Projet Survie-Découverte prospective de biomarqueurs

L'objectif principal de cette étude est d'identifier et de valider des biomarqueurs pouvant être utilisés pour la détection précoce et la sélection d'un traitement personnalisé des maladies pancréatiques, y compris l'adénocarcinome et la pancréatite. Un maximum de 600 sujets seront inscrits à cette étude, y compris des volontaires sains, des sujets atteints de pancréatite aiguë et chronique, des membres de la famille à risque de cancer du pancréas (tel que défini ci-dessous) et des sujets présentant tous les stades de l'adénocarcinome pancréatique qui fourniront des échantillons annotés avec données cliniques longitudinales. Les biomarqueurs seront étudiés pour leur potentiel en tant qu'indicateurs théranostiques, pronostiques, diagnostiques et thérapeutiques chez les sujets atteints de pancréatite et de cancer du pancréas.

Voici des exemples de participants éligibles :

• Volontaires sains sans aucune maladie pancréatique connue (50 sujets)
• Volontaires en bonne santé sans maladie pancréatique bénigne ou maligne connue, ET avec un parent au premier degré atteint d'un cancer du pancréas, OU deux parents au deuxième degré atteints d'un cancer du pancréas. Ces sujets comprennent également ceux qui ont subi une intervention chirurgicale pour suspicion de cancer du pancréas et qui présentent une pathologie cancéreuse non pancréatique lors de l'examen final du site local ou de la pathologie centrale. (100 sujets).
• Les sujets ont diagnostiqué une pancréatite aiguë ou chronique (50 sujets).
• Sujets diagnostiqués avec un cancer du pancréas à un stade précoce qui subissent une intervention chirurgicale comme traitement standard avec ou sans chimiothérapie et/ou radiothérapie préopératoire (néoadjuvante) ; sujets diagnostiqués avec un cancer du pancréas borderline, ou sujets diagnostiqués avec un cancer du pancréas localement avancé (200 sujets). Le recrutement de sujets naïfs de traitement atteints d'un cancer du pancréas à un stade précoce est préféré.
• Sujets diagnostiqués avec un cancer du pancréas métastatique et traités avec n'importe quel traitement standard, comme la gemcitabine/Abraxane ou le FOLFIRINOX comme traitement de première intention avec ou sans radiothérapie associée (200 sujets). Le recrutement de sujets naïfs de traitement atteints d'un cancer du pancréas métastatique est préféré.

Les sujets consentants et inscrits seront invités à participer à cette étude de la manière suivante :

• Les sujets seront invités à fournir du sang (sérum, couche leucocytaire et plasma), de l'urine et de la salive après l'inscription et à des moments cliniquement significatifs tout au long de leur traitement, comme indiqué par leur état pathologique.
• Les sujets subissant une intervention chirurgicale pour une maladie pancréatique seront également invités à faire un don de tissu pancréatique malade et adjacent non malade, défini comme un tissu « excédentaire » provenant d'une biopsie diagnostique ou thérapeutique ou d'interventions chirurgicales qui ne sont plus nécessaires aux fins de la norme de soins.
• Des exemples de tissu « en excès » après une procédure chirurgicale standard de soins comprennent toutes les biopsies ou résections effectuées et peuvent inclure du tissu pancréatique non malade et du tissu tumoral pancréatique.
• Ces procédures de collecte ne modifieront ni ne prolongeront la conduite des procédures chirurgicales standard de soins.

Des échantillons liquides non tissulaires ultérieurs seront prélevés sur tous les sujets aux moments cliniquement pertinents suivants liés au traitement standard des soins pour la maladie pancréatique :

• Avant, au moment et/ou après une intervention chirurgicale pour enlever une tumeur pancréatique ou une masse inflammatoire ;
• avant et après la chimiothérapie et/ou la radiothérapie pour le cancer ;
• lors de la progression locale, régionale ou à distance du cancer ;
• résolution du processus pathologique.

Le sang (sérum, plasma et couche leucocytaire), l'urine et la salive ne seront pas prélevés plus de six (6) fois sur une période de 12 mois par sujet.

Des échantillons seront prélevés jusqu'à ce que le sujet se retire ou que l'étude ait terminé son inscription.