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Efficacité des versions individuelles et multimédias des super compétences pour la vie des enfants

29 janvier 2024 mis à jour par: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacité comparative des versions individuelles et multimédias du programme Transdiagnostic Super Skills for Life chez les enfants âgés de 8 à 12 ans : un essai contrôlé randomisé

Super Skills for Life (SSL) est un protocole transdiagnostique cognitivo-comportemental développé pour les enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'anxiété et de problèmes de comorbidité (par exemple, dépression, faible estime de soi et manque d'habiletés sociales).

SSL se compose de huit sessions ciblant les facteurs de risque courants des troubles d'intériorisation tels que les distorsions cognitives, l'évitement, la gestion émotionnelle, la faible estime de soi, les déficits des compétences sociales et les stratégies d'adaptation.

L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité comparative du SSL dans sa version traditionnelle et multimédia sur les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation chez les enfants espagnols âgés de 8 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants seront sélectionnés pour recevoir le programme SSL sur la base des résultats de mesures psychométriques robustes et de critères d'inclusion/exclusion. Les enfants sélectionnés seront assignés au hasard aux conditions des deux groupes d'intervention (versions traditionnelles et multimédias de SSL) et du groupe de contrôle de la liste d'attente (WLC).

Les parents et les enfants des trois groupes effectueront les mêmes mesures au départ et après le traitement. Ils compléteront également ces mesures à 3 mois de suivi, 6 mois de suivi et 12 mois de suivi.

Les chercheurs compareront les résultats des évaluations pré-test et post-test chez les enfants participant aux versions traditionnelles et multimédias du SSL par rapport à ceux d'un groupe WLC sur les symptômes d'anxiété, les symptômes dépressifs, l'estime de soi, les problèmes de comportement, l'hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial.

Les enquêteurs évalueront également ces variables dans le groupe d'intervention à 3 mois, 6 mois et 12 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Department of Health Psychology. Miguel Hernandez University of Elche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 8 à 12 ans.
  • Présence de symptômes émotionnels. Cela sera évalué au moyen d'un test de dépistage à remplir par les parents (version espagnole du questionnaire sur les forces et les difficultés [SDQ]). Le point limite pour les enfants à inclure dans l'étude sera qu'ils présentent un score supérieur à 4 sur la sous-échelle des problèmes émotionnels du questionnaire SDQ.
  • Parler, lire, écrire et comprendre l'espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle, symptômes comportementaux ou symptômes du spectre autistique dont la gravité a empêché la poursuite du traitement.
  • Recevoir un traitement psychologique ou pharmacologique actuel pour l'anxiété et/ou la dépression.
  • Ne pas accepter ou révoquer le consentement éclairé pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention Super Skills for Life : version traditionnelle
Le programme Super Skills for Life sera administré selon le manuel de l'intervention par un thérapeute qualifié, tel que décrit dans la section intervention/traitement.

Intervention structurée et manuelle avec un manuel pour le thérapeute et un cahier d'exercices pour les enfants.

L'intervention sera administrée par des psychologues cliniciens formés en SSL. Les séances auront lieu une fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ quarante-cinq minutes.

Le programme comprend une éducation émotionnelle, une formation aux compétences sociales, une restructuration cognitive, des techniques de relaxation, une auto-observation, une résolution de problèmes et une activation comportementale. Ces contenus s'apprennent à travers des exercices ludiques, des activités, des lectures et des jeux de rôle.

Les deux modalités d'intervention se feront en personne.

Version espagnole du programme de groupe Super Skills for Life : Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Compétences. Manuel de l'applicateur. Elche, ES : Université Miguel Hernández.

Expérimental: Groupe d'intervention Super Skills for Life : version informatisée

Le programme Super Skills for Life sera également administré en personne par un thérapeute qualifié, comme décrit dans la section du traitement d'intervention.

Le thérapeute utilisera la présentation multimédia du contenu du programme comme outil pour un meilleur déroulement des séances. La version numérique du programme consiste en une animation dont les personnages racontent des exemples qui aident les enfants à mieux comprendre le contenu. Le thérapeute aura un mot de passe attribué à chaque enfant, et ce sera le thérapeute qui guidera les séances et sélectionnera le contenu de la présentation numérique qui correspond à chaque séance. L'adresse Web pour accéder au programme est https://www.superskillsonline.com/.

Intervention structurée et manuelle avec un manuel pour le thérapeute et du matériel multimédia pour les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété de base signalés par les enfants
Délai: Ligne de base
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). Le SCAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Ligne de base
Symptômes d'anxiété signalés par les enfants immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). Le SCAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Immédiatement après l'intervention
Symptômes d'anxiété rapportés par les enfants à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). Le SCAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
6 mois après l'intervention
Symptômes d'anxiété rapportés par les enfants à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). Le SCAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
12 mois après l'intervention
Symptômes d'anxiété de base signalés par les parents
Délai: Ligne de base
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). Le SCAS-P mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Ligne de base
Symptômes d'anxiété signalés par les parents immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). Le SCAS-P mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Immédiatement après l'intervention
Symptômes d'anxiété signalés par les parents immédiatement à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). Le SCAS-P mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
6 mois après l'intervention
Symptômes d'anxiété signalés par les parents immédiatement à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). Le SCAS-P mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). La fréquence des symptômes est enregistrée sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 114. Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
12 mois après l'intervention
Symptômes dépressifs de base signalés par les enfants
Délai: Ligne de base
Mesuré par le questionnaire sur l'humeur et les sentiments - version courte (MFQS). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 26). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Ligne de base
Symptômes dépressifs signalés par les enfants immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesuré par le questionnaire sur l'humeur et les sentiments - version courte (MFQS). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 26). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Immédiatement après l'intervention
Symptômes dépressifs rapportés par les enfants à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesuré par le questionnaire sur l'humeur et les sentiments - version courte (MFQS). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 26). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
6 mois après l'intervention
Symptômes dépressifs signalés par les enfants à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesuré par le questionnaire sur l'humeur et les sentiments - version courte (MFQS). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 26). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
12 mois après l'intervention
Symptômes dépressifs de base signalés par les parents
Délai: Référence
Mesuré par le questionnaire parent-rapport sur l'humeur et les sentiments (MFQ-P). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 68). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Référence
Symptômes dépressifs signalés par les parents immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesuré par le questionnaire parent-rapport sur l'humeur et les sentiments (MFQ-P). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 68). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Immédiatement après l'intervention
Symptômes dépressifs signalés par les parents immédiatement à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesuré par le questionnaire parent-rapport sur l'humeur et les sentiments (MFQ-P). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 68). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
6 mois après l'intervention
Symptômes dépressifs signalés par les parents immédiatement à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesuré par le questionnaire parent-rapport sur l'humeur et les sentiments (MFQ-P). Il évalue les symptômes dépressifs ressentis au cours des deux dernières semaines. Le MFQS fournit une note globale (valeur minimale 0, valeur maximale 68). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence de base liée à l'anxiété des enfants
Délai: Ligne de base
Mesuré par le rapport sur l'échelle d'interférence de l'anxiété de l'enfant dans la vie de l'enfant (CALIS-C). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
Ligne de base
Interférence liée à l'anxiété des enfants immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesuré par le rapport sur l'échelle d'interférence de l'anxiété de l'enfant dans la vie de l'enfant (CALIS-C). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
Immédiatement après l'intervention
Interférence liée à l'anxiété des enfants à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesuré par le rapport sur l'échelle d'interférence de l'anxiété de l'enfant dans la vie de l'enfant (CALIS-C). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
6 mois après l'intervention
Interférence liée à l'anxiété des enfants à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesuré par le rapport sur l'échelle d'interférence de l'anxiété de l'enfant dans la vie de l'enfant (CALIS-C). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
12 mois après l'intervention
Interférence de référence liée à l'anxiété signalée par les parents
Délai: Ligne de base
Mesuré par le rapport parental sur l'échelle d'interférence de la vie dans l'anxiété de l'enfant (CALIS-P). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 64. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
Ligne de base
Interférence liée à l'anxiété signalée par les parents immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesuré par le rapport parental sur l'échelle d'interférence de la vie dans l'anxiété de l'enfant (CALIS-P). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 64. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
Immédiatement après l'intervention
Interférence liée à l'anxiété rapportée par les parents à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesuré par le rapport parental sur l'échelle d'interférence de la vie dans l'anxiété de l'enfant (CALIS-P). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 64. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
6 mois après l'intervention
Interférence liée à l'anxiété rapportée par les parents à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesuré par le rapport parental sur l'échelle d'interférence de la vie dans l'anxiété de l'enfant (CALIS-P). Il évalue les interférences de la vie et les déficiences liées à l'anxiété dans les contextes scolaire, social et familial de l'enfant. Les scores vont d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 64. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence liée à l'anxiété de l'enfant.
12 mois après l'intervention
Estime de soi de base
Délai: Ligne de base
Formulaire de concept de soi 5 (AF-5). Il mesure la satisfaction globale avec le concept de soi (valeur minimale 0 et valeur maximale 120) et cinq dimensions (valeur minimale 0 et valeur maximale 24) : Social (performance dans les relations sociales) ; Académique/Professionnel (rôle étudiant/travailleur); Émotionnel (perception de l'état émotionnel en général et dans des situations spécifiques); Famille (participation et intégration dans la cellule familiale); et Concept de soi physique (apparence et condition physique). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'image de soi.
Ligne de base
Estime de soi immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Formulaire de concept de soi 5 (AF-5). Il mesure la satisfaction globale avec le concept de soi (valeur minimale 0 et valeur maximale 120) et cinq dimensions (valeur minimale 0 et valeur maximale 24) : Social (performance dans les relations sociales) ; Académique/Professionnel (rôle étudiant/travailleur); Émotionnel (perception de l'état émotionnel en général et dans des situations spécifiques); Famille (participation et intégration dans la cellule familiale); et Concept de soi physique (apparence et condition physique). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'image de soi.
Immédiatement après l'intervention
Estime de soi à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Formulaire de concept de soi 5 (AF-5). Il mesure la satisfaction globale avec le concept de soi (valeur minimale 0 et valeur maximale 120) et cinq dimensions (valeur minimale 0 et valeur maximale 24) : Social (performance dans les relations sociales) ; Académique/Professionnel (rôle étudiant/travailleur); Émotionnel (perception de l'état émotionnel en général et dans des situations spécifiques); Famille (participation et intégration dans la cellule familiale); et Concept de soi physique (apparence et condition physique). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'image de soi.
6 mois après l'intervention
Estime de soi à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Formulaire de concept de soi 5 (AF-5). Il mesure la satisfaction globale avec le concept de soi (valeur minimale 0 et valeur maximale 120) et cinq dimensions (valeur minimale 0 et valeur maximale 24) : Social (performance dans les relations sociales) ; Académique/Professionnel (rôle étudiant/travailleur); Émotionnel (perception de l'état émotionnel en général et dans des situations spécifiques); Famille (participation et intégration dans la cellule familiale); et Concept de soi physique (apparence et condition physique). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'image de soi.
12 mois après l'intervention
Compétences sociales de base
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur les compétences sociales (SSQ). Il mesure le fonctionnement social des enfants, tel que reflété par des réponses comportementales spécifiques lors d'une interaction avec une autre personne. L'échelle se compose de 30 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 60. Des scores plus élevés indiquent des compétences sociales plus élevées.
Ligne de base
Aptitudes sociales immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Questionnaire sur les compétences sociales (SSQ). Il mesure le fonctionnement social des enfants, tel que reflété par des réponses comportementales spécifiques lors d'une interaction avec une autre personne. L'échelle se compose de 30 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 60. Des scores plus élevés indiquent des compétences sociales plus élevées.
Immédiatement après l'intervention
Habiletés sociales à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Questionnaire sur les compétences sociales (SSQ). Il mesure le fonctionnement social des enfants, tel que reflété par des réponses comportementales spécifiques lors d'une interaction avec une autre personne. L'échelle se compose de 30 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 60. Des scores plus élevés indiquent des compétences sociales plus élevées.
6 mois après l'intervention
Compétences sociales à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Questionnaire sur les compétences sociales (SSQ). Il mesure le fonctionnement social des enfants, tel que reflété par des réponses comportementales spécifiques lors d'une interaction avec une autre personne. L'échelle se compose de 30 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 60. Des scores plus élevés indiquent des compétences sociales plus élevées.
12 mois après l'intervention
Inquiétudes sociales de base
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur les préoccupations sociales (SSW). Il mesure les inquiétudes sociales des enfants, en termes d'anxiété et d'évitement de situations sociales spécifiques dans lesquelles une évaluation sociale ou un examen minutieux par d'autres est susceptible de se produire. L'échelle se compose de 12 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 24. Des scores plus élevés indiquent des soucis sociaux plus élevés.
Ligne de base
Soucis sociaux immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Questionnaire sur les préoccupations sociales (SSW). Il mesure les inquiétudes sociales des enfants, en termes d'anxiété et d'évitement de situations sociales spécifiques dans lesquelles une évaluation sociale ou un examen minutieux par d'autres est susceptible de se produire. L'échelle se compose de 12 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 24. Des scores plus élevés indiquent des soucis sociaux plus élevés.
Immédiatement après l'intervention
Soucis sociaux à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Questionnaire sur les préoccupations sociales (SSW). Il mesure les inquiétudes sociales des enfants, en termes d'anxiété et d'évitement de situations sociales spécifiques dans lesquelles une évaluation sociale ou un examen minutieux par d'autres est susceptible de se produire. L'échelle se compose de 12 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 24. Des scores plus élevés indiquent des soucis sociaux plus élevés.
6 mois après l'intervention
Soucis sociaux à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Questionnaire sur les préoccupations sociales (SSW). Il mesure les inquiétudes sociales des enfants, en termes d'anxiété et d'évitement de situations sociales spécifiques dans lesquelles une évaluation sociale ou un examen minutieux par d'autres est susceptible de se produire. L'échelle se compose de 12 items cotés de 0 à 2 points. Valeur minimale 0 et valeur maximale 24. Des scores plus élevés indiquent des soucis sociaux plus élevés.
12 mois après l'intervention
Stratégies de base de régulation des émotions cognitives
Délai: Ligne de base
Mesuré par le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-k). Le CERQ-k se compose de 36 items qui mesurent neuf stratégies d'adaptation cognitives. Chaque sous-échelle représente une stratégie d'adaptation cognitive : auto-blâme, autre blâme, acceptation, planification, recentrage positif, rumination ou concentration sur la pensée, réévaluation positive, mise en perspective et catastrophisme. Le format de réponse des items est une échelle à cinq points allant de (presque) jamais à (presque) toujours. Chaque item est noté de 1 à 5 points. Valeur minimale 36 et valeur maximale 180.
Ligne de base
Stratégies de régulation des émotions cognitives immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesuré par l'auto-évaluation du questionnaire de régulation des émotions cognitives des enfants (CERQ-k). Le CERQ-k se compose de 36 items qui mesurent neuf stratégies d'adaptation cognitives. Chaque sous-échelle représente une stratégie d'adaptation cognitive : auto-blâme, autre blâme, acceptation, planification, recentrage positif, rumination ou concentration sur la pensée, réévaluation positive, mise en perspective et catastrophisme. Le format de réponse des items est une échelle à cinq points allant de (presque) jamais à (presque) toujours. Chaque item est noté de 1 à 5 points. Valeur minimale 36 et valeur maximale 180.
Immédiatement après l'intervention
Stratégies de régulation des émotions cognitives à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesuré par l'auto-évaluation du questionnaire de régulation des émotions cognitives des enfants (CERQ-k). Le CERQ-k se compose de 36 items qui mesurent neuf stratégies d'adaptation cognitives. Chaque sous-échelle représente une stratégie d'adaptation cognitive : auto-blâme, autre blâme, acceptation, planification, recentrage positif, rumination ou concentration sur la pensée, réévaluation positive, mise en perspective et catastrophisme. Le format de réponse des items est une échelle à cinq points allant de (presque) jamais à (presque) toujours. Chaque item est noté de 1 à 5 points. Valeur minimale 36 et valeur maximale 180.
6 mois après l'intervention
Stratégies de régulation des émotions cognitives à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesuré par l'auto-évaluation du questionnaire de régulation des émotions cognitives des enfants (CERQ-k). Le CERQ-k se compose de 36 items qui mesurent neuf stratégies d'adaptation cognitives. Chaque sous-échelle représente une stratégie d'adaptation cognitive : auto-blâme, autre blâme, acceptation, planification, recentrage positif, rumination ou concentration sur la pensée, réévaluation positive, mise en perspective et catastrophisme. Le format de réponse des items est une échelle à cinq points allant de (presque) jamais à (presque) toujours. Chaque item est noté de 1 à 5 points. Valeur minimale 36 et valeur maximale 180.
12 mois après l'intervention
Symptômes parentaux de dépression, d'anxiété et de stress de base
Délai: Ligne de base

Mesuré par la Depression Anxiety Stress Scales - version courte (DASS-21). Il contient un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.

Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire. L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie. L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement bouleversé/agité, irritable/hyper-réactif et impatient. Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores des items pertinents.

Ligne de base
Symptômes de base de dépression parentale, d'anxiété et de stress
Délai: Immédiatement après l'intervention

Mesuré par les échelles de dépression et d'anxiété - version courte (DASS-21). Il contient un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.

Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire. L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie. L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/trop réactif et impatient. Les scores pour la dépression, l’anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents.

Immédiatement après l'intervention
Symptômes de base de dépression parentale, d'anxiété et de stress
Délai: 6 mois après l'intervention

Mesuré par les échelles de dépression et d'anxiété - version courte (DASS-21). Il contient un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.

Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire. L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie. L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/trop réactif et impatient. Les scores pour la dépression, l’anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents.

6 mois après l'intervention
Symptômes de base de dépression parentale, d'anxiété et de stress
Délai: 12 mois après l'intervention

Mesuré par les échelles de dépression et d'anxiété - version courte (DASS-21). Il contient un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.

Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire. L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie. L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/trop réactif et impatient. Les scores pour la dépression, l’anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents.

12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mireia Orgilés Amorós, Miguel Hernández University of Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 220118115011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Description du régime IPD

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Critères d'accès au partage IPD

Sur demande et vérification par le chercheur principal de consulter les données disponibles. L'utilisation des données pour la distribution dans n'importe quel format n'est pas autorisée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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