Évaluation par IRM de la fonction rénale chez les patients septiques (MERSEP)
3 décembre 2021 mis à jour par: Uppsala University
Une étude du débit sanguin rénal et de l'oxygénation rénale mesurés par résonance magnétique après une provocation liquidienne standardisée chez des patients gravement malades, réanimés, atteints de septicémie due au COVID-19 ou à d'autres agents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients septiques gravement malades avec ou sans insuffisance rénale aiguë (IRA) âgés de plus de 18 ans qui ont été stabilisés sur le plan circulatoire et respiratoire seront sélectionnés pour être inclus.
Une fois que les patients ont été traités de manière adéquate avec des agents antimicrobiens, un contrôle de la source et une stabilisation circulatoire et respiratoire, le patient sera transféré dans la suite d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et placé dans la caméra IRM. Nous prévoyons, en même temps, d'étudier le débit sanguin rénal (RBF) et l'oxygénation avec 4 techniques d'IRM différentes ; marquage de spin artériel (ASL), technique dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) et contraste de phase à deux conditions ;
- au départ après stabilisation
- après perfusion intraveineuse de 7,5 ml/kg mL d'acétate de Ringer
Les données suivantes seront enregistrées :
- Âge, sexe, taille et poids,
- maladies concomitantes et traitement,
- maladie actuelle et traitement,
- source d'admission - service d'urgence ou service ordinaire,
- rapports de laboratoire quotidiens,
- les résultats d'autres enquêtes, par ex. radiographies, cultures, etc.,
- enregistrements des moniteurs de l'unité de soins intensifs (USI)
- Thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) - type de durée, débit, liquide de remplacement, etc.
- mort ou vivant à la sortie et mortalité à 90 jours,
- fonction rénale à la sortie,
- restrictions de traitement,
- si le patient est décédé, les résultats d'une éventuelle autopsie. Ainsi que toutes les données obtenues lors de l'examen IRM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un diagnostic clinique de septicémie (infection et dysfonctionnement d'organe) traités en soins intensifs.
- Insuffisance rénale aiguë (IRA) ou risque d'IRA manifeste.
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Insuffisance rénale chronique
- Thérapie de remplacement rénal
- Instabilité des paramètres vitaux à un degré où l'IRM n'est pas réalisable
- Contre-indications à l'IRM (implants, bobines, stimulateurs cardiaques, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Sujets étudiés selon le protocole après administration d'un bolus d'acétate de Ringer
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7,5 ml/kg mL d'acétate de Ringer pendant 5 à 10 minutes seront administrés par voie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du débit sanguin rénal et de l'oxygénation rénale après expansion plasmatique standardisée avec bolus liquidien
Délai: Lorsqu'il est atteint selon le protocole, environ 3 à 10 minutes après l'intervention
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Mesuré avec l'étiquetage du spin artériel (ASL), les contras de phase, le niveau d'oxygénation du sang dépendant (BOLD) et le T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST), par rapport à la mesure de base
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Lorsqu'il est atteint selon le protocole, environ 3 à 10 minutes après l'intervention
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Oxygénation rénale et circulation sanguine descriptives dans les maladies graves dues à une septicémie
Délai: Pendant une maladie grave - à un moment donné
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Mesuré avec l'étiquetage du spin artériel (ASL), les Contras de phase, le niveau d'oxygénation du sang dépendant (BOLD) et le T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) pendant la mesure de base.
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Pendant une maladie grave - à un moment donné
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Oxygénation rénale et circulation sanguine descriptives dans les maladies graves en cas d'IRA sans/de bas grade ou d'IRA de haut grade.
Délai: Pendant une maladie grave - à un moment donné
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Mesuré avec des images d'étiquetage de spin artériel (ASL), de Contras de phase, de niveau d'oxygénation du sang (BOLD) et de T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) stratifiées en groupes en ce qui concerne le grade KDIGO pendant l'examen.
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Pendant une maladie grave - à un moment donné
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERSEP-523-2014-2569
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .