Stimulation transcrânienne à courant continu pour la lombalgie chronique
29 juillet 2019 mis à jour par: Butler Hospital
tDCS pour la lombalgie chronique : une étude examinant l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la réponse émotionnelle à la lombalgie chronique
Le but de cette étude est d'étudier le rôle des voies neurales centrales dans la médiation de la douleur chronique.
L'objectif de l'étude est de tester l'effet de la stimulation des régions cérébrales faisant partie d'un réseau sous-jacent au traitement central de la douleur à l'aide d'une technique de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Des études antérieures ont utilisé la tDCS pour cibler à la fois les zones corticales sensorielles et celles importantes pour les représentations d'ordre supérieur de la douleur.
Cette étude ciblera des régions cérébrales importantes pour la réponse comportementale à la sensation chronique de douleur.
L'hypothèse est que la stimulation de ces régions cérébrales peut non seulement moduler la composante affective de la douleur, mais aussi améliorer le fonctionnement et la qualité de vie.
Cette hypothèse sera testée en traitant les participants à l'étude de dix-huit ans et plus souffrant de lombalgie chronique (CLBP) de plus de six mois à l'aide de la tDCS.
Pour faire partie de cette étude, les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique d'une durée ≥ 6 mois dans la région lombaire, présente plus de la moitié des jours du mois et en moyenne d'intensité modérée au cours du dernier mois
- Au moins un essai de médicament recommandé par un médecin (par ex. acétaminophène, AINS, relaxants des muscles squelettiques)
- Les analgésiques opioïdes et non opioïdes préexistants doivent être inexistants ou stables (les médicaments n'ont pas changé depuis un mois)
- Être capable de comprendre, lire et écrire l'anglais
- Si vous êtes une femme et en âge de procréer, acceptez d'utiliser un contraceptif acceptable pendant la période de traitement de l'étude (contraceptifs oraux, antécédents de ligature des trompes, antécédents d'hystérectomie ou méthode de barrière fiable)
Critère d'exclusion:
- Manuel diagnostique et statistique (DSM) à vie Diagnostic IV de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique chronique
- Diagnostic actuel du DSM-IV de dépendance à l'alcool, aux sédatifs/hypnotiques, aux stimulants, à la cocaïne
- Cancer actuel, infection ou arthrite inflammatoire
- Peau cassée ou autres lésions dans la zone des électrodes
- Problèmes médicaux non contrôlés, tels que diabète sucré, hypertension, maladie pulmonaire ou des voies respiratoires, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne ou toute autre affection présentant un risque pour le sujet pendant la participation
- Présence de métal dans la cavité crânienne
- Trous dans le crâne causés par un traumatisme ou une intervention chirurgicale
- Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments et autres matériels électroniques implantés
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: faux tDCS
10 séances de simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
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simulation de stimulation
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Expérimental: STCC actif
10 séances de stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS)
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stimulation active : 2 milliampères (mA), 20 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'inventaire de la douleur multidimensionnelle de West Haven-Yale (sous-échelle d'activité générale)
Délai: 8 semaines au total
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La sous-échelle C du West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHY-MPI) est une mesure validée des effets de la douleur chronique sur le fonctionnement.
Allant de 0 à 108, des scores plus élevés indiquent plus d'activité (meilleur résultat).
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8 semaines au total
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Évaluation de l'échelle des symptômes de la douleur et de l'anxiété
Délai: 8 semaines au total
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La Pain Anxiety Symptom Scale (PASS-20) est une mesure validée de l'évitement et de la peur liés à la douleur.
Le score total varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété liée à la douleur.
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8 semaines au total
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Première publication (Estimation)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1411-003
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