Project Survival-prospectieve ontdekking van biomarkers

Het primaire doel van deze studie is het identificeren en valideren van biomarkers die kunnen worden gebruikt voor vroege detectie en selectie van gepersonaliseerde behandeling van pancreasziekten, waaronder adenocarcinoom en pancreatitis. Er zullen maximaal 600 proefpersonen in deze studie worden opgenomen, waaronder gezonde vrijwilligers, proefpersonen met acute en chronische pancreatitis, familieleden die risico lopen op pancreaskanker (zoals hieronder gedefinieerd) en proefpersonen met alle stadia van adenocarcinoom van de alvleesklier die monsters zullen bijdragen die zijn geannoteerd met longitudinale klinische gegevens. Biomarkers zullen worden onderzocht op potentieel als theranostische, prognostische, diagnostische en therapeutische indicatoren bij patiënten met pancreatitis en alvleesklierkanker.

Voorbeelden van in aanmerking komende deelnemers zijn:

• Gezonde vrijwilligers zonder bekende alvleesklierziekte (50 proefpersonen)
• Gezonde vrijwilligers zonder bekende goedaardige of kwaadaardige alvleesklierziekte, EN met één eerstegraads familielid met alvleesklierkanker, OF twee tweedegraads familieleden met alvleesklierkanker. Deze proefpersonen omvatten ook degenen die een operatie hebben ondergaan voor verdenking op alvleesklierkanker, en bij wie bij definitieve lokale of centrale pathologiebeoordeling een niet-pancreaskankerpathologie wordt vastgesteld. (100 proefpersonen).
• Proefpersonen diagnosticeerden acute of chronische pancreatitis (50 proefpersonen).
• Personen met de diagnose alvleesklierkanker in een vroeg stadium die een operatie ondergaan als standaardbehandeling met of zonder preoperatieve (neoadjuvante) chemotherapie en/of bestralingstherapie; proefpersonen met borderline alvleesklierkanker, of proefpersonen met lokaal gevorderde alvleesklierkanker (200 proefpersonen). Inschrijving van niet eerder behandelde proefpersonen met alvleesklierkanker in een vroeg stadium heeft de voorkeur.
• Proefpersonen gediagnosticeerd met gemetastaseerde alvleesklierkanker en behandeld met alle standaardtherapieën, zoals gemcitabine/Abraxane of FOLFIRINOX als eerstelijnsbehandeling met of zonder bijbehorende bestralingsbehandeling (200 proefpersonen). Inschrijving van niet eerder behandelde proefpersonen met gemetastaseerde alvleesklierkanker heeft de voorkeur.

Toegestane en ingeschreven proefpersonen zullen op de volgende manieren worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek:

• Proefpersonen zullen worden gevraagd om bloed (serum, buffy coat en plasma), urine en speeksel bij te dragen na inschrijving en op klinisch significante tijdstippen tijdens hun behandeling, zoals aangegeven door hun ziektetoestand.
• Proefpersonen die een operatie ondergaan voor pancreasziekte zullen ook worden gevraagd om ziek en aangrenzend niet-ziek pancreasweefsel te doneren, gedefinieerd als "overtollig" weefsel van diagnostische of therapeutische biopsie of chirurgische procedures dat niet langer nodig is voor standaardzorgdoeleinden.
• Voorbeelden van "overtollig" weefsel na standaard chirurgische procedures omvatten alle uitgevoerde biopsieën of resecties en kunnen niet-ziek pancreasweefsel en pancreastumorweefsel omvatten.
• Deze verzamelingsprocedures zullen de uitvoering van chirurgische standaardzorgprocedures niet wijzigen of verlengen.

Daaropvolgende vloeibare niet-weefselmonsters zullen van alle proefpersonen worden verzameld op de volgende klinisch relevante tijdstippen die verband houden met de standaardbehandeling voor pancreasziekte:

• Voor, tijdens en/of na een operatie om een ​​alvleeskliertumor of ontstekingsgezwel te verwijderen;
• voor en na chemotherapie en/of bestraling voor kanker;
• bij lokale, regionale of verre progressie van kanker;
• oplossing van het ziekteproces.

Bloed (serum, plasma en buffy coat), urine en speeksel worden niet vaker dan zes (6) keer per proefpersoon afgenomen in een periode van 12 maanden.

Er worden monsters verzameld totdat de proefpersoon zich terugtrekt of de inschrijving voor het onderzoek is voltooid.