Rince-bouche antiseptique / rinçage pré-procédural sur charge SARS-CoV-2 (COVID-19) (AMPoL)

Le SRAS-CoV-2, le virus à l'origine de la COVID-19, a touché des personnes vulnérables, en particulier celles présentant des comorbidités, et des travailleurs de la santé (TS) fortement exposés. En règle générale, le virus colonise d'abord les voies respiratoires supérieures (URT), provoquant des symptômes cliniques tels que toux, mal de gorge, puis est transféré dans les voies respiratoires inférieures (LRT), ce qui peut entraîner une pneumonie grave, un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). , septicémie et décès, s'il n'est pas pris en charge.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a présenté des lignes directrices complètes soulignant les mesures d'hygiène personnelle, y compris l'hygiène respiratoire contre le SRAS, le MERS, la grippe et maintenant le SRAS-CoV-2 / COVID-19. Alors que l'équipement de protection individuelle (EPI), les mesures d'hygiène personnelle, le contrôle des infections environnementales et la distance physique sont essentiels pour atténuer la transmission de la maladie, les mesures d'hygiène respiratoire n'empêchent pas la colonisation par le SRAS-CoV-2 dans les URT et les LRT des personnes infectées (symptomatiques et asymptomatiques) .

Des études de recherche expérimentales et cliniques sur des infections similaires au COVID-19 telles que le SRAS, le MERS et le H5N1 ont montré que l'utilisation de solutions antiseptiques pour bains de bouche/gargarismes, tels que des produits contenant du gluconate de chlorhexidine (CHG), de la polyvinylpyrrolidone iodée (PVP-I), du dioxyde de chlore (ClO2), le chlorure de cétylpyridinium (CPC) et le peroxyde d'hydrogène (H2O2) peuvent réduire la charge virale. Un essai contrôlé randomisé (N=387) a montré l'efficacité et la rentabilité du gargarisme avec de l'eau ou un produit contenant de la PVP-I (3X/jour, 20 secondes) sur les IVRS chez des volontaires sains (18-65 ans) pendant 60 jours à partir d'un perspective sociétale; des études in vitro ont montré que CloSYS, un rince-bouche en vente libre contenant du ClO2, était efficace pour inactiver le SRAS-CoV ainsi que pour désinfecter les conduites d'eau des unités dentaires et contrôler le biofilm dans les unités de détartrage dentaire à ultrasons. Une étude récente a montré que le rince-bouche CloSYS Ultra Sensitive réduisait la charge virale du SRAS CoV 2, du SRAS CoV et de la grippe A H3N2 dans une mesure variable. Les données montrent que la réduction de la charge virale du SARS CoV 2 par le rinçage Ultra Sensitive était 10 fois supérieure à la réduction du SARS CoV en 30 secondes. Récemment, les Centers for Disease Control (CDC) des États-Unis et l'American Dental Association (ADA) ont recommandé d'utiliser un rince-bouche contenant 1,0 à 1,5 % de H2O2 comme rinçage pré-procédural avant le traitement dentaire afin de réduire potentiellement la charge de SRAS-CoV-2 ; cependant, aucune étude clinique in vivo n'a été menée pour étayer cette allégation.

Le but de cet essai pilote est d'évaluer l'effet de quatre solutions de rince-bouche/gargarisme antiseptiques en vente libre par rapport à un témoin (eau distillée) pour réduire la charge de SRAS-CoV-2. De plus, les participants à l'étude seront évalués pour la sévérité de leurs symptômes cliniques au cours de la période d'étude. Le protocole de 4 semaines a été sélectionné car des études ont montré que les patients peuvent continuer à excréter le virus et potentiellement le transmettre aux autres pendant une période de 2 à 4 semaines. Une analyse intermédiaire est prévue lorsque 10 participants par bras (50 au total) terminent l'étude en utilisant la fonction de dépense alpha avec la règle de limite O'Brien-Fleming.