Cancer de la réponse anabolique
Évaluation de la réactivité anabolique à l'apport en protéines dans le cancer avancé
La perte de poids et l'atrophie musculaire surviennent fréquemment chez les patients atteints de cancer, influençant négativement leur qualité de vie, leur réponse au traitement et leur survie. Les variations de poids chez les patients atteints de cancer peuvent être la conséquence d'un déséquilibre énergétique et de perturbations du métabolisme des protéines, d'une mauvaise tolérance au traitement, d'altérations hormonales, d'une inflammation systémique, etc. Cela entraîne des modifications de la composition corporelle en faveur d'un gain de graisse et/ou d'une perte de masse maigre au stade précoce du cancer. Cependant, dans les cancers avancés, la plupart du temps, une perte de masse grasse et de masse maigre a été constatée.
Malheureusement, les gains de masse musculaire sont difficiles à obtenir. Dans une étude précédente des chercheurs, un bolus (15 g) d'un mélange d'acides aminés essentiels tel que présent dans les protéines du lait était capable de stimuler l'anabolisme des protéines du corps entier de manière égale et efficace chez les patients en perte de poids atteints d'un cancer du poumon. Cela indique le potentiel élevé des protéines à haute teneur en acides aminés essentiels en tant qu'agents thérapeutiques pour augmenter la masse musculaire chez ces patients. Cependant, l'effet dose-réponse pour atteindre un anabolisme optimal des protéines du corps entier est encore inconnu et peut différer d'un patient à l'autre. Par conséquent, les chercheurs souhaitent étudier les effets de plusieurs doses d'une protéine à taux élevés d'acides aminés essentiels, administrée par gorgées, sur l'anabolisme des protéines du corps entier chez les patients atteints de cancer par rapport aux adultes âgés en bonne santé. De plus, les besoins individuels en protéines des patients atteints de cancer peuvent être établis car il s'agit de la pierre angulaire du soutien nutritionnel. Spécifiquement pour établir « le seuil anabolique », lorsque la dégradation des protéines est égale à la synthèse et que la réponse et la relation entre l'apport en protéines et la synthèse nette des protéines sont essentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs testeront l'hypothèse suivante : un repas protéique avec des niveaux élevés d'EAA stimulera l'anabolisme protéique de manière dose-dépendante, mais la relation exacte diffère selon les patients atteints de cancer. Le critère d'évaluation principal sera l'étendue de la stimulation de la synthèse protéique nette du corps entier à chaque niveau d'apport en protéines chez le sujet cancéreux et le sujet témoin. Ce projet fournira des informations cliniques importantes sur la capacité anabolique des protéines alimentaires avec des niveaux élevés d'EAA et le niveau d'apport en protéines requis pour devenir anabolique chez les patients atteints de cancer sur une base individuelle. De cette façon, cette étude fournira des données préliminaires pour le développement de stratégies nutritionnelles individualisées qui arrêteront le processus de perte musculaire en cours chez les patients atteints de cancer.
Objectifs généraux :
- Étudier l'effet anabolisant des protéines du corps entier de plusieurs doses d'une gorgée de protéines de haute qualité chez des sujets cancéreux par rapport à des témoins sains.
- Étudier le seuil anabolique chez les sujets atteints de cancer par rapport aux témoins sains.
Les mécanismes sous-jacents à la perte de tissu maigre dans le cancer restent à élucider, ce qui peut être dû à la complexité des altérations métaboliques présentes lorsque des symptômes tels que la perte de poids deviennent évidents. De multiples facteurs comme l'anorexie et l'inflammation sont présents dans le cancer, contribuant tous à la perte de tissu maigre chez ces patients en créant un drain sur les réserves de protéines du corps. Des études antérieures ont montré que la supplémentation orale de grandes quantités de calories dans le cancer n'est que partiellement efficace, ce qui indique que la composition des compléments alimentaires et des repas est importante pour contrer avec succès la fonte musculaire. Bien que notre étude précédente soutienne le concept de supplémentation en protéines de lait de haute qualité chez les sujets atteints de cancer du poumon, les effets anabolisants dose-réponse des protéines à taux élevés d'EAA ne sont toujours pas clairs. De plus, il n'y a aucune idée des besoins réels en protéines dans le cancer. Les connaissances acquises grâce à cette étude bénéficieront à nos connaissances en termes de promotion du gain de protéines après l'alimentation chez les patients atteints de cancer.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion sujets cancéreux :
- 18 ans ou plus
- Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 8 heures
- Diagnostiqué avec un cancer de stade III/IV (toutes les tumeurs solides à l'exception du sein ou de la prostate)
- Aucune chimiothérapie / radiothérapie au cours du mois précédant le jour de l'étude
- Volonté et capacité de se conformer au protocole
Critères d'inclusion sujets sains :
- Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel désigné
- 18 ans ou plus
- Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 8 heures
- Pas de diagnostic de cancer
- Pas de diagnostic de diabète
- Volonté et capacité de se conformer au protocole
Critères d'exclusion toutes matières :
- Toute condition pouvant interférer avec la définition de «sujet sain» selon le jugement de l'investigateur (pour le groupe témoin sain uniquement)
- Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
- Maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
- Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
- IMC < 18,5 ou ≥ 35 kg/m2 (uniquement pour le groupe témoin en bonne santé)
- Caractéristiques alimentaires ou de style de vie : abus actuel d'alcool ou de drogues, utilisation de suppléments nutritionnels contenant des protéines ou des acides aminés dans les 5 jours précédant le jour de l'étude
- Allergie connue au lait ou aux produits laitiers
- Défaut de donner un consentement éclairé ou incertitude de l'enquêteur quant à la volonté ou à la capacité du sujet de se conformer aux exigences du protocole
- Grossesse (possible)
- Toute autre condition selon l'IP ou l'infirmière qui a été trouvée lors de la visite de dépistage, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôles appariés sains
visite de dépistage : le poids et la composition corporelle par DXA, la taille et les signes vitaux seront évalués. Les sujets peuvent signer un formulaire de décharge médicale pour obtenir des informations médicales et psychologiques à leur sujet qui aideront à déterminer l'éligibilité à l'étude ou peuvent être utilisées pour un codage ultérieur. journée d'étude : tests de masse et de fonction musculaires, dépense énergétique au repos, perfusions d'isotopes stables avec prises de sang et questionnaires sur la qualité de vie, l'humeur et la dépression, l'alimentation. |
comme le glycérol, le D2O, la tyrosine, la phénylalanine, le glucose, l'arginine et la citrulline
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Expérimental: Sujets cancéreux
visite de dépistage : le poids et la composition corporelle par DXA, la taille et les signes vitaux seront évalués. Les sujets peuvent signer un formulaire de décharge médicale pour obtenir des informations médicales et psychologiques à leur sujet qui aideront à déterminer l'éligibilité à l'étude ou peuvent être utilisées pour un codage ultérieur. journée d'étude : tests de masse et de fonction musculaires, dépense énergétique au repos, perfusions d'isotopes stables avec prises de sang et questionnaires sur la qualité de vie, l'humeur et la dépression, l'alimentation. |
comme le glycérol, le D2O, la tyrosine, la phénylalanine, le glucose, l'arginine et la citrulline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la synthèse nette des protéines du corps entier
Délai: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 minutes
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Changement du taux de synthèse des protéines du corps entier après la prise d'un repas
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0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 15 minutes sur le dépistage ou le jour d'étude 1
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Composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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15 minutes sur le dépistage ou le jour d'étude 1
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Force musculaire squelettique
Délai: le jour d'étude 1
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poignée de main
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le jour d'étude 1
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Force musculaire squelettique
Délai: le jour d'étude 1
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test kin-com 1 jambe
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le jour d'étude 1
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Force des muscles respiratoires
Délai: le jour d'étude 1
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Pression maximale d'inspiration et d'expiration
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le jour d'étude 1
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Fonction intestinale
Délai: En état postabsorptif et prandial toutes les 20 minutes jusqu'à 6 heures avant chaque gorgée le jour de l'étude
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Digestion des traceurs stables d'acides aminés
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En état postabsorptif et prandial toutes les 20 minutes jusqu'à 6 heures avant chaque gorgée le jour de l'étude
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Différences de groupe dans l'état d'humeur mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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une échelle d'auto-évaluation en quatorze items.
Sept des items étaient liés à l'anxiété et sept à la dépression.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 (aucun symptôme) et 21 (symptômes graves) pour l'anxiété ou la dépression.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Différences d'activité entre les groupes mesurées par l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Le questionnaire est destiné à une population âgée et porte sur 3 types d'activités : les activités de loisirs, les activités ménagères et les activités liées au travail.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Différences de groupe dans l'état d'humeur telles que mesurées par le profil d'état d'humeur (POMS)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Une échelle de détresse psychologique pour mesurer les troubles de l'humeur dans 6 domaines - fatigue-inertie, vigueur-activité, tension-anxiété, dépression-abattement, colère-hostilité et confusion-perplexité.
Les populations en bonne santé prennent 3 à 7 minutes à compléter, et d'autres peuvent prendre un peu plus de temps.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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questionnaire d'appétit
Délai: journée d'étude 1
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Le sujet est invité à évaluer divers aspects de son appétit par rapport à sa santé globale
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journée d'étude 1
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Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives mesurées par le Stroop Color-Word Test (SCWT)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude]
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une page de mots avec des mots imprimés à l'encre noire, une page en couleur avec des blocs imprimés en couleur et une page de mots en couleur où la couleur et le mot ne correspondent pas.
Le candidat lit les mots ou nomme les couleurs d'encre le plus rapidement possible dans un délai imparti.
Mesure l'attention sélective et le contrôle inhibiteur.
Le temps total en secondes a été rapporté pour chaque essai.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude]
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Différences de groupe dans l'apprentissage et la mémoire mesurées par le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Le candidat doit dire autant de mots auxquels il peut penser en une minute qui commencent par une lettre donnée de l'alphabet.
La tâche contient trois essais.
Mesure la fluidité verbale phonétique.
Le score brut (mots totaux et moyens enregistrés dans les trois essais) a été rapporté.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Différences entre les groupes dans les capacités cognitives globales mesurées par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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évalue plusieurs domaines cognitifs et est utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers.
Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores inférieurs indiquant une diminution du fonctionnement.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par Brief-A
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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un auto-rapport standardisé qui capture les points de vue des fonctions exécutives ou de l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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rappel de régime
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Le sujet est invité à se rappeler en détail tous les aliments et boissons consommés au cours des 24 heures précédant le jour du test.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par le Trail Making Test (TMT)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Partie A, le candidat est chargé de connecter un ensemble de 25 cercles avec des nombres aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision.
Dans la partie B, le candidat est chargé de connecter un ensemble de 25 cercles, en alternant entre des chiffres et des lettres, aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision.
Mesure les ressources attentionnelles et est une mesure des fonctions "exécutives" du lobe frontal de recherche visuelle, de changement de décor et de flexibilité mentale.
Le temps total en secondes a été rapporté pour chaque mesure.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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État fonctionnel
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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L'état fonctionnel sera évalué par le score de performance de Karnofsky, une méthode largement utilisée pour évaluer l'état fonctionnel d'un patient atteint de cancer.
Il décrit l'état fonctionnel d'un patient sur une échelle complète de 11 points allant de 0 % à 100 %.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Différences de groupe dans l'apprentissage et la mémoire mesurées par le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT)
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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un test de mémoire épisodique verbale qui évalue une grande diversité de fonctions : mémoire auditive-verbale à court terme, rythme d'apprentissage, rétention et reconnaissance des informations.
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État postabsorptif pendant 3 heures et changement après l'alimentation le jour 1 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2015-0460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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