Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR-hodnocení funkce ledvin u septických pacientů (MERSEP)

3. prosince 2021 aktualizováno: Uppsala University
Studie renálního průtoku krve a renální oxygenace měřené magnetickou rezonancí po standardizovaném testu tekutin u kriticky nemocných, resuscitovaných pacientů se sepsí způsobenou COVID-19 nebo jinými látkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní, septičtí pacienti s akutním poškozením ledvin (AKI) nebo bez něj starší 18 let, kteří byli oběhově a respiračně stabilizovaní, budou podrobeni screeningu pro zařazení.

Poté, co byli pacienti adekvátně léčeni antimikrobiálními látkami, kontrola zdroje a oběhová a respirační stabilizace, bude pacient přemístěn do soupravy pro zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) a umístěn do MRI kamery. Zároveň plánujeme studovat renální průtok krve (RBF) a oxygenaci pomocí 4 různých technik MRI; arteriální spinové značení (ASL), technika závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD), T(2) -Relaxace-Under-Spin-Tagging (TRUST) a Fázový kontrast za dvou podmínek;

  1. na základní linii po stabilizaci
  2. po intravenózní infuzi 7,5 ml/kg ml Ringerova acetátu

Budou evidovány následující údaje:

  1. věk, pohlaví, délka a váha,
  2. doprovodná onemocnění a léčba,
  3. současné onemocnění a léčba,
  4. zdroj příjmu - pohotovost nebo běžné oddělení,
  5. denní laboratorní zprávy,
  6. výsledky jiných šetření, např. rentgeny, kultury atd.,
  7. záznamy z monitorů jednotky intenzivní péče (JIP).
  8. Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) – typ trvání, průtok, náhradní tekutina atd.
  9. mrtvý nebo živý při propuštění a úmrtnost 90 dnů,
  10. funkce ledvin při propuštění,
  11. omezení léčby,
  12. pokud pacient zemřel, výsledky případné pitvy. Stejně jako všechna data získaná při MRI-vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou sepse (infekce a orgánová dysfunkce) léčení v intenzivní péči.
  • Manifest Akutní poškození ledvin (AKI) nebo riziko AKI.
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Chronické selhání ledvin
  • Renální substituční terapie
  • Nestabilita vitálních parametrů do takové míry, že MRI není proveditelná
  • Kontraindikace pro MRI (implantáty, cívky, kardiostimulátory atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Subjekty vyšetřované podle protokolu po podání bolusu Ringerova acetátu
Jiný: Rozšíření plazmy s Ringerovým acetátem
7,5 ml/kg ml Ringerův acetát během 5-10 minut bude podáváno intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve ledvinami a renální oxygenace po standardizované expanzi plazmy s bolusem tekutiny
Časové okno: Při dosažení podle protokolu, přibližně 3-10 minut po intervenci
Měřeno pomocí arteriálního spinového značení (ASL), fázových kontrastů, závislosti na hladině okysličení krve (BOLD) a T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST), ve srovnání se základním měřením
Při dosažení podle protokolu, přibližně 3-10 minut po intervenci
Popisné okysličení ledvin a průtok krve u kritického onemocnění v důsledku sepse
Časové okno: Během kritické nemoci - v jednom časovém bodě
Měřeno pomocí značení arteriálního spinu (ASL), fázových kontrastů, závislosti na úrovni okysličení krve (BOLD) a T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) během základního měření.
Během kritické nemoci - v jednom časovém bodě
Popisná renální oxygenace a průtok krve u kritických onemocnění u žádného/nízkého stupně AKI nebo vysokého stupně AKI.
Časové okno: Během kritické nemoci - v jednom časovém bodě
Měřeno pomocí arteriálního spinového značení (ASL), fázových kontrastů, závislosti na úrovni okysličení krve (BOLD) a T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) snímků rozvrstvených do skupin s ohledem na stupeň KDIGO během vyšetření.
Během kritické nemoci - v jednom časovém bodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MERSEP-523-2014-2569

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit