires
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Des dosages IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 et IL-13 seront effectués sur le sang pour identifier les niveaux de marqueurs anti-inflammatoires.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Les dommages à l'ADN mitochondrial, les modèles moléculaires associés aux dommages (DAMPS) et les cortisolasages seront effectués sur le sang pour identifier les niveaux de marqueurs anti-inflammatoires.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Seuil de la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Le seuil de douleur fait référence à l'intensité à laquelle un stimulus est d'abord perçu comme douloureux.
Les stimuli thermiques seront délivrés à l'aide d'un système de stimulation thermique contrôlé par ordinateur avec une sonde de 30 millimètres X 30 millimètres.
À partir d'une valeur de référence de 32 degrés Celsius, la température de la sonde augmentera à un rythme de 0,5 degré Celsius/seconde jusqu'à ce que le participant réponde en appuyant sur un bouton d'un appareil portatif.
Pour le seuil de douleur à la chaleur, les participants seront invités à appuyer sur le bouton lorsque la sensation "devient douloureuse pour la première fois"
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Tolérance à la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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La tolérance à la douleur fait référence à la quantité maximale de douleur produite par un stimulus qu'une personne est capable/désirée de tolérer.
Des stimuli thermiques seront à nouveau délivrés à l'aide du système de stimulation thermique contrôlé par ordinateur.
À partir d'une valeur de référence de 32 degrés Celsius, la température de la sonde augmentera à un rythme de 0,5 degré Celsius/seconde jusqu'à ce que le participant réponde en appuyant sur un bouton d'un appareil portatif.
Pour la tolérance à la douleur due à la chaleur, les participants seront invités à appuyer sur le bouton lorsqu'ils ne sont "plus disposés à tolérer" la sensation douloureuse.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Stimuli ponctués
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Le test tactile monofilament fait référence à la quantité maximale de douleur produite par un stimulus qu'une personne est capable / désireuse de tolérer.
Les participants seront invités à évaluer leur douleur après avoir été stimulés une ou dix fois avec du filament de Vonfrey, ou jusqu'à ce qu'ils ne puissent plus tolérer" la sensation douloureuse.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Sommation temporelle de la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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La sommation temporelle de la douleur fait référence à une forme de facilitation de la douleur endogène caractérisée par la perception d'une douleur accrue malgré un apport afférent périphérique constant ou même réduit.
La sommation temporelle est présumée être la manifestation psychophysique de la liquidation.
La liquidation est un phénomène où la stimulation répétitive des afférences primaires C à des taux supérieurs à 0,3 Hertz produit une réponse lentement croissante des neurones de second ordre dans la moelle épinière.
Une série de 5 impulsions de chaleur sera répétée toutes les deux secondes à partir d'une température de base de 40 et les participants seront invités à évaluer à quel point chaque pic de l'impulsion leur est douloureux en utilisant une cote de douleur de 0 à 100 (0 pas de douleur du tout à 100 la douleur la plus intense imaginable).
Ces impulsions de chaleur seront répétées au hasard à trois températures différentes culminant à 44, 46 et 48 degrés Celsius.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Un protocole de test sensoriel quantitatif couramment utilisé pour la mesure de l'inhibition de la douleur endogène, qui fait référence à la réduction de la douleur d'un stimulus (le stimulus test) produit par l'application d'un second stimulus douloureux (le stimulus conditionnant).
Le stimulus de conditionnement sera la tâche de pression froide (Thermo Scientific) appliquée à la main non dominante.
Pour cette procédure, l'eau froide sera maintenue à 10°C et les participants garderont leur main immergée pendant 60 secondes.
Lors du retrait de la main, un stimulus de pression mécanique sera appliqué.
Le stimulus de pression utilisé est un algomètre de pression numérique portatif (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israël) pour évaluer la douleur de pression appliquée à l'avant-bras dominant et au trapèze ipsilatéral en augmentant progressivement la pression à un taux de 30 kiloPascals (maximum 1000 kiloPascals) par seconde jusqu'à ce que les participants indiquent quand la pression croissante devient douloureuse en appuyant sur un bouton sur un appareil qu'ils tiendront.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Mesure du sommeil Actigraph
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Un appareil léger et compact semblable à une montre utilisé pour la mesure objective du sommeil.
L'appareil sera porté pendant 7 jours/nuits consécutifs et suivra l'activité physique, les événements d'endormissement et de réveil, et comprend un capteur de lumière intégré pour enregistrer la lumière photopique.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Journal de sommeil hebdomadaire
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Un journal du sommeil comprenant 15 questions quotidiennes sera rempli chaque jour pendant sept jours, y compris des questions sur les expériences de sommeil nocturne des participants.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Journal hebdomadaire de la caféine
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Une laiterie à base de caféine comprenant différents types de caféine généralement disponibles pour que les participants enregistrent leur consommation quotidienne de caféine pendant sept jours.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte
Délai: Semaine 2 jusqu'à 8 semaines
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Le SPPB se compose de 3 sous-tests individuels - équilibre debout (les participants sont invités à se tenir debout dans 3 positions faciles pendant 10 secondes), vitesse de marche de 4 mètres (les participants sont invités à marcher à un rythme régulier en ligne droite pendant 4 mètres) et 5 répétitions assis-debout (les participants sont invités à se lever et à se rasseoir sur une chaise stable jusqu'à 5 fois).
Tous les 3 sont simples et rapides à réaliser en ambulatoire et ne nécessitent qu'un équipement limité ; les participants sont invités à évaluer la difficulté de 0 à 100 (0 aucune difficulté et 100 étant la plus difficile imaginable) et la douleur de 0 à 100 (0 aucune douleur et 100 étant la plus douloureuse imaginable).
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Semaine 2 jusqu'à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 2 jusqu'à 8 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un outil de dépistage couramment utilisé pour aider les cliniciens à identifier les patients à risque de chute.
Les participants sont invités à commencer en position assise sur une chaise, à se lever et à marcher environ 3 mètres avant de se retourner pour retourner à la chaise à un rythme régulier et droit.
Le résultat sera mesuré avec un chronomètre, puis évaluera la difficulté de 0 à 100 (0 aucune difficulté et 100 étant la plus difficile imaginable) et la douleur de 0 à 100 (0 aucune douleur et 100 étant la plus douloureuse imaginable).
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Semaine 2 jusqu'à 8 semaines
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Questionnaires de type chrono de Munich (MCTQ)
Délai: Ligne de base
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Composée de 19 questions, il s'agit d'une échelle autodéclarée utilisée pour évaluer le point médian des horaires quotidiens de veille et de sommeil, ainsi que pour évaluer les chronotypes d'un individu.
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Ligne de base
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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À l'aide d'une échelle de 5 points et de 7 questions, l'ISI demande à chaque participant de mesurer subjectivement la gravité de son insomnie.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Démographie (DÉMO)
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire aide mieux les enquêteurs à comprendre les antécédents financiers, raciaux, sociaux, etc. de chaque participant.
Cela va de questions générales telles que l'âge et la date de naissance à des questions socio-économiques telles que le statut professionnel et la stabilité financière.
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Ligne de base
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Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CESD)
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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En interrogeant spécifiquement sur la semaine écoulée, ce questionnaire vise à mieux comprendre l'état d'esprit de chaque participant en référence à des comportements et/ou sentiments dépressifs.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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RU rassasié
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Le sommeil est un aspect clé de la vie quotidienne d'un individu.
Ce questionnaire mesure la qualité globale du sommeil dans six catégories différentes : régularité, qualité du sommeil, vigilance, timing, efficacité et durée.
Cela aide les enquêteurs à comprendre l'efficacité du sommeil d'une personne.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Questionnaire sur la santé physique (PHQ-15)
Délai: Ligne de base
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L'objectif principal de ce questionnaire est d'évaluer l'état de santé général de l'individu.
Il pose des questions sur le bien-être physique d'une personne et vise à identifier les maladies dont elle pourrait souffrir.
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Ligne de base
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire vise à mesurer subjectivement les différentes émotions qu'une personne peut ressentir et à quel point il peut être difficile pour une personne de réguler ces émotions.
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Ligne de base
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Croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil (DBAAS)
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire mesure diverses attitudes liées au sommeil et évalue les croyances sur le sommeil qui sont liées à l'insomnie.
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Ligne de base
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Interférence et intensité de la douleur (PI-I)
Délai: semaine 1 jusqu'à 7 semaines
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Ce questionnaire cherche à comprendre comment la douleur a une influence/un impact sur la vie quotidienne et les activités d'un individu, son sommeil et son humeur en général.
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semaine 1 jusqu'à 7 semaines
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Registre alimentaire Sorge 24 heures
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Tcord offre aux individus la possibilité d'écrire ce qu'ils ont mangé au cours des dernières 24 heures, ainsi que l'heure, l'endroit où ils l'ont mangé et la quantité qu'ils pensent avoir mangée.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Habitudes alimentaires de Sorge
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire pose des questions sur l'alimentation générale et l'apport d'une personne.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Test de dépistage de la toxicomanie (DAST10)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce dépistage de drogues pose des questions liées aux conséquences de l'abus de drogues et aux problèmes qui y sont associés.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire psychologique vise à mesurer l'intensité de l'anxiété.
Il cherche à séparer l'anxiété d'état (temporaire) de l'anxiété de trait (générale), ainsi que l'anxiété générale et les sentiments dépressifs.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Indice de dépendance à la cigarette de Penn State - Cigarettes
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Cherche à mesurer le niveau d'addiction/dépendance à la cigarette.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Indice de dépendance à la cigarette de Penn State - Cigarettes électroniques
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Cherche à mesurer le niveau d'addiction/dépendance à fumer des cigarettes électroniques.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - C (AUDIT)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire évalue la consommation d'alcool ainsi que les problèmes et comportements associés.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Test de dépistage de la consommation d'alcool et de substances (ASSIST)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire détecte et mesure la toxicomanie, l'alcool et le tabagisme ainsi que les problèmes connexes.
Il vise à détecter les comportements à risque liés à chacun.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Colère PROMIS
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire mesure les émotions, principalement la colère, pertinentes pour les 7 derniers jours.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Cette échelle d'auto-évaluation en 14 points mesure le degré auquel un individu perçoit la quantité de stress dans sa vie.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Il s'agit d'un regard subjectif sur l'impact du catastrophisme sur la douleur d'un individu.
Plus précisément, il vise à mesurer la pensée catastrophique liée à la douleur ressentie lors de la séance expérimentale.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Mécanismes de stigmatisation du VIH
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire vise à voir comment un individu intériorise ses expériences avec le VIH.
En outre, il pose des questions sur les sentiments négatifs liés et les croyances associées au VIH.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Échelle de vigilance accrue (HVS)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Mesure les différentes manières dont les personnes anticipent d'être victimes de discrimination dans leur vie quotidienne en leur demandant d'évaluer 4 éléments décrivant comment elles se préparent à faire face à la discrimination au quotidien (échelle de 1 à 6 ; 1 presque tous les jours, 6 jamais).
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Expérience de discrimination (EOD)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Cette échelle évalue les expériences de discrimination de chaque individu.
En fournissant une liste des raisons pour lesquelles une personne peut être victime de discrimination, il vise à voir comment chaque individu perçoit ses expériences.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Expériences négatives de l'enfance (ACE)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire est noté sur une échelle de 10 points et pose des questions sur les expériences de l'enfance en référence à la maltraitance et à la négligence.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Échelle de fatigue de Lee (LFS)
Délai: Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Cette échelle de notation de 0 à 10 vise à évaluer la fatigue et l'énergie au fil du temps.
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Base de référence jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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