Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MR-Utvärdering av njurfunktion hos septiska patienter (MERSEP)

3 december 2021 uppdaterad av: Uppsala University
En studie av renalt blodflöde och renal oxygenation mätt med magnetisk resonans efter en standardiserad vätskeutmaning hos kritiskt sjuka, återupplivade patienter med sepsis på grund av COVID-19 eller andra medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka, septiska patienter med eller utan akut njurskada (AKI) över 18 år som har varit cirkulations- och andningsstabiliserade kommer att screenas för inkludering.

Efter att patienterna har behandlats adekvat med antimikrobiella medel, källan kontrollerats och cirkulations- och andningsstabiliseringen har stabiliserats, kommer patienten att flyttas till Magnetic Resonance Imaging (MRI)-sviten och placeras i MRT-kameran. Vi planerar att samtidigt studera renalt blodflöde (RBF) och syresättning med 4 olika MRT-tekniker; arteriell spinnmärkning (ASL), blodsyrenivåberoende (BOLD)-teknik, T(2) -Avslappning-Under-Spin-Tagging (TRUST) och faskontrast vid två förhållanden;

  1. vid baslinjen efter stabilisering
  2. efter intravenös infusion av 7,5 ml/kg ml Ringers acetat

Följande data kommer att registreras:

  1. Ålder, kön, längd och vikt,
  2. samtidiga sjukdomar och behandling,
  3. närvarande sjukdom och behandling,
  4. intagningskälla - akutmottagning eller ordinarie avdelning,
  5. dagliga laboratorierapporter,
  6. resultat från andra utredningar, t.ex. röntgen, kulturer etc.,
  7. inspelningar från intensivvårdsavdelningens (ICU) monitorer
  8. Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) - varaktighetstyp, flödeshastighet, ersättningsvätska, etc.
  9. död eller levande vid utskrivning och 90 dagars dödlighet,
  10. njurfunktion vid utskrivning,
  11. behandlingsbegränsningar,
  12. om patienten har avlidit, resultatet från en eventuell obduktion. Samt alla data som erhållits vid MR-undersökningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnos sepsis (infektion och organdysfunktion) behandlas på intensivvård.
  • Uppenbar akut njurskada (AKI) eller risk för AKI.
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kronisk njursvikt
  • Njurersättningsterapi
  • Instabilitet i vitala parametrar i en grad där MRT inte är genomförbart
  • Kontraindikationer för MRT (implantat, spolar, pacemakers, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Försökspersoner undersöktes enligt protokoll efter administrering av bolus av Ringers acetat
7,5 ml/kg ml Ringers acetat under 5-10 minuter kommer att administreras intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i renalt blodflöde och renal syresättning efter standardiserad plasmaexpansion med vätskebolus
Tidsram: När det uppnås enligt protokoll, cirka 3-10 minuter efter intervention
Uppmätt med arteriell spinnmärkning (ASL), Faskontras, Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) och T(2) -Avslappning-Under-Spin-Tagging (TRUST), jämfört med baslinjemätning
När det uppnås enligt protokoll, cirka 3-10 minuter efter intervention
Beskrivande njursyresättning och blodflöde vid kritisk sjukdom på grund av sepsis
Tidsram: Under kritisk sjukdom - vid en tidpunkt
Mäts med arteriell spin-märkning (ASL), faskontras, blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) och T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) under baslinjemätning.
Under kritisk sjukdom - vid en tidpunkt
Beskrivande njursyresättning och blodflöde vid kritisk sjukdom i ingen/låggradig AKI eller höggradig AKI.
Tidsram: Under kritisk sjukdom - vid en tidpunkt
Mäts med arteriell spin-märkning (ASL), faskontras, blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) och T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) bilder stratifierade i grupper med avseende på KDIGO-betyg under tentamen.
Under kritisk sjukdom - vid en tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera