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Valeur du facteur de stimulation des colonies de macrophages comme nouveau marqueur des lésions osseuses dans le myélome multiple (MCSF-MYELOME)

21 janvier 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux sériques de facteur de stimulation des colonies de macrophages (M-CSF) dans une population de patients atteints de myélome multiple (MM), dans une population de patients atteints de gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS) et dans une population témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, France, 60021
        • CH Beauvais
      • Saint Quentin, France, 02321
        • CH Saint Quentin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe myélome multiple

  • diagnostic confirmé de myélome multiple de novo selon les critères de l'International Myeloma Working Group
  • traitement par bisphosphonates pendant plus de 60 jours,
  • signature du formulaire de consentement éclairé,
  • patients de plus de 18 ans. Pour le groupe gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS)
  • diagnostic confirmé de MGUS selon les critères de l'International Myeloma Working Group
  • signature du formulaire de consentement éclairé,
  • patients de plus de 18 ans. Pour le groupe témoin sain
  • signature du formulaire de consentement éclairé,
  • sujets âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de maladie thyroïdienne ou parathyroïdienne,
  • ostéomalacie, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Paget, ostéoporose,
  • traitement aux bisphosphonates depuis moins de 60 jours,
  • absence de consentement éclairé,
  • patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe myélome multiple
groupe de cas = patients atteints de myélome multiple
Biologique: échantillons de sang
Biologique: Échantillons de moelle osseuse
Expérimental: Groupe MGUS
gammapathie monoclonale de signification indéterminée
Biologique: échantillons de sang
Biologique: Échantillons de moelle osseuse
Autre: groupe témoin sain
groupe contrôle = sujets sains
Biologique: échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux sériques du facteur de stimulation des colonies de macrophages (M-CSF)
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ostéolyse tumorale
Délai: Jour 1
déterminée par la présence de lésions ostéolytiques, d'ostéopénie ou de fractures pathologiques, la présence de douleurs osseuses
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOL08-DR-SALLE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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