Optimisation du courant et du montage des électrodes pour la stimulation transcrânienne à courant continu chez les patients victimes d'AVC (COBRE_JIpro3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui peut moduler l'excitabilité corticale des régions cérébrales ciblées. Diverses études ont enquêté sur l'utilisation de la tDCS chez des patients victimes d'AVC présentant des déficiences motrices (au total, environ 200 cas). Bien que ces études soient pour la plupart des "preuves de concept" avec une petite taille d'échantillon, elles suggèrent que la tDCS peut améliorer la fonction motrice. Cependant ces deux questions n'ont pas été abordées systématiquement :
- Quel est le courant optimal pour les patients victimes d'un AVC ?
- Quel est le montage optimal des électrodes tDCS pour la stimulation ?
Cette proposition jette les bases scientifiques de l'application systématique de la tDCS dans la recherche sur le rétablissement après un AVC en augmentant progressivement les courants et les montages de tDCS qui sont à la fois sûrs et efficaces dans la population victime d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans avec un tout premier AVC ischémique survenu il y a au moins 6 mois ;
- Terminé la thérapie de réadaptation (y compris la kinésithérapie (PT) / l'ergothérapie (OT) / l'orthophonie (SP) en hospitalisation ou en ambulatoire) il y a au moins un mois ;
- Faiblesse unilatérale des membres avec un score Fugl Meyer-Upper Extremity Scale inférieur à 56 (sur 66) ;
- Les potentiels évoqués moteurs (MEP) sont inductibles sur le muscle court abducteur du pouce (APB) du côté affecté par TMS.
Critère d'exclusion:
- Hématome intracérébral primitif ou hémorragie sous-arachnoïdienne,
- AVC ischémiques bihémisphériques ;
- Antécédents d'AVC ou d'infarctus ancien démontrés sur le scanner ou l'IRM ou documentés dans les dossiers médicaux ;
- Autres troubles neurologiques concomitants affectant la fonction motrice des membres supérieurs ;
- Antécédents documentés de démence avant ou après un AVC ;
- Antécédents documentés de dépression incontrôlée ou de trouble psychiatrique avant ou après un AVC pouvant affecter leur capacité à participer à l'expérience ;
- Hypertension non contrôlée malgré le traitement, en particulier la pression artérielle systolique (PAS) / la pression artérielle diastolique (PAD) > 180/100 mmHg au départ ;
- Présence de tout facteur de risque IRM/tDCS/TMS : a) un implant métallique ou non métallique activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement, y compris un stimulateur cardiaque, des clips vasculaires intracérébraux ou tout autre système de support électriquement sensible ; b) métal non fixé dans n'importe quelle partie du corps, y compris une blessure métallique antérieure à l'œil ; c) grossesse, puisque l'effet de la tDCS sur le fœtus est inconnu ; d) antécédents de troubles convulsifs ou de convulsions post-AVC ; e) lésion préexistante du cuir chevelu, défaut osseux ou hémicraniectomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déterminer le courant tDCS optimal
Nous étudierons le courant optimal dans la plage de 1 mA à 4 mA.
Nous émettons l'hypothèse que 4 mA est tolérable, sûr et peut induire le plus haut niveau d'excitabilité corticale dans le cortex moteur lésionnel.
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stimulation cérébrale utilisant des quantités progressivement croissantes de courants continus et dans une variété de montages d'électrodes
Autres noms:
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Expérimental: Déterminer le montage optimal des électrodes tDCS
Nous émettons l'hypothèse que la stimulation bi-hémisphérique avec stimulation anodique sur l'hémisphère lésionnel et stimulation cathodique simultanée sur l'hémisphère non lésionnel induit plus d'excitabilité corticale dans l'hémisphère lésionnel que la stimulation anodale sur l'hémisphère affecté ou la stimulation cathodique sur l'hémisphère non lésionnel seul .
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stimulation cérébrale utilisant des quantités progressivement croissantes de courants continus et dans une variété de montages d'électrodes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une réponse majeure
Délai: Immédiatement après l'intervention le jour de l'application de la tDCS
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La réponse principale est l'une des suivantes :
Dans une conception 3+3, 3 sujets sont recrutés pour un niveau de dose de tDCS donné. L'essai est arrêté si ≥ 2 sujets sur 3 à un niveau de dose de tDCS donné présentent une réponse majeure. Si seulement 1 des 3 sujets montre une réponse majeure, 3 autres sujets sont recrutés à un niveau de dose de tDCS donné et une réponse majeure chez l'un d'entre eux arrêtera l'essai. Sinon, la même procédure est suivie pour le niveau de dose tDCS suivant. La dose maximale tolérable sera la dose de tDCS au niveau avant l'arrêt de l'essai. |
Immédiatement après l'intervention le jour de l'application de la tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wuwei Feng, MD, MS, MEDICAL UNIVERSITY OF SOUTH CAROL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00022248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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