Project Survival-Prospective Biomarker Discovery

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja validoida biomarkkereita, joita voidaan käyttää haimasairauksien, mukaan lukien adenokarsinooman ja haimatulehduksen, varhaiseen havaitsemiseen ja yksilölliseen hoitoon. Tähän tutkimukseen otetaan enintään 600 koehenkilöä, mukaan lukien terveet vapaaehtoiset, akuuttia ja kroonista haimatulehdusta sairastavat koehenkilöt, haimasyövän riskissä olevat perheenjäsenet (määritelty jäljempänä) ja koehenkilöt, joilla on haiman adenokarsinooman kaikissa vaiheissa ja jotka lähettävät näytteitä, joihin on merkitty pitkittäissuuntaiset kliiniset tiedot. Biomarkkereita tutkitaan mahdollisten terapeuttisten, prognostisten, diagnostisten ja terapeuttisten indikaattoreiden varalta potilailla, joilla on haimatulehdus ja haimasyöpä.

Esimerkkejä kelvollisista osallistujista ovat:

• Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua haimasairautta (50 henkilöä)
• Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua hyvän- tai pahanlaatuista haimasairautta, JA joilla on yksi ensimmäisen asteen sukulainen haimasyöpä, TAI kaksi toisen asteen sukulaista, joilla on haimasyöpä. Näihin aiheisiin kuuluvat myös ne, joille on tehty leikkaus epäillyn haimasyövän vuoksi ja joilla todetaan ei-haimasyöpäpatologia lopullisessa paikallisessa tai keskuspatologian arvioinnissa. (100 aihetta).
• Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu akuutti tai krooninen haimatulehdus (50 henkilöä).
• Kohteet, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen haimasyöpä ja joille tehdään leikkaus hoitohoidon vakiona joko preoperatiivisen (neoadjuvantti) kemoterapian ja/tai sädehoidon kanssa tai ilman sitä; henkilöt, joilla on diagnosoitu rajahaimasyöpä, tai henkilöt, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt haimasyöpä (200 henkilöä). Varhaisen vaiheen haimasyöpää sairastavien potilaiden ottaminen mukaan on suositeltavaa.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen haimasyöpä ja joita hoidettiin millä tahansa tavanomaisella hoitohoidolla, kuten gemsitabiini/Abraxane tai FOLFIRINOX, etulinjan hoitona sädehoidon kanssa tai ilman (200 henkilöä). Etastasoitunutta haimasyöpää sairastavien potilaiden ottaminen mukaan on suositeltavaa.

Suostumuksen saaneita ja ilmoittautuneita koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen seuraavilla tavoilla:

• Koehenkilöitä pyydetään antamaan verta (seerumi, buffy coat ja plasma), virtsaa ja sylkeä ilmoittautumisen jälkeen ja kliinisesti merkittävinä ajankohtina hoidon aikana sairauden tilan osoittamana.
• Potilaita, joille tehdään haimasairauden vuoksi leikkaus, pyydetään myös luovuttamaan sairaita ja viereisiä ei-sairaita haimakudoksia, jotka määritellään "ylimääräiseksi" kudokseksi diagnostisesta tai terapeuttisesta biopsiasta tai kirurgisista toimenpiteistä, joita ei enää tarvita tavallisiin hoitotarkoituksiin.
• Esimerkit "ylimääräisestä" kudoksesta tavallisten hoitokirurgisten toimenpiteiden jälkeen sisältävät kaikki/kaikki suoritetut biopsiat tai resektiot, ja ne voivat sisältää ei-sairaan haimakudoksen ja haiman kasvainkudoksen.
• Nämä keräystoimenpiteet eivät muuta tai pidennä tavanomaisten kirurgisten toimenpiteiden suorittamista.

Myöhemmät nestemäiset ei-kudosnäytteet kerätään kaikilta koehenkilöiltä seuraavina kliinisesti merkityksellisinä aikapisteinä, jotka liittyvät haimasairauden hoitoon:

• Ennen leikkausta, sen aikana ja/tai sen jälkeen haiman kasvaimen tai tulehdusmassan poistamiseksi;
• ennen ja jälkeen kemoterapian ja/tai säteilyn syövän hoidossa;
• syövän paikallisen, alueellisen tai etäisen etenemisen yhteydessä;
• tautiprosessin ratkaisu.

Verta (seerumi, plasma ja buffy coat), virtsaa ja sylkeä ei kerätä enempää kuin kuusi (6) kertaa 12 kuukauden jakson aikana henkilöä kohden.

Näytteitä kerätään, kunnes tutkittava vetäytyy tai tutkimukseen ilmoittautuminen on päättynyt.