Projeto Descoberta de Biomarcadores Prospectivos de Sobrevivência

O objetivo principal deste estudo é identificar e validar biomarcadores que possam ser usados ​​para detecção precoce e seleção de tratamento personalizado de doenças pancreáticas, incluindo adenocarcinoma e pancreatite. Um máximo de 600 indivíduos serão incluídos neste estudo, incluindo voluntários saudáveis, indivíduos com pancreatite aguda e crônica, familiares em risco de câncer pancreático (conforme definido abaixo) e indivíduos com todos os estágios de adenocarcinoma pancreático que contribuirão com amostras anotadas com dados clínicos longitudinais. Os biomarcadores serão investigados quanto ao potencial como indicadores teranósticos, prognósticos, diagnósticos e terapêuticos entre indivíduos com pancreatite e câncer pancreático.

Exemplos de participantes elegíveis incluem:

• Voluntários saudáveis ​​sem nenhuma doença pancreática conhecida (50 indivíduos)
• Voluntários saudáveis ​​sem doença pancreática benigna ou maligna conhecida, E com um parente de primeiro grau com câncer pancreático, OU dois parentes de segundo grau com câncer pancreático. Esses indivíduos também incluem aqueles que foram submetidos a cirurgia por suspeita de câncer pancreático e que apresentam uma patologia de câncer não pancreático no local final ou na revisão patológica central. (100 sujeitos).
• Os indivíduos diagnosticaram pancreatite aguda ou crônica (50 indivíduos).
• Indivíduos diagnosticados com câncer pancreático em estágio inicial que se submetem à cirurgia como padrão de tratamento com ou sem quimioterapia pré-operatória (neoadjuvante) e/ou radioterapia; indivíduos diagnosticados com câncer pancreático limítrofe, ou indivíduos diagnosticados com câncer pancreático localmente avançado (200 indivíduos). A inscrição de indivíduos virgens de tratamento com câncer pancreático em estágio inicial é preferida.
• Indivíduos diagnosticados com câncer pancreático metastático e tratados com qualquer terapia padrão de tratamento, como gemcitabina/Abraxane ou FOLFIRINOX como tratamento de primeira linha com ou sem tratamento com radiação associado (200 indivíduos). A inscrição de indivíduos virgens de tratamento com câncer pancreático metastático é preferida.

Os indivíduos consentidos e inscritos serão convidados a participar deste estudo das seguintes maneiras:

• Os indivíduos serão solicitados a contribuir com sangue (soro, camada leucocitária e plasma), urina e saliva após a inscrição e em pontos de tempo clinicamente significativos durante o tratamento, conforme indicado pelo estado da doença.
• Indivíduos submetidos a cirurgia para doença pancreática também serão solicitados a doar tecido pancreático doente e não doente adjacente, definido como "excesso" de tecido de biópsia diagnóstica ou terapêutica ou procedimentos cirúrgicos que não são mais necessários para fins de tratamento padrão.
• Exemplos de "excesso" de tecido após procedimentos cirúrgicos padrão de cuidado incluem qualquer/todas as biópsias ou ressecções realizadas e podem incluir tecido pancreático não doente e tecido tumoral pancreático.
• Esses procedimentos de coleta não alterarão ou prolongarão a conduta dos procedimentos cirúrgicos padrão de atendimento.

Amostras líquidas não teciduais subsequentes serão coletadas de todos os indivíduos nos seguintes pontos de tempo clinicamente relevantes relacionados ao padrão de tratamento para doença pancreática:

• Antes, durante e/ou após cirurgia para remoção de tumor pancreático ou massa inflamatória;
• antes e depois da quimioterapia e/ou radiação para câncer;
• na progressão local, regional ou distante do câncer;
• resolução do processo da doença.

Sangue (soro, plasma e buffy coat), urina e saliva não serão coletados mais de seis (6) vezes em um período de 12 meses por indivíduo.

As amostras serão coletadas até que o sujeito se retire ou o estudo tenha concluído a inscrição.