Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-evaluatie van de nierfunctie bij septische patiënten (MERSEP)

3 december 2021 bijgewerkt door: Uppsala University
Een onderzoek naar de renale doorbloeding en renale oxygenatie gemeten door middel van magnetische resonantie na een gestandaardiseerde vloeistofprovocatie bij ernstig zieke, gereanimeerde patiënten met sepsis als gevolg van COVID-19 of andere agentia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kritiek zieke, septische patiënten met of zonder acuut nierletsel (AKI) ouder dan 18 jaar die circulatoir en respiratoir gestabiliseerd zijn, zullen worden gescreend voor opname.

Nadat de patiënten adequaat zijn behandeld met antimicrobiële middelen, broncontrole en bloedsomloop en ademhaling zijn gestabiliseerd, wordt de patiënt verplaatst naar de Magnetic Resonance Imaging (MRI)-suite en in de MRI-camera geplaatst. We zijn van plan om tegelijkertijd de renale bloedstroom (RBF) en oxygenatie te bestuderen met 4 verschillende MRI-technieken; arteriële spin-labeling (ASL), bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD)-techniek, T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) en fasecontrast bij twee condities;

  1. bij baseline na stabilisatie
  2. na intraveneuze infusie van 7,5 ml/kg ml Ringer's acetaat

De volgende gegevens worden geregistreerd:

  1. Leeftijd, geslacht, lengte en gewicht,
  2. bijkomende ziekten en behandeling,
  3. huidige ziekte en behandeling,
  4. bron van opname - afdeling spoedeisende hulp of gewone afdeling,
  5. dagelijkse laboratoriumrapporten,
  6. resultaten van andere onderzoeken, b.v. röntgenfoto's, culturen enz.,
  7. opnames van de monitoren van de intensive care (ICU).
  8. Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) - type duur, stroomsnelheid, vervangende vloeistof, etc.
  9. dood of levend bij ontslag en 90 dagen mortaliteit,
  10. nierfunctie bij ontslag,
  11. behandelingsbeperkingen,
  12. indien de patiënt is overleden, de resultaten van een eventueel postmortaal onderzoek. Evenals alle gegevens verkregen tijdens het MRI-onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinische diagnose sepsis (infectie en orgaandisfunctie) behandeld op de intensive care.
  • Manifest acuut nierletsel (AKI) of risico op AKI.
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Chronisch nierfalen
  • Nierfunctievervangende therapie
  • Instabiliteit in vitale parameters in een mate waarin MRI niet haalbaar is
  • Contra-indicaties voor MRI (implantaten, spoelen, pacemakers, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Proefpersonen onderzocht volgens protocol na toediening van bolus Ringer's Acetate
Ander: Plasma-expansie met Ringer's Acetate
7,5 ml/kg ml Ringer-acetaat gedurende 5-10 minuten wordt intraveneus toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in renale bloedstroom en renale oxygenatie na gestandaardiseerde plasma-expansie met vloeistofbolus
Tijdsspanne: Indien bereikt volgens protocol, ongeveer 3-10 minuten na interventie
Gemeten met arteriële spin-labeling (ASL), fasecontra's, bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) en T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST), vergeleken met basislijnmeting
Indien bereikt volgens protocol, ongeveer 3-10 minuten na interventie
Beschrijvende renale oxygenatie en bloedstroom bij kritieke ziekte als gevolg van sepsis
Tijdsspanne: Tijdens kritieke ziekte - op een bepaald moment
Gemeten met arteriële spin-labeling (ASL), fasecontra's, bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) en T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) tijdens basislijnmeting.
Tijdens kritieke ziekte - op een bepaald moment
Beschrijvende renale oxygenatie en bloedstroom bij kritieke ziekte in geen/laaggradige AKI of hooggradige AKI.
Tijdsspanne: Tijdens kritieke ziekte - op een bepaald moment
Gemeten met arteriële spin-labeling (ASL), fasecontra's, bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) en T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST)-afbeeldingen gestratificeerd in groepen met betrekking tot KDIGO-cijfer tijdens het examen.
Tijdens kritieke ziekte - op een bepaald moment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MERSEP-523-2014-2569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren