Prosjekt Survival-Prospective Biomarker Discovery

Hovedmålet med denne studien er å identifisere og validere biomarkører som kan brukes til tidlig påvisning og valg av personlig behandling av bukspyttkjertelsykdommer, inkludert adenokarsinom og pankreatitt. Maksimalt 600 forsøkspersoner vil bli registrert i denne studien, inkludert friske frivillige, forsøkspersoner med akutt og kronisk pankreatitt, familiemedlemmer med risiko for kreft i bukspyttkjertelen (som definert nedenfor), og forsøkspersoner med alle stadier av bukspyttkjerteladenokarsinom som vil bidra med prøver annotert med longitudinelle kliniske data. Biomarkører vil bli undersøkt for potensiale som terapeutiske, prognostiske, diagnostiske og terapeutiske indikatorer blant personer med pankreatitt og kreft i bukspyttkjertelen.

Eksempler på kvalifiserte deltakere inkluderer:

• Friske frivillige uten noen kjent bukspyttkjertelsykdom (50 personer)
• Friske frivillige uten kjent godartet eller ondartet bukspyttkjertelsykdom, OG med én førstegradsslektning med kreft i bukspyttkjertelen, ELLER to andregradsslektninger med bukspyttkjertelkreft. Disse fagene inkluderer også de som har gjennomgått operasjon for mistanke om kreft i bukspyttkjertelen, og som er funnet å ha en patologi som ikke er kreft i bukspyttkjertelen ved endelig gjennomgang av lokalt sted eller sentral patologi. (100 fag).
• Forsøkspersoner diagnostisert akutt eller kronisk pankreatitt (50 personer).
• Personer diagnostisert med tidlig stadium av bukspyttkjertelkreft som gjennomgår kirurgi som standardbehandling med eller uten preoperativ (neoadjuvant) kjemoterapi og/eller strålebehandling; personer diagnostisert med borderline kreft i bukspyttkjertelen, eller personer diagnostisert med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen (200 personer). Registrering av behandlingsnaive personer med tidlig stadium av bukspyttkjertelkreft er foretrukket.
• Pasienter diagnostisert med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen og behandlet med alle standardbehandlinger, som gemcitabin/Abraxane eller FOLFIRINOX som frontlinjebehandling med eller uten assosiert strålebehandling (200 personer). Registrering av behandlingsnaive personer med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen er foretrukket.

Personer med samtykke og påmeldte vil bli bedt om å delta i denne studien på følgende måter:

• Forsøkspersonene vil bli bedt om å bidra med blod (serum, buffy coat og plasma), urin og spytt etter registrering, og på klinisk signifikante tidspunkter gjennom hele behandlingen, som indikert av sykdomstilstanden.
• Personer som gjennomgår kirurgi for bukspyttkjertelsykdom vil også bli bedt om å donere sykt og tilstøtende ikke-sykt bukspyttkjertelvev, definert som "overflødig" vev fra diagnostiske eller terapeutiske biopsier eller kirurgiske prosedyrer som ikke lenger er nødvendig for standardbehandlingsformål.
• Eksempler på "overflødig" vev etter en standard kirurgiske prosedyrer inkluderer alle biopsier eller reseksjoner som er utført og kan inkludere ikke-sykt bukspyttkjertelvev og svulst i bukspyttkjertelen.
• Disse innsamlingsprosedyrene vil ikke endre eller forlenge gjennomføringen av standard kirurgiske prosedyrer.

Påfølgende flytende ikke-vevsprøver vil bli samlet inn fra alle forsøkspersoner på følgende klinisk relevante tidspunkt relatert til standardbehandling for bukspyttkjertelsykdom:

• Før, på tidspunktet for og/eller etter operasjon for å fjerne en bukspyttkjertelsvulst eller inflammatorisk masse;
• før og etter kjemoterapi og/eller stråling for kreft;
• ved lokal, regional eller fjern progresjon av kreft;
• løsning av sykdomsprosessen.

Blod (serum, plasma og buffy coat), urin og spytt vil ikke bli samlet inn mer enn seks (6) ganger i løpet av en 12 måneders periode per forsøksperson.

Prøver vil bli samlet inn til forsøkspersonen trekker seg eller studien har fullført påmeldingen.