敗血症患者における腎機能のMR評価 (MERSEP)
2021年12月3日 更新者:Uppsala University
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)または他の病原体による敗血症を患い、蘇生した重症患者を対象に、標準化された輸液チャレンジ後に磁気共鳴によって測定された腎血流と腎酸素化の研究。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害(AKI)の有無にかかわらず、循環および呼吸が安定している18歳以上の重篤な敗血症患者がスクリーニングの対象となる。
患者が抗菌剤で適切に治療され、感染源の管理が行われ、循環と呼吸が安定した後、患者は磁気共鳴画像法 (MRI) スイートに移動され、MRI カメラに入れられます。 私たちは、4 つの異なる MRI 技術を使用して、腎血流 (RBF) と酸素化を同時に研究する予定です。動脈スピンラベリング (ASL)、血中酸素濃度依存性 (BOLD) 技術、T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST)、および 2 つの条件での位相コントラスト。
- 安定化後のベースライン時
- 7.5 ml/kg mL 酢酸リンゲル液の静脈内注入後
以下のデータが登録されます。
- 年齢、性別、身長、体重、
- 併発疾患とその治療、
- 現在の病気と治療法、
- 入院元 - 救急科または普通病棟、
- 毎日の検査レポート、
- 他の調査の結果、例: レントゲンや培養検査など、
- 集中治療室 (ICU) モニターからの記録
- 持続腎代替療法 (CRRT) - 期間の種類、流量、補充液など。
- 退院時の生死と90日死亡率、
- 退院時の腎機能、
- 治療制限、
- 患者が死亡した場合は、死後検査の結果が得られる可能性があります。 MRI検査中に得られたすべてのデータも同様です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床診断で敗血症(感染症および臓器機能不全)と診断され、集中治療室で治療を受けた患者。
- 急性腎障害 (AKI) または AKI のリスクが明らかである。
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 慢性腎不全
- 腎代替療法
- MRIが実行できない程度の重要パラメータの不安定性
- MRIの禁忌(インプラント、コイル、ペースメーカーなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:研究グループ
酢酸リンゲル剤のボーラス投与後、プロトコールに従って被験者を調査した
|
7.5 ml/kg mL の酢酸リンゲル液を 5 ~ 10 分間静脈内投与します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
液体ボーラスによる標準化された血漿拡張後の腎血流と腎酸素化の変化
時間枠:プロトコールに従って達成された場合、介入後約 3 ~ 10 分
|
動脈スピンラベリング (ASL)、フェーズ コントラ、血中酸素化レベル依存性 (BOLD) および T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) を使用して測定し、ベースライン測定と比較
|
プロトコールに従って達成された場合、介入後約 3 ~ 10 分
|
敗血症による重篤な疾患における腎臓の酸素供給と血流の説明
時間枠:重篤な病気の間 - ある時点
|
ベースライン測定中に動脈スピンラベリング (ASL)、フェーズ コントラ、血中酸素化レベル依存性 (BOLD)、および T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) を使用して測定されます。
|
重篤な病気の間 - ある時点
|
非悪性度/低悪性度 AKI または高悪性度 AKI の重症疾患における腎臓の酸素化と血流の説明。
時間枠:重篤な病気の間 - ある時点
|
試験中に KDIGO グレードに関してグループに階層化された動脈スピン ラベリング (ASL)、フェーズ コントラ、血中酸素化レベル依存 (BOLD) および T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) 画像を使用して測定されます。
|
重篤な病気の間 - ある時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Robert Frithiof, Assoc. Prof.、Uppsala University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月7日
一次修了 (実際)
2021年5月10日
研究の完了 (実際)
2021年8月10日
試験登録日
最初に提出
2016年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月3日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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