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패혈증 환자의 신기능 MR 평가 (MERSEP)

2021년 12월 3일 업데이트: Uppsala University
COVID-19 또는 기타 인자로 인한 위독하고 소생된 패혈증 환자의 표준화된 수액 투여 후 자기 공명으로 측정된 신장 혈류 및 신장 산소화에 대한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

순환기 및 호흡이 안정화된 18세 이상의 급성 신장 손상(AKI)이 있거나 없는 위독한 패혈증 환자는 포함 여부를 선별합니다.

환자가 항균제, 소스 제어 및 순환 및 호흡 안정화로 적절하게 치료된 후 환자는 자기 공명 영상(MRI) 장비로 이동되어 MRI 카메라에 배치됩니다. 우리는 동시에 4가지 MRI 기술로 신장 혈류(RBF)와 산소 공급을 연구할 계획입니다. 동맥 스핀 라벨링(ASL), 혈중 산소 수준 의존적(BOLD)-기술, T(2) -휴식-언더-스핀-태깅(TRUST) 및 두 조건에서의 위상차;

  1. 안정화 후 기준선에서
  2. 7,5 ml/kg mL Ringer's acetate 정맥 주입 후

다음 데이터가 등록됩니다.

  1. 나이, 성별, 키, 몸무게,
  2. 수반되는 질병 및 치료,
  3. 현재의 질병과 치료,
  4. 입원처 - 응급실 또는 일반병동,
  5. 매일 실험실 보고서,
  6. 다른 조사 결과, 예. 엑스레이, 배양 등
  7. 중환자실(ICU) 모니터의 녹음
  8. 지속적 신대체 요법(CRRT) - 기간 유형, 유속, 대체 수액 등
  9. 퇴원 시 사망 또는 생존 및 90일 사망,
  10. 퇴원시 신장 기능,
  11. 치료 제한,
  12. 환자가 사망한 경우 가능한 사후 검사 결과. MRI 검사 중에 얻은 모든 데이터도 마찬가지입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 치료를 받는 임상 진단 패혈증(감염 및 장기 기능 장애)이 있는 환자.
  • AKI(급성 신장 손상) 또는 AKI의 위험을 나타냅니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 임신
  • 만성 신부전
  • 신장 대체 요법
  • MRI가 가능하지 않은 정도의 중요한 매개 변수의 불안정성
  • MRI(임플란트, 코일, 심장 박동기 등)에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
Ringer's Acetate의 볼루스 투여 후 프로토콜에 따라 조사된 피험자
다른: Ringer's Acetate로 플라즈마 확장
7,5 ml/kg mL Ringer's acetate를 5-10분 동안 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 덩어리로 표준화된 혈장 확장 후 신장 혈류 및 신장 산소화의 변화
기간: 프로토콜에 따라 달성되면 개입 후 약 3-10분
ASL(동맥 회전 라벨링), Phase Contras, 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 및 T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging(TRUST)으로 기준선 측정과 비교하여 측정
프로토콜에 따라 달성되면 개입 후 약 3-10분
패혈증으로 인한 중환자의 신장 산소화 및 혈류 설명
기간: 치명적인 질병 동안 - 한 시점에서
기준선 측정 동안 ASL(동맥 회전 라벨링), Phase Contras, 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 및 T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging(TRUST)으로 측정되었습니다.
치명적인 질병 동안 - 한 시점에서
무/저등급 AKI 또는 고급 AKI에서 중환자의 신장 산소화 및 혈류를 설명합니다.
기간: 치명적인 질병 동안 - 한 시점에서
ASL(Arterial Spin Labeling), Phase Contras, Blood oxygenation level dependency (BOLD) 및 T(2) -Relaxation-Under-Spin-Tagging (TRUST) 이미지를 시험 중 KDIGO 등급과 관련하여 그룹으로 계층화하여 측정했습니다.
치명적인 질병 동안 - 한 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: Robert Frithiof, Assoc. Prof., Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MERSEP-523-2014-2569

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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