- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02778815
The Development and Initial Evaluation of a Web-based, Compassion-focussed Course for New Mothers
20 février 2018 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
This study examines the relationship between self-compassion and wellbeing in new mothers and whether an online self-help course for new mothers can help to improve their wellbeing and self-compassion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is a randomised controlled trial (RCT) comparing an online self-help course ('Kindness for Mums') with a wait-list control.
A battery of self-report measures will be administered online at baseline (week 0), post-intervention (week 6) and at follow-up (week 12).
Baseline data will also be used to examine the relationship between self-compassion and wellbeing.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
272
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- New mothers (can be biological, adoptive or full-time foster mother)
- Able to complete baseline measures when infant aged 0-12 months
- Fluent in English
- Live in the United Kingdom
- Able to access the internet
Exclusion Criteria:
- Experiencing suicidal ideation at the time of enrolment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Kindness for Mums
An online self-help course designed to promote self-kindness and self-compassion in new mothers
|
|
Aucune intervention: Wait list control
A waiting list control group, who will receive access to the online self-help intervention once the RCT is complete.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change from baseline at 6-weeks on the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Délai: Post-intervention (i.e. 6-weeks after baseline)
|
Post-intervention (i.e. 6-weeks after baseline)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change from baseline at 6-weeks on the Self-Compassion Scale
Délai: Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
|
Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
|
Change from baseline at 6-weeks on the Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale
Délai: Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
|
Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
|
Change from baseline at 6-weeks on the Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item version
Délai: Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
|
Post-intervention (i.e. 6 weeks post baseline)
|
Change from baseline at 12-weeks on the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Délai: 12-weeks after baseline
|
12-weeks after baseline
|
Change from baseline at 12-weeks on the Self-Compassion Scale
Délai: 12-weeks after baseline
|
12-weeks after baseline
|
Change from baseline at 12-weeks on the Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale
Délai: 12-weeks after baseline
|
12-weeks after baseline
|
Change from baseline at 12-weeks on the Depression, Anxiety and Stress Scale 21-item version
Délai: 12-weeks after baseline
|
12-weeks after baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isobel Gammer, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Première publication (Estimation)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IsobelGammerMRP2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kindness for Mums
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplétéUne étude de biodisponibilité relative du FOR-6219 dans des formulations de capsules et de comprimésBiodisponibilité relativeRoyaume-Uni
-
Technische Universitaet BraunschweigUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... et autres collaborateursComplétéTrouble mental de l'enfantRoumanie, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, Moldavie, République de
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActif, ne recrute pasDépression | Troubles de l'humeur | Troubles anxieux | Trouble émotionnel | Symptômes dépressifs | Troubles anxieux et symptômesEspagne
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... et autres collaborateursRecrutementTrouble dépressif majeur | Trouble bipolaire 1 | Trouble bipolaire IICorée, République de
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplété
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... et autres collaborateursComplétéTrouble mental de l'enfantMoldavie, République de, Macédoine du Nord, Roumanie
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actif, ne recrute pas
-
University of California, IrvineRecrutementComportement des adolescents | Prise de risqueÉtats-Unis
-
University of Colorado, DenverComplété