Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-evaluering af nyrefunktion hos septiske patienter (MERSEP)

3. december 2021 opdateret af: Uppsala University
En undersøgelse af renal blodgennemstrømning og renal oxygenation målt ved magnetisk resonans efter en standardiseret væskepåvirkning hos kritisk syge, genoplivede patienter med sepsis på grund af COVID-19 eller andre midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge, septiske patienter med eller uden akut nyreskade (AKI) over 18 år, som er blevet kredsløbs- og respiratorisk stabiliseret, vil blive screenet for inklusion.

Efter at patienterne er blevet tilstrækkeligt behandlet med antimikrobielle midler, kildekontrol og kredsløbs- og respiratorisk stabiliseret, vil patienten blive flyttet til Magnetic Resonance Imaging (MRI)-suiten og anbragt i MRI-kameraet. Vi planlægger samtidig at studere renal blood flow (RBF) og iltning med 4 forskellige MR-teknikker; arteriel spin-mærkning (ASL), Blodiltniveauafhængig (BOLD)-teknik, T(2) -Afslapning-Under-Spin-Tagging (TRUST) og fasekontrast ved to forhold;

  1. ved baseline efter stabilisering
  2. efter intravenøs infusion af 7,5 ml/kg ml Ringers acetat

Følgende data vil blive registreret:

  1. Alder, køn, længde og vægt,
  2. samtidige sygdomme og behandling,
  3. nuværende sygdom og behandling,
  4. indlæggelseskilde - akutmodtagelse eller almindelig afdeling,
  5. daglige laboratorierapporter,
  6. resultater fra andre undersøgelser, f.eks. røntgenbilleder, kulturer osv.,
  7. optagelser fra intensivafdelingens (ICU) monitorer
  8. Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) - varighedstype, flowhastighed, erstatningsvæske osv.
  9. død eller levende ved udskrivelsen og 90 dages dødelighed,
  10. nyrefunktion ved udskrivelse,
  11. behandlingsrestriktioner,
  12. hvis patienten er død, resultaterne fra en eventuel obduktion. Samt alle data indhentet under MR-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose sepsis (infektion og organdysfunktion) behandlet på intensiv.
  • Manifest Akut nyreskade (AKI) eller risiko for AKI.
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kronisk nyresvigt
  • Nyreerstatningsterapi
  • Ustabilitet i vitale parametre i en grad, hvor MR ikke er mulig
  • Kontraindikationer for MR (implantater, spoler, pacemakere osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Forsøgspersoner undersøgt i henhold til protokol efter administration af bolus af Ringers acetat
Andet: Plasmaudvidelse med Ringers acetat
7,5 ml/kg ml Ringers acetat i løbet af 5-10 minutter vil blive administreret intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i renal blodgennemstrømning og renal oxygenation efter standardiseret plasmaekspansion med væskebolus
Tidsramme: Når opnået i henhold til protokol, ca. 3-10 minutter efter intervention
Målt med arteriel spin-mærkning (ASL), fasekontras, afhængig af blodiltningsniveau (BOLD) og T(2) -Afslapning-Under-Spin-Tagging (TRUST), sammenlignet med baseline-måling
Når opnået i henhold til protokol, ca. 3-10 minutter efter intervention
Beskrivende renal iltning og blodgennemstrømning ved kritisk sygdom på grund af sepsis
Tidsramme: Under kritisk sygdom - på et tidspunkt
Målt med arteriel spin-mærkning (ASL), Phase Contras, Blodiltningsniveauafhængig (BOLD) og T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) under baseline-måling.
Under kritisk sygdom - på et tidspunkt
Beskrivende renal iltning og blodgennemstrømning ved kritisk sygdom i ingen/lav grad AKI eller høj grad AKI.
Tidsramme: Under kritisk sygdom - på et tidspunkt
Målt med arteriel spin-mærkning (ASL), fasekontras, blodiltningsniveauafhængig (BOLD) og T(2) -Afslapning-Under-Spin-Tagging (TRUST) billeder stratificeret i grupper med hensyn til KDIGO-karakter under eksamen.
Under kritisk sygdom - på et tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERSEP-523-2014-2569

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Plasmaudvidelse med Ringers acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner