МР-оценка функции почек у пациентов с сепсисом (MERSEP)
3 декабря 2021 г. обновлено: Uppsala University
Исследование почечного кровотока и почечной оксигенации, измеренное с помощью магнитного резонанса после стандартизированной инфузионной провокации у тяжелобольных, реанимированных пациентов с сепсисом, вызванным COVID-19 или другими агентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критически больные, септические пациенты с острым повреждением почек (ОПП) или без него в возрасте старше 18 лет, у которых были стабилизированы кровообращение и дыхание, будут подвергаться скринингу для включения.
После адекватного лечения пациентов антимикробными средствами, контроля источника и стабилизации кровообращения и дыхания пациент будет переведен в комнату магнитно-резонансной томографии (МРТ) и помещен в камеру МРТ. Мы планируем одновременно изучить почечный кровоток (ПРК) и оксигенацию с помощью 4 различных методов МРТ; артериальная спиновая маркировка (ASL), метод, зависящий от уровня кислорода в крови (BOLD), T (2) - релаксация при спиновой маркировке (TRUST) и фазовый контраст в двух условиях;
- на исходном уровне после стабилизации
- после внутривенного введения 7,5 мл/кг мл ацетата Рингера
Будут зарегистрированы следующие данные:
- Возраст, пол, рост и вес,
- сопутствующие заболевания и лечение,
- текущее заболевание и лечение,
- источник поступления - отделение неотложной помощи или обычная палата,
- ежедневные лабораторные отчеты,
- результаты других исследований, т.е. рентген, посев и т.д.,
- записи с мониторов отделения интенсивной терапии (ОИТ)
- Непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ) - тип продолжительности, скорость потока, замещающая жидкость и т. д.
- мертвые или живые при выписке и 90-дневная смертность,
- функция почек при выписке,
- ограничения лечения,
- если пациент умер, результаты возможного патологоанатомического исследования. А также все данные, полученные при МРТ-обследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с клиническим диагнозом сепсис (инфекционно-органная дисфункция) лечатся в реанимации.
- Манифест Острое повреждение почек (ОПП) или риск ОПП.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Беременность
- Хроническая почечная недостаточность
- Заместительная почечная терапия
- Нестабильность жизненно важных параметров до такой степени, что МРТ невозможна.
- Противопоказания к МРТ (имплантаты, катушки, кардиостимуляторы и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Субъекты обследованы в соответствии с протоколом после болюсного введения ацетата Рингера.
|
Внутривенно вводят 7,5 мл/кг мл ацетата Рингера в течение 5-10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение почечного кровотока и почечной оксигенации после стандартизированного расширения плазмы болюсным введением жидкости
Временное ограничение: При достижении согласно протоколу примерно через 3-10 минут после вмешательства
|
Измерено с маркировкой артериального спина (ASL), Phase Contras, зависимостью от уровня оксигенации крови (BOLD) и T(2)-Relaxation-Under-Spin-Tagged (TRUST) по сравнению с исходным измерением.
|
При достижении согласно протоколу примерно через 3-10 минут после вмешательства
|
|
Описательная почечная оксигенация и кровоток при критическом состоянии вследствие сепсиса
Временное ограничение: Во время Критического заболевания - в один момент времени
|
Измерено с маркировкой артериального спина (ASL), Phase Contras, зависимостью от уровня оксигенации крови (BOLD) и T(2)-Relaxation-Under-Spin-Tagged (TRUST) во время исходного измерения.
|
Во время Критического заболевания - в один момент времени
|
|
Описательная почечная оксигенация и кровоток при критических состояниях при ОПП без/низкой степени или ОПП высокой степени.
Временное ограничение: Во время Критического заболевания - в один момент времени
|
Измерено с помощью изображений артериальной спиновой маркировки (ASL), Phase Contras, зависимости от уровня оксигенации крови (BOLD) и изображений T(2)-Relaxation-Under-Spin-Tagged (TRUST), стратифицированных по группам в соответствии с оценкой KDIGO во время экзамена.
|
Во время Критического заболевания - в один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERSEP-523-2014-2569
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .