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Prévention des comportements à risque chez les adolescents : marqueurs neuronaux des effets de l'intervention

7 janvier 2026 mis à jour par: Uma Rao, University of California, Irvine
L'adolescence est une période de changements biologiques et comportementaux qui peuvent conduire à des comportements à risque et dangereux, et les jeunes Afro-Américains sont très vulnérables aux conséquences des comportements à risque, notamment le VIH/sida et la violence, entraînant une mort prématurée. Les enquêteurs ont précédemment montré qu'un programme d'intervention réduit les comportements de vulnérabilité au risque de VIH chez de nombreux jeunes afro-américains. Les enquêteurs visent à mesurer comment le programme affecte différentes régions du cerveau afin de mieux prévenir ou réduire ces comportements à risque chez les jeunes afro-américains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'adolescence est une période de changements biologiques, comportementaux et sociaux dramatiques. C'est l'une des périodes les plus saines de la vie, mais les taux de morbidité et de mortalité augmentent de 200 %, souvent attribués aux tendances naturelles à explorer et à prendre des risques qui augmentent la vulnérabilité aux comportements à risque et dangereux. Les progrès rapides des neurosciences du développement révèlent de nouvelles connaissances sur la façon dont la biologie et le contexte social interagissent pour augmenter le comportement à risque des adolescents, ce qui est attribué à une dissociation temporelle entre les changements de maturation dans deux systèmes neuronaux distincts : "socio-émotionnel" (récompense) et " contrôle cognitif » (autorégulation). Le système socio-émotionnel est stimulé par une augmentation rapide de l'activité dopaminergique à la puberté, qui influence le comportement de recherche de récompense. Cette augmentation de la recherche de récompense précède la maturation du système de contrôle cognitif et ses connexions au système de récompense. Cette proposition vise à appliquer ces nouvelles connaissances sur la neurobiologie des réponses des adolescents à la consommation d'alcool/de drogue et aux opportunités de risque liées au sexe en examinant les changements cérébraux en réponse à un programme de prévention théorique et testé empiriquement qui cible les comportements à risque chez les Afro-Américains. jeunes en transition pubertaire. Ce groupe racial est touché de manière disproportionnée par la morbidité et la mortalité élevées associées aux comportements à risque liés au VIH et illustre une importante disparité en matière de santé dans notre société. L'intervention a été conçue sur la base de problèmes de développement et de processus contextuels socioculturels propres aux familles afro-américaines, et il a été démontré dans des essais contrôlés randomisés qu'elle retarde/dissuade les comportements à risque liés au VIH dans cette population vulnérable. Cette proposition étend les études d'efficacité de l'intervention en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour quantifier les changements biologiques en réponse à l'intervention. L'identification des substrats neuronaux de l'intervention peut faciliter le raffinement du programme en se concentrant sur les composants les plus efficaces pour modifier les circuits comportementaux et neuronaux et également aider au développement de nouvelles interventions pour les sous-groupes de jeunes qui n'ont pas de résultat positif. À l'aide d'une conception contrôlée randomisée, les chercheurs évalueront les substrats neuronaux du comportement de prise de risque et d'évitement du risque avant et après l'intervention familiale interactive sur ordinateur de 6 semaines chez les jeunes afro-américains de 11 à 13 ans. Processus psychologiques dont il a été démontré qu'ils interviennent dans les effets de l'intervention sur les comportements qui dissuadent la consommation d'alcool et de drogues et l'apparition de relations sexuelles (c. récompense et autorégulation cognitivo-émotionnelle) seront évalués au départ et 3 mois après l'intervention. Sur la base d'études antérieures qui ont rapporté des changements cérébraux observables en réponse à des interventions psychosociales, l'hypothèse des chercheurs est qu'une réponse positive à l'intervention sera associée à de plus grands changements de connectivité fonctionnelle entre le socio-émotionnel (récompense) et le contrôle cognitif ( autorégulation) des composants du circuit neuronal par rapport à la condition de contrôle, à la fois au repos et pendant l'exécution de la tâche. Ils postulent également que ces changements neuronaux médieront les effets positifs de l'intervention sur les processus psychologiques impliqués dans la décision des jeunes d'éviter les comportements de vulnérabilité au risque de VIH au service d'objectifs personnels à long terme et de résultats de santé positifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92617
        • University of California, Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est de statut racial afro-américain (auto-déclaré)
  • Le sujet peut parler et lire l'anglais
  • Le sujet et le parent/tuteur légal acceptent de participer au programme PAAS de 6 semaines
  • Le sujet et le parent/tuteur légal acceptent de compléter toutes les évaluations
  • Le sujet doit répondre à l'éligibilité à la sécurité IRM

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a un problème médical majeur (par ex. troubles neurologiques)
  • Le sujet prend des médicaments qui affectent le système nerveux central
  • Le sujet a des problèmes comportementaux / émotionnels au niveau clinique (rapport du parent et / ou du jeune)
  • Le sujet est enceinte ou soupçonné d'être enceinte (sur la base d'un test de grossesse)
  • Le sujet est daltonien
  • Le sujet souffre de claustrophobie
  • Le sujet a des implants métalliques
  • Le sujet boit de l'alcool dans la semaine précédant l'entrée dans l'étude (basé sur le dépistage des drogues dans l'urine)
  • Le sujet consomme de la drogue au cours de la semaine précédant son entrée dans l'étude (sur la base du dépistage de drogue dans l'urine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Voies du succès des Afro-Américains
Les sujets suivront une intervention de 6 semaines sur les Pathways for African-Americans' Success (PAAS). Il s'agit d'une intervention familiale hebdomadaire d'une heure et demie par session pendant 6 semaines.
Le PAAS est un programme d'intervention sur les risques des jeunes axé sur la technologie, d'une durée de 6 semaines et axé sur la famille. PAAS comprend 6 sessions pour les parents et les jeunes, et des sessions conjointes dans lesquelles ils s'engagent tous les deux sur le même ordinateur pour intégrer et mettre en pratique les compétences qu'ils viennent d'acquérir dans leurs sessions séparées. Chaque session comprend un examen, une discussion virtuelle, ainsi que l'observation et l'interaction avec quatre parents et quatre avatars de jeunes qui reflètent les phénotypes des Afro-Américains (AA), avec des voix off de parents et de jeunes AA. Des vidéos illustrant les interactions familiales et les processus intrapersonnels sont intégrées à chaque session pour transmettre les points clés de l'intervention ainsi que des activités interactives pour promouvoir le développement des compétences et renforcer l'apprentissage. PAAS comprend également un didacticiel technologique et une session d'introduction.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les sujets seront sur liste d'attente pour une intervention active et recevront l'intervention PAAS à la fin de l'étude (identique à l'intervention active).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la régulation émotionnelle
Délai: 18 semaines (de la période pré-intervention jusqu'à 3 mois après la post-intervention)
La régulation émotionnelle a été évaluée à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation des parents et des jeunes utilisant l'Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF-2). Les scores T, normalisés pour l'âge et le sexe, sont disponibles. Le score T standardise les difficultés de fonctionnement exécutif d'un individu par rapport à ses pairs. Par exemple, 50 est la moyenne de la population et un écart type de 10. Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus significatifs. Les scores inférieurs à 60 sont dans les limites normales ; 60-64 : difficultés subcliniques ; 65-69 : légèrement élevés ; 70-74 : modérément élevés ; et 75 ou plus : considérés comme très élevés, suggérant des difficultés significatives dans la régulation des émotions. Ces questionnaires ont été administrés au départ (avant l'intervention) et 3 mois après l'intervention. Comme le rapport des parents peut être moins biaisé concernant la régulation des jeunes, nous avons utilisé les données des parents pour l'analyse. Une imputation des données a été effectuée pour les données manquantes.
18 semaines (de la période pré-intervention jusqu'à 3 mois après la post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la régulation cognitive
Délai: 18 semaines (de la pré-intervention à 3 mois après la post-intervention)
La régulation cognitive a été évaluée à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation des parents et des jeunes, utilisant l'Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF-2).
Les scores T, normalisés selon l'âge et le sexe, sont disponibles.
Le score T standardise les difficultés de fonctionnement exécutif d'un individu par rapport à ses pairs.
Par exemple, 50 correspond à la moyenne de la population avec un écart type de 10.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus significatifs.
Les scores inférieurs à 60 sont dans les limites normales ; 60-64 : difficultés subcliniques ; 65-69 : légèrement élevés ; 70-74 : modérément élevés ; et 75 ou plus : considérés comme très élevés, suggérant des difficultés significatives dans la régulation cognitive.
Ces questionnaires ont été administrés au départ (avant l'intervention) et 3 mois après l'intervention.
Comme le rapport des parents peut être moins biaisé concernant la régulation des jeunes, nous avons utilisé les données des parents pour l'analyse.
Une imputation de données a été effectuée pour les données manquantes.
18 semaines (de la pré-intervention à 3 mois après la post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uma Rao, MD, University of California, Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20173439
  • R01DA040966 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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