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The Development and Initial Evaluation of a Web-based, Compassion-focussed Course for New Mothers

20 février 2018 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
This study examines the relationship between self-compassion and wellbeing in new mothers and whether an online self-help course for new mothers can help to improve their wellbeing and self-compassion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is a randomised controlled trial (RCT) comparing an online self-help course ('Kindness for Mums') with a wait-list control. A battery of self-report measures will be administered online at baseline (week 0), post-intervention (week 6) and at follow-up (week 12). Baseline data will also be used to examine the relationship between self-compassion and wellbeing.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • New mothers (can be biological, adoptive or full-time foster mother)
  • Able to complete baseline measures when infant aged 0-12 months
  • Fluent in English
  • Live in the United Kingdom
  • Able to access the internet

Exclusion Criteria:

  • Experiencing suicidal ideation at the time of enrolment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kindness for Mums
An online self-help course designed to promote self-kindness and self-compassion in new mothers
Aucune intervention: Wait list control
A waiting list control group, who will receive access to the online self-help intervention once the RCT is complete.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline at 6-weeks on the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Délai: Post-intervention (i.e. 6-weeks after baseline)
Post-intervention (i.e. 6-weeks after baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline at 6-weeks on the Self-Compassion Scale
Délai: Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
Change from baseline at 6-weeks on the Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale
Délai: Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
Change from baseline at 6-weeks on the Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item version
Délai: Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
Change from baseline at 12-weeks on the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Délai: 12-weeks after baseline
12-weeks after baseline
Change from baseline at 12-weeks on the Self-Compassion Scale
Délai: 12-weeks after baseline
12-weeks after baseline
Change from baseline at 12-weeks on the Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale
Délai: 12-weeks after baseline
12-weeks after baseline
Change from baseline at 12-weeks on the Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item version
Délai: 12-weeks after baseline
12-weeks after baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isobel Gammer, BA, MSc, Canterbury Christ Church University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IsobelGammerMRP2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Kindness for Mums

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