Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MR funkcji nerek u pacjentów z sepsą (MERSEP)

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Uppsala University
Badanie przepływu krwi przez nerki i natlenienia nerek mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego po standaryzowanej prowokacji płynowej u krytycznie chorych, resuscytowanych pacjentów z posocznicą spowodowaną COVID-19 lub innymi czynnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krytycznie chorzy, septyczni pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) lub bez niego w wieku powyżej 18 lat, u których ustabilizowano krążenie i oddychanie, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia.

Po odpowiednim leczeniu pacjentów środkami przeciwbakteryjnymi, kontroli źródła oraz ustabilizowaniu krążenia i oddychania, pacjent zostanie przeniesiony do gabinetu rezonansu magnetycznego (MRI) i umieszczony w aparacie MRI. Planujemy jednocześnie zbadać nerkowy przepływ krwi (RBF) i natlenienie za pomocą 4 różnych technik MRI; znakowanie spinu tętniczego (ASL), technika zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD), T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) i kontrast fazowy w dwóch warunkach;

  1. na linii podstawowej po stabilizacji
  2. po dożylnym wlewie 7,5 ml/kg mL octanu Ringera

Rejestrowane będą następujące dane:

  1. Wiek, płeć, długość i waga,
  2. współistniejące choroby i leczenie,
  3. obecna choroba i leczenie,
  4. źródło przyjęć – izba przyjęć lub oddział zwykły,
  5. dzienne raporty laboratoryjne,
  6. wynika z innych badań, m.in. zdjęcia rentgenowskie, posiewy itp.,
  7. nagrania z monitorów oddziałów intensywnej terapii (OIOM).
  8. Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT) – czas trwania, szybkość przepływu, płyn zastępczy itp.
  9. martwy lub żywy przy wypisie i śmiertelność 90 dni,
  10. czynność nerek przy wypisie,
  11. ograniczenia leczenia,
  12. jeżeli pacjent zmarł, wyniki ewentualnej sekcji zwłok. Jak również wszystkie dane uzyskane podczas badania MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie rozpoznaną sepsą (zakażenie i dysfunkcja narządów) leczeni na oddziale intensywnej terapii.
  • Manifest Ostre uszkodzenie nerek (AKI) lub ryzyko wystąpienia AKI.
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przewlekła niewydolność nerek
  • Terapia nerkozastępcza
  • Niestabilność parametrów życiowych w stopniu uniemożliwiającym wykonanie rezonansu magnetycznego
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (implanty, cewki, rozruszniki serca itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Osoby badane zgodnie z protokołem po podaniu bolusa octanu Ringera
Inny: Ekspansja plazmy za pomocą octanu Ringera
7,5 ml/kg ml octanu Ringera w ciągu 5-10 minut zostanie podane dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nerkowym przepływie krwi i natlenieniu nerek po standaryzowanej ekspansji osocza za pomocą płynnego bolusa
Ramy czasowe: Po osiągnięciu zgodnie z protokołem, około 3-10 minut po interwencji
Zmierzono za pomocą znakowania spinów tętniczych (ASL), kontrastów fazowych, zależnych od poziomu utlenowania krwi (BOLD) i T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST), w porównaniu z pomiarem wyjściowym
Po osiągnięciu zgodnie z protokołem, około 3-10 minut po interwencji
Opisowe natlenienie nerek i przepływ krwi w stanie krytycznym z powodu sepsy
Ramy czasowe: Podczas choroby krytycznej — w jednym momencie
Mierzono za pomocą znakowania spinów tętniczych (ASL), kontrastów fazowych, zależnych od poziomu utlenowania krwi (BOLD) i T(2) — oznaczania relaksacji pod obrotem (TRUST) podczas pomiaru podstawowego.
Podczas choroby krytycznej — w jednym momencie
Opisowe utlenowanie nerek i przepływ krwi w stanie krytycznym w AKI bez/niskiego stopnia lub AKI wysokiego stopnia.
Ramy czasowe: Podczas choroby krytycznej — w jednym momencie
Mierzono za pomocą znakowania spinów tętniczych (ASL), kontrastów fazowych, obrazów zależnych od poziomu utlenowania krwi (BOLD) i obrazów T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) podzielonych na grupy w odniesieniu do oceny KDIGO podczas badania.
Podczas choroby krytycznej — w jednym momencie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MERSEP-523-2014-2569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Ekspansja plazmy za pomocą octanu Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj