Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Dor Lombar Crônica
29 de julho de 2019 atualizado por: Butler Hospital
ETCC para dor lombar crônica: um estudo que examina o efeito da estimulação transcraniana por corrente direta na resposta emocional à dor lombar crônica
O objetivo deste estudo é investigar o papel das vias neurais centrais na mediação da dor crônica.
O objetivo do estudo é testar o efeito da estimulação de regiões cerebrais que fazem parte de uma rede subjacente ao processamento central da dor usando uma técnica de estimulação cerebral não invasiva, a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
Estudos anteriores usaram o tDCS para atingir áreas corticais relacionadas aos sentidos e aquelas importantes para representações de dor de ordem superior.
Este estudo terá como alvo regiões cerebrais importantes para a resposta comportamental à sensação crônica de dor.
A hipótese é que a estimulação dessas regiões cerebrais pode modular não apenas o componente afetivo da dor, mas também melhorar o funcionamento e a qualidade de vida.
Esta hipótese será testada tratando os participantes do estudo de dezoito anos ou mais com dor lombar crônica (DLC) de mais de seis meses usando tDCS.
Para fazer parte deste estudo, os participantes devem atender a todos os critérios de inclusão e exclusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor Lombar Crônica ≥ 6 meses de duração na região lombar, presente em mais da metade dos dias do mês, e em média com grau moderado de gravidade no último mês
- Pelo menos uma tentativa de medicação recomendada pelo médico (por exemplo, paracetamol, AINEs, relaxantes musculares esqueléticos)
- Os analgésicos opioides e não opioides pré-existentes devem ser inexistentes ou estáveis (os medicamentos não mudaram por um mês)
- Ser capaz de compreender, ler e escrever em inglês
- Se for do sexo feminino e em idade fértil, concorda em usar controle de natalidade aceitável durante o período de tratamento do estudo (contraceptivos orais, história de laqueadura, história de histerectomia ou um método de barreira confiável)
Critério de exclusão:
- Lifetime Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou outra condição psicótica crônica
- Diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de substâncias para álcool, drogas sedativas/hipnóticas, estimulantes, cocaína
- Câncer atual, infecção ou artrite inflamatória
- Pele quebrada ou outras lesões na área dos eletrodos
- Problemas médicos não controlados, como diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar ou das vias aéreas, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou qualquer outra condição que represente um risco para o sujeito durante a participação
- Presença de metal na cavidade craniana
- Buracos no crânio feitos por trauma ou cirurgia
- Marcapassos, bombas de medicamentos e outros hardwares eletrônicos implantados
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: falsa tDCS
10 sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua simulada (ETCC)
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estimulação simulada
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Experimental: tDCS ativo
10 sessões de estimulação transcraniana ativa por corrente contínua (ETCC)
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estimulação ativa: 2 miliamperes (mA), 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Inventário de Dor Multidimensional de West Haven-Yale (Subescala de Atividade Geral)
Prazo: 8 semanas no total
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A subescala C do Inventário de Dor Multidimensional de West Haven-Yale (WHY-MPI) é uma medida validada dos efeitos da dor crônica no funcionamento.
Variando de 0 a 108, pontuações mais altas indicam mais atividade (melhor resultado).
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8 semanas no total
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Avaliação da Escala de Sintomas de Ansiedade e Dor
Prazo: 8 semanas no total
|
A Escala de Sintoma de Ansiedade da Dor (PASS-20) é uma medida validada de evitação e medo relacionados à dor.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade à dor.
|
8 semanas no total
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1411-003
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